艾納香提取物質量標準與GC指紋圖譜的研究.pdf

1、艾納香提取物包括艾粉和艾納香油，兩者都是來源于艾納香（Blumea balsamifera(L.)DC.）的初級加工產(chǎn)品。艾粉通過進一步加工得到艾片，是一種原料藥前體物，其質量直接決定了艾片的質量。艾片具有開竅醒神、清熱止痛的功效，素為頑癥之“引藥”，被廣泛應用于心胃止痛膠囊、咽立爽、金喉健噴霧劑、防感涂鼻膏等中成藥。艾納香油含有β-蒎烯、芳樟醇、樟腦、L-龍腦、β-石竹烯等成份，具有清熱解毒，消腫止痛，止癢等功效，用于咽喉腫痛、口瘡、

2、燒傷、燙傷、皮膚損傷及蚊蟲叮咬等癥的治療；此外亦具有擴張血管、降低血壓、抑制交感神經(jīng)的功效，在治療興奮型失眠癥、高血壓等病癥方面亦有較好的療效。目前有關于艾納香、艾納香油的含量測定的相關研究，未見艾粉、艾納香油的質量標準研究報道。為了進一步開發(fā)利用艾粉和艾納香油，本文對艾粉和艾納香油的質量標準和GC指紋圖譜進行了系統(tǒng)的研究。指紋圖譜結合質量標準是對質量控制的一種補充，同時佐證了質量標準的合理性。具體包括以下4部分內容：
　　1.艾

3、粉的質量標準研究
　　本實驗對艾粉藥材的質量控制方法進行了研究，制定了艾粉的質量評價方法。首先對艾粉的理化性質進行了測定，按照《中國藥典》（2010版一部）的技術要求，測得艾粉易溶于乙醇、氯仿、乙醚，幾乎不溶于水，比旋度為-24°～-32°，含水量不高于24％；其次采用薄層色譜法對其主要成分L-龍腦進行定性鑒別研究；最后采用GC法測得49批樣品中樟腦的含量范圍為小于7%，異龍腦的含量范圍為小于0.4%，L-龍腦的含量范圍為大于60

4、%，β-石竹烯的含量范圍為0%～4%，花椒油素的含量范圍為0%～6%。
　　2.艾粉的指紋圖譜研究
　　本實驗首次對艾粉的指紋圖譜進行了研究，建立了艾粉的指紋圖譜，補充了艾粉的質量標準。采用GC法，HP-5毛細管柱（30 m×0.32 mm，0.25μm），程序升溫：30℃，保持5 min，以10℃·min-1程序升溫至50℃，以2℃·min-1升溫至100℃，以4℃·min-1升溫至160℃，保持13 min。共能檢出17

5、個峰，確定了樟腦、L-龍腦2個共有峰，建立了艾粉的對照指紋圖譜。指紋圖譜分析表明，49批艾粉藥材的相似度均在0.9， 結合質量標準進一步評價了艾粉的質量，同時佐證了其質量標準的合理性。
　　3.艾納香油的質量標準研究
　　本實驗對艾納香油藥材的質量控制方法進行了研究，制定了艾納香油的質量評價方法。首先對艾納香油的理化性質進行了測定，按照《中國藥典》（2010版一部）的技術要求，測得艾納香油易溶于乙醇、氯仿、乙醚，幾

6、乎不溶于水，比旋度為-26°～-30°，相對密度為0.94～0.98，折光率為1.486～1.490；其次采用薄層色譜法對其主要成分L-龍腦、β-石竹烯進行定性鑒別研究；最后采用GC法測得13批樣品中，β-蒎烯的含量范圍為2%～8%，芳樟醇的含量范圍為1%～3%、樟腦的含量范圍為5%～20%、L-龍腦的含量范圍為15%～25%、β-石竹烯的含量范圍為5%～20%。
　　4.艾納香油的指紋圖譜研究
　　本實驗對艾納香油的指紋圖

7、譜進行了研究，建立了艾納香油的指紋圖譜。采用GC法，HP-5毛細管柱（30 m×0.32 mm，0.25μm），程序升溫：40℃保持3 min，以2℃·min-1升溫至100℃，保持5 min，以5℃·min-1快速升溫至200℃，保持10 min。確定17個共有峰，建立了艾納香油的對照指紋圖譜。指紋圖譜分析表明，13批艾納香油藥材的相似度均在0.9以上，結合質量標準進一步評價了艾納香油的質量，同時佐證了其質量標準的合理性。