小兒芩馬顆粒治療小兒急性咽炎（肺胃蘊熱證）的臨床研究.pdf

1、目的：以隨機雙盲、平行對照方法評價小兒芩馬顆粒治療小兒急性咽炎（肺胃蘊熱證）的臨床有效性及安全性。
　　方法：收集湖北省中醫(yī)院兒科門診中3歲至14歲之間的急性咽炎（屬肺胃蘊熱證）患兒病例，采用隨機雙盲、平行對照方法，試驗組和對照組按1:1比例分配，其中試驗組24例，對照組24例，總共48例。試驗組予小兒芩馬顆粒，對照組予小兒芩馬顆粒模擬劑，兩組均以5天時間為一個療程進(jìn)行治療。采集患兒的人口學(xué)資料，分別記錄治療前后的癥狀和體征，并按

2、要求填寫《癥狀體征分級量化標(biāo)準(zhǔn)表》。將患兒的性別、年齡的情況，治療前主癥、體征及次癥積分，小兒急性咽炎疾病療效，肺胃蘊熱證癥候療效，單項主癥及體征療效，治療前后總積以及治療后主癥、體征及次癥積分，運用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，評價小兒芩馬顆粒的有效性。觀察并記錄入組患兒用藥前后的生命體征、心電圖、實驗室檢查及出現(xiàn)的不良事件以評價其安全性。
　　結(jié)果：
　　1、對患兒的性別，年齡，治療前主癥、體征及次癥積分進(jìn)行統(tǒng)計分析

3、，均無顯著差異，具有可比性。
　　2、試驗組與對照組肺胃蘊熱證癥候療效比較，P值＜0.05，具有統(tǒng)
　　計學(xué)意義；試驗組愈顯率為79％，總有效率為100%；對照組愈顯率為0%，總有效率為92%。
　　3、試驗組與對照組治療前后咽喉疼痛、咽喉充血、咽喉腫脹的療效比較，P值均＜0.05，具有統(tǒng)計學(xué)意義。其中，咽喉疼痛試驗組愈顯率、總有效率均為100%，對照組愈顯率、總有效率分別為54%、66.7%；咽喉充血試驗組愈顯率、總

4、有效率均為100%，對照組愈顯率、總有效率分別為8.3%、41.7%；咽喉腫脹試驗組愈顯率、總有效率分別為83.3%、95.8%，對照組愈顯率、總有效率分別為37.5%、54.2%。
　　4、試驗組與對照組治療后總積分、主癥、體征及次癥積分進(jìn)行統(tǒng)計，除發(fā)熱的積分比較，P值＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義，其余項P值均＜0.05，具有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　5、試驗過程中，患兒一般體檢項目、血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、心電圖、肝功能和腎功能均未