臨床醫(yī)學實驗室管理之實驗室信息系統(tǒng)的管理

1、第九章 實驗室信息系統(tǒng)的管理,楊國珍,第一節(jié) 職責和權(quán)限第二節(jié) 信息系統(tǒng)的管理第三節(jié) 信息系統(tǒng)失效或停機時的處理程序和能力培訓一、信息系統(tǒng)失效識別二、信息系統(tǒng)停機應急預案三、信息系統(tǒng)停機的應急演練四、信息系統(tǒng)停機記錄五、信息系統(tǒng)再停機的預防,目 錄,,自動化運行信息化管理無紙化辦公,目的,提高實驗室工作效率、科研水平、降低運行成本,保證實驗室的質(zhì)量管理在嚴格控制下運行，從而能使實驗室的最終產(chǎn)品即所有的檢測或管

2、理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標準或規(guī)范。,作用,?什么是實驗室信息系統(tǒng) ?實驗室信息系統(tǒng)職責和權(quán)限 ? ISO15189對實驗室信息系統(tǒng)管理的要求 ?如何進行臨床實驗室信息系統(tǒng)的管理 ?實驗室信息系統(tǒng)停機時的應急預案,引言,第一節(jié) 職責和權(quán)限,職責和權(quán)限,實驗室應確保規(guī)定信息系統(tǒng)管理的職責和權(quán)限，包括可能對患者產(chǎn)生影響的信息的維護和修改。管理的職責和權(quán)限，包括維護和修改實驗室應規(guī)定所有使用系統(tǒng)人員的職責和權(quán)限，特別是從事

3、以下活動的人員： 訪問患者的數(shù)據(jù)和信息； 輸入患者數(shù)據(jù)和檢驗結(jié)果； 修改患者數(shù)據(jù)或檢驗結(jié)果； 授權(quán)發(fā)布檢驗結(jié)果和報告。,,LIS的職責,LIS按明確的組織原則，規(guī)范實驗室信息系統(tǒng)個人終端管理，保證本系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)和患者存儲在系統(tǒng)中的檢測數(shù)據(jù)和信息安全、完整和保密。,主任是實驗室信息系統(tǒng)管理的責任人，制定各級崗位職責；檢測人員負責數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、審核、簽發(fā)；LIS管

4、理中心負責計算機硬件和信息系統(tǒng)的安裝、維護、升級以及網(wǎng)絡的管理工作；LIS管理小組和各專業(yè)實驗室負責本系統(tǒng)的日常保養(yǎng)和維護，收集使用中的意見和建議，反饋給LIS管理中心和LIS工程師進行處理。,,LIS的權(quán)限,權(quán)限管理是LIS中最重要的組成部份之一，擔負著用戶分類管理、系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的訪問控制等重要職責，這樣的權(quán)限設置，既可以在網(wǎng)絡上實現(xiàn)信息資源共享，又可防止未授權(quán)的用戶登錄資源進行修改和破壞。,實驗室主任授權(quán)各級人員使用計算機，實現(xiàn)分層

5、管理；只有本實驗室工作人員可使用檢驗科的計算機設備；本實驗室工作人員可憑個人密碼進入網(wǎng)絡系統(tǒng)，訪問患者數(shù)據(jù)，輸入數(shù)據(jù)；授權(quán)審核人員可以更改數(shù)據(jù)，應給予記錄并說明更改數(shù)據(jù)的原因；只有LIS管理人員可以更改系統(tǒng)。,,第二節(jié)實驗室信息系統(tǒng)的管理,一 實驗室信息系統(tǒng)的管理的要求,LIS在引入前，需經(jīng)過供應商確認以及實驗室的運行驗證；在使用前，系統(tǒng)的任何變化均獲得授權(quán)、文件化并經(jīng)驗證；文件化：包括系統(tǒng)每天運行情況的文檔可被授權(quán)用戶方便

6、獲取；防止非授權(quán)者訪問；安全保護以防止篡改或丟失數(shù)據(jù)；在符合供應商規(guī)定的環(huán)境下操作，或?qū)τ诜怯嬎銠C系統(tǒng)，提供保護人工記錄和轉(zhuǎn)錄準確性的條件；進行維護以保證數(shù)據(jù)和信息完整，并包括系統(tǒng)失效的記錄和適當?shù)膽焙图m正措施；符合國家或國際有關(guān)數(shù)據(jù)保護的要求。,,二、實驗室信息系統(tǒng)的管理,ISO15189文件的核心內(nèi)容是建立全面質(zhì)量管理體系，強調(diào)的是過程控制，即用程序文件設定的規(guī)則對可影響實驗結(jié)果的每一個環(huán)節(jié)加以控制，LIS對檢驗過程的信

