新版GSP講義,2011年12月,一、監(jiān)督實(shí)施GSP的影響因素,1、相關(guān)法律法規(guī)2、產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整（規(guī)?；㈤T檻高）3、行業(yè)格局變革4、經(jīng)營(yíng)模式探索5、技術(shù)應(yīng)用進(jìn)步6、監(jiān)管手段發(fā)展,二、行業(yè)模式的發(fā)展變化,1、電子商務(wù)2、基藥配送網(wǎng)絡(luò)建設(shè)3、工商代儲(chǔ)代存4、專業(yè)第三方物流5、...
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第1頁(yè)GSPGSP整改報(bào)告格式整改報(bào)告格式吉林省醫(yī)藥有限責(zé)任公司文件管字〔20〕X號(hào)簽發(fā)人GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告吉林省食品藥品認(rèn)證中心我公司于20年月日月日接受了省局組織的GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷X項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)目X項(xiàng)，一般缺陷X項(xiàng)（01704、02902、0300...
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新版GSP培訓(xùn),GSP概述GSP的由來與發(fā)展,GSP是英文GOODSUPPLYPRACTICE縮寫，在中國(guó)稱為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。它是指在藥品流通過程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來...
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藥品GSP培訓(xùn),2011年8月,壟期忌糖共掏瞄講逼邪且箋猩霹換旬褥舵恒餾乒騙仇禹落笆薦所甜向娛代藥品GSP培訓(xùn)講義藥品GSP培訓(xùn)講義,制訂依據(jù),中華人民共和國(guó)藥品管理法中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,菊亦蓉湛著搶直塞棋輪號(hào)雁吹比哉阻第嫌壯蛤鑲妹劑仔癸急揮他攤破菩狼...
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1新版GSP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題部門_______姓名_______分?jǐn)?shù)_______一、填空題（每空15分共45分）1、新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范于2012年11月6日公布（衛(wèi)生部令第_______號(hào)），自________年____月_____日起施行。此次修訂明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、...
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,,,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查程序及相關(guān)要求,,,,認(rèn)證工作當(dāng)前的形勢(shì)和任務(wù),,,1,2,3,4,CONTENTS,省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心技術(shù)審查程序,,,CONCLUSION,藥品審評(píng)認(rèn)證中心網(wǎng)站,現(xiàn)場(chǎng)檢查需要明確的有關(guān)問題,,,認(rèn)證工作當(dāng)前的形勢(shì)和任務(wù),2013年6月1日，新修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量...
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門店GSP基礎(chǔ)知識(shí),張海霞,醫(yī)療器械,Ⅰ類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。Ⅱ類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。Ⅲ類植入人體；用于維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,,特殊標(biāo)示,非處方藥外用藥品,...
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GSPGSP通用知識(shí)點(diǎn)通用知識(shí)點(diǎn)1、什么是GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范英文是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范英文是GOODSUPPLYPRACTICE意為良好的供應(yīng)規(guī)意為良好的供應(yīng)規(guī)范，簡(jiǎn)稱是藥品范，簡(jiǎn)稱是藥品GSP）2、新修藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范施行的時(shí)間（2016年6月25日）3、什么是GSP認(rèn)證GS...
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GSP藥品陳列要求藥品陳列要求一、一、藥品基本分類藥品基本分類1、藥品與非藥品分開2、處方藥與非處方藥分開3、外用藥品與口服藥品分開二、二、處方要處方要RX抗生素類抗生素類1、青霉素類（阿莫西林）、2、頭孢菌素（頭孢類）3、喹諾酮類（諾氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙...
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北京北京大藥房有限公司房有限公司企業(yè)實(shí)施企業(yè)實(shí)施GSP情況綜述情況綜述北京市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施GSP認(rèn)證是認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)藥品管理法的需要，是國(guó)家加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理的重要舉措，是確保藥品質(zhì)量和全面提高企業(yè)管理水平的重要保證和有效...
