新型經皮三維脊柱微創(chuàng)定位器研究.pdf

1、本文分成兩個部分：第一部分介紹新型GPMISS的研制和人體標本實驗，通過實驗組（新型GPMISS組）和對照組（徒手穿刺組）在穿刺時間、穿刺優(yōu)良率、X線曝光次數等指標的比較，論證新型GPMISS在經椎間孔入路的椎間盤穿刺及經椎弓根椎體穿刺操作的準確性和可行性。第二部分介紹運用新型GPMISS在椎體壓縮性骨折行PVP治療中的實用性。
　　第一部分新型GPMISS的研制和實驗研究
　　目的:總結舊版GPMISS及其實驗和臨床試驗的

2、經驗，研制出新型GPMISS。使手術方便快捷，提高穿刺成功率，減少術中術后并發(fā)癥，減少患者及術者的輻射損傷。進行實驗研究來討論新型GPMISS在經椎間孔入路的椎間盤穿刺及經椎弓根椎體穿刺操作的準確和可行性。
　　方法：總結現有器械優(yōu)缺點及臨床應用經驗研制出新型GPMISS。實驗：將8具腰段脊柱及其附屬軟組織完整的人體標本根據隨機、對照的原則分成實驗組（運用新型GPMISS）和對照組（徒手穿刺）。8具標本均進行CT掃描，取得數據導入

3、Mimicis17.0進行三維重建。在重建模型上完成經椎間孔入路的椎間盤及經椎弓根的椎體模擬穿刺，并測得皮膚穿刺點到后正中線（棘突連線）的距離（旁開距）、穿刺針水平面角度、矢狀面角度及穿刺深度。將參數設定于新型GPMISS上，進行穿刺。分別記錄實驗組和對照組的穿刺時間、穿刺優(yōu)良率、X線曝光次數等數據；椎間盤穿刺需要對標本進行解剖，在直視下觀察穿刺效果，完成實驗組和對照組的統(tǒng)計學比較。
　　結果：椎體穿刺：實驗組單個經椎弓根椎體穿刺

4、用時（6.93±1.80）min，對照組為（11.81±1.79）min。實驗組每個椎體穿刺（一個椎體雙側穿刺）用時（8.13±1.33）min，對照組每個椎體穿刺用時（12.71±1.55）min。而椎間盤穿刺為：單側（6.45±2.40）min，（10.43±2.45）min。雙側（7.50±2.21）min，（12.00±1.59）min。椎體穿刺透視次數：單側（6.10±2.56）次，（10.10±3.18）次。雙側（7.54±

5、2.36）次，（12.21±2.36）次。椎間盤穿刺透視次數：單側（5.28±2.06）次，（8.53±3.06）次。雙側（6.55±1.76）次，（10.20±2.82）次。椎體穿刺優(yōu)良率實驗組與對照組分別是93.75％、77.08%，椎間盤穿刺為95%、80%。各組之間比較均有統(tǒng)計學意義(Χ2=5.352;4.114 P<0.05)。
　　結論：新型GPMISS操作方便，設計更為合理。可以減少X線暴露次數及椎體及椎間盤穿刺時間

6、，提高經皮穿刺的準確性及安全性。
　　第二部分新型GPMISS在PVP治療OVCF的初步臨床試驗
　　目的：初步評估新型GPMISS在經椎弓根椎體穿刺的有效性。
　　方法：2015年6月～2016年3月我科對17例（21個椎體）手術適應證確切的OVCF患者予以PVP治療，采取經椎弓根入路進行椎體穿刺。術前獲取患者手術部位CT斷層掃描或者MRI掃描圖像，導入Mimics17.0軟件，完成病變椎體及手術相關組織的三維重建，

7、在三維模型上進行術前虛擬仿真經皮椎體穿刺，測量穿刺深度、穿刺角度（水平面角及矢狀面角）及旁開距。術中應用自制GPMISS輔助定位。記錄穿刺優(yōu)良率、穿刺時間、X線曝光次數等數據，對新型GPMISS在經椎弓根椎體穿刺中的實用性進行初步評估。
　　結果：17例患者均順利完成手術。雙側穿刺時間（n=21）5~21 min，平均14.7 min；單側穿刺時間（n=42）5~21 min，平均10.33 min。手術時間：20~45 min，