7、息化管理主要包括檢驗前過程的信息化管理、檢驗過程的信息化管理和檢驗后過程的信息化管理三部分。,,1.檢驗前過程的信息化管理,檢驗前過程是指從醫(yī)師開具檢驗申請到患者樣本進行檢測前的一系列過程。它涉及檢驗醫(yī)囑開具、樣本采集、樣本運輸、樣本簽收、樣本處理、儀器與試劑準備等多個環(huán)節(jié)，參與其中的有臨床醫(yī)生、護理人員、物流人員、檢驗人員等多種人員。LIS在功能模塊設計應用時，面對每個環(huán)節(jié)、每個人員細致周全地智能化和模塊化處理可以很大程度地減少檢

8、驗前差錯的發(fā)生。,,2.檢驗過程的信息化管理,檢驗過程是指從樣本開始檢測到出具檢驗報告前的過程。室間質(zhì)評和室內(nèi)質(zhì)控。標本條碼化。工作流程再造與控制。,,3.檢驗后過程的信息化管理,檢驗后過程包括：檢驗結(jié)果審核、報告打印、簽名確認、報告發(fā)送、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、樣本保存、儀器使用記錄、儀器維護保養(yǎng)、聯(lián)系臨床等。檢驗結(jié)果的智能審核。檢驗信息向臨床發(fā)布有多種形式。樣本的保存。儀器使用和保養(yǎng)。檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計。,,第三節(jié)信息系統(tǒng)失效或停機

9、時的處理程序和能力培訓,一、實驗室信息系統(tǒng)失效的識別,失效是信息系統(tǒng)實際行為與期待行為的偏離，是缺陷和錯誤在系統(tǒng)運行過程中的彰顯而造成系統(tǒng)不能提供正確的服務。失效包括提供不正確的服務、不提供服務（即系統(tǒng)癱瘓）。,,編寫信息系統(tǒng)停機應急預案的基本價值在于：當信息系統(tǒng)遭遇各類安全事件時，就已經(jīng)制定了相應措施，做好一定準備，一旦事件發(fā)生，可以提供和實施這些替代方案，以最大限度的爭取時間，減少或避免由此造成的損失。建立健全信息安全監(jiān)督機制。

10、建立主關(guān)鍵業(yè)務應急信息系統(tǒng)。停機結(jié)束后的恢復工作。,二、信息系統(tǒng)停機應急預案,,三、信息系統(tǒng)停機的應急演練,為提高LIS安全突發(fā)事件應急響應水平，定期或不定期組織預案演練，檢驗應急預案各環(huán)節(jié)之間的通信、協(xié)調(diào)、指揮等是否符合快速、高效的要求。演練目標演練計劃演練實施演練的評估與總結(jié),,四、停機時的檢測和檢測記錄,信息系統(tǒng)停機時應對停機原因進行檢測，排除所發(fā)生的故障，必要時立即邀請信息科或簽約計算機公司的工程師協(xié)助排除故障。應記錄

11、所有意外停機、系統(tǒng)降級期（如反應時間減慢）和其他計算機問題，包括故障的原因和所采取的糾正措施。,,五、停機時的報告和結(jié)果發(fā)布,信息系統(tǒng)停機報告程序當發(fā)生停機時應及時向醫(yī)院信息管理部門匯報，信息管理人員按故障分級進行初步分類：一類故障二類故障三類故障,,六、信息系統(tǒng)再停機的預防,實驗室應確定措施消除信息系統(tǒng)停機的原因以預防其發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響相適應。實驗室應制定文件化程序用于：確定潛在停機的根本原因；評估預防措施的需

12、求以防止停機的發(fā)生；確定并實施所需的預防措施；記錄預防措施的結(jié)果；評審所采取預防措施的有效性。,,本章小結(jié),實驗室信息系統(tǒng)（LIS）是指對患者檢驗申請、標本識別、結(jié)果報告、質(zhì)量控制和樣本分析等各個方面相關(guān)數(shù)據(jù)進行管理的信息系統(tǒng)。ISO15189質(zhì)量管理體系是基于檢驗全過程的管理體系，運用LIS進行管理并嚴格執(zhí)行ISO15189認可標準，不僅提高了檢驗科規(guī)范操作和確保高質(zhì)量檢驗結(jié)果的能力，實現(xiàn)了實驗室信息化與規(guī)范化的有機結(jié)合，更提升了實