電針治療功能性便秘的近期和遠期療效觀察.pdf

1、背景:功能性便秘(functional constipation，FC)是世界范圍內常見的功能性胃腸病之一。功能性便秘有以下幾個顯著癥狀，不經常自主排便，頻率次數減少（每周小于3次），排便時用力努掙，塊狀堅硬便，排便后不完全排空的感覺，腹脹和腹部不適的痛苦，排便花費大量時間，甚至需要用手促進排便。目前FC無特效治療方法，瀉藥治療、生物反饋和手術治療等療法都缺乏普適性，或副作用明顯、依從性差。臨床迫切需要一種安全有效且療效持久的治療方法。

2、中醫(yī)藥尤其針灸治療功能性便秘有獨到之處，20年的臨床研究已證實針灸治療功能性便秘的有效性，但是目前尚缺乏對針灸療效持續(xù)性的探討，既往研究設計還存在一些短板，證據等級較低等問題。
　　目的:前瞻性觀察電針和普蘆卡必利兩種治療方法對嚴重功能性便秘患者的排便癥狀、糞便性狀、生活質量的近期和長期影響。
　　方法:招募南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院消化科、針灸科門診的功能性便秘病人為研究對象，招募患者共計60人。采用隨機對照試驗設計，將患者按

3、1∶1比例隨機分為電針組和藥物對照組。電針組取穴為雙側天樞、腹結、上巨虛，接電針，每次留針30分鐘，前兩周治療5次/周，每天針灸1次;后6周治療3次/周，隔日電針1次;連續(xù)治療8周，共治療28次。陽性藥物對照組:每日口服琥珀酸普盧卡必利片2mg，晨起早餐前，連續(xù)使用32周。設計觀測時段為基線期2周，治療期前2周，治療期后6周（3-8周），治療結束后4周，治療結束后8周，治療結束后12周和治療結束后24周。研究主要結局指標為完全自主排便次

4、數、次要解決指標為自主排便次數、Bristol糞便性狀評分、排便困難程度評分、PAC-QOL生活質量量表。通過觀察對比兩組患者治療期后6周（3-8周）內平均周完全自主排便次數的病例占總數的百分比及療程內完全自主排便次數的變化情況，從各個方面評估電針的有效性。通過對比電針患者治療期及隨訪期9～12周、9～16周、9～20周、9～32周各個時段的平均周完全自主排便次數的病例占總數的百分比及完全自主排便次數等指標的變化情況，評價電針治療功能性

5、便秘的療效持續(xù)效應。
　　結果:
　　1.課題完成情況:60例患者，電針組30例、藥物組30例完成了治療和隨訪。根據基線期統(tǒng)計分析，兩組患者人口學資料、排便癥狀和生活質量評分無顯著差異，符合課題設計標準。
　　2.結局指標統(tǒng)計分析結果
　　(1)主要指標CSBMs:兩組患者治療后CSBMs均較基線期有明顯改善，組間比較無顯著性差異。治療期（3-8周）、隨訪期治療后12周內電針組效果不劣于普蘆卡必利組。
　　

6、(2)次要指標SBMs:治療期（3-8周）結束后，組內比較現實兩組均較基線期改善，組間比較差異有統(tǒng)計學意義，反應電針組對SBMs的改善優(yōu)于普蘆卡必利組。
　　(3)次要指標Bristol糞便形狀評分、排便困難分數、PAC-QOL評分:兩組治療前后組內比較有明顯差異，組間比較無顯著差異，反應電針治療效果不劣于普蘆卡必利組。
　　結論:
　　1.電針與普蘆卡必利均能夠改善功能性便秘的排便癥狀，增加患者完全自主排便次數。