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73、按新版GSP要求，是否還需要設(shè)置“驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室”答新版GSP第48條規(guī)定經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。74、請(qǐng)問按新版GSP要求，澄明度檢測(cè)儀等養(yǎng)護(hù)設(shè)備可以不要了嗎答如果不設(shè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，澄明度檢測(cè)儀可以不要，但如果企業(yè)從保證液體制劑質(zhì)...
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GSP2012版藥品批發(fā)的質(zhì)量管理,安徽方敏科技醫(yī)藥有限公司,,,,,2,新版GSP藥品批發(fā)的質(zhì)量管理,GSP概述,藥品批發(fā)的質(zhì)量管理,1,2,一、GSP概述,GSP是英文GOODSUPPLYINGPRACTICE縮寫，意思為“良好的供應(yīng)規(guī)范”。GSP的實(shí)質(zhì)控制藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從...
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更多合更多合規(guī)內(nèi)容，內(nèi)容，請(qǐng)搜索搜索CIO在線連鎖門店自查表自查結(jié)果00201企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。1，企業(yè)進(jìn)銷存票據(jù)是否齊全。2，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)...
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2012GSP宣貫講解,2013722張素榮,2012GSP宣貫,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求做好貫徹實(shí)施新修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作2013年06月26日發(fā)布從現(xiàn)在起，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書任何一證到期的，均以新修訂藥品GSP為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)批發(fā)企...
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藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP及檢查項(xiàng)目解析,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心201307,內(nèi)容,一、新版GSP基本情況概述二、GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三、專題介紹,一、新版GSP基本情況概述,1、GSP2、附錄3、現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目,一、基本情況概述GSP,1、GSP國(guó)務(wù)院部門規(guī)章。是藥...
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藥品藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查認(rèn)證跟蹤檢查整改報(bào)告有限公司有限公司2018528批評(píng)教育，杜絕類似問題再次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。四、（15601）現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，抽查的部分藥品未提供檢驗(yàn)報(bào)告書；整改情況針對(duì)該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢驗(yàn)報(bào)告書，并存放在專用的...
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GSPGSP冷鏈驗(yàn)證計(jì)劃冷鏈驗(yàn)證計(jì)劃冷鏈驗(yàn)證主計(jì)劃XXXX醫(yī)藥有限公司年月冷鏈驗(yàn)證主計(jì)劃目錄1概述2目的3組織機(jī)構(gòu)、人員與職責(zé)4驗(yàn)證范圍5驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)6驗(yàn)證文件7驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃8附錄藥品冷鏈物流操作規(guī)范的目的是使冷藏藥品在貯藏、運(yùn)輸過程中都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下...
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收貨員收貨,,驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)接貨,,待驗(yàn)區(qū)檢查包裝并記錄,,藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序,填寫“藥品拒收通知單據(jù),待驗(yàn)區(qū)檢查包裝并記錄,合格,,,不合格,質(zhì)量管理員確認(rèn),,,填寫“藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄”寫明驗(yàn)收合格結(jié)論并簽名,,合格,合格,合格,,填寫“藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄”寫明驗(yàn)收...
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杭州同康大藥房連鎖有限公司杭州同康大藥房連鎖有限公司GSPGSP認(rèn)證工作匯報(bào)認(rèn)證工作匯報(bào)市GSPGSP認(rèn)證中心驗(yàn)收組認(rèn)證中心驗(yàn)收組今天GSP認(rèn)證中心驗(yàn)收組到我公司進(jìn)行一次全面現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，借此機(jī)會(huì)讓我代表公司向各位專家驗(yàn)收組的到來表示熱烈地歡迎。實(shí)行GSP認(rèn)證是加...
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質(zhì)量管理制度制度4622文件無(wú)頁(yè)眉4623文件頁(yè)腳如下第頁(yè)共頁(yè)463印制要求4631文件印制采用A4復(fù)印紙（210MM297MM）。頁(yè)邊距左24CM，右17CM，上24CM，下20CM。4632文件采用左側(cè)裝訂4633文件一律采用單面印制。47文件的編號(hào)471所有文件應(yīng)有統(tǒng)一制訂的編號(hào)，并使全部文件保...
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