蟲類藥復方干預頸動脈易損斑塊的臨床研究.pdf

1、目的:
　　通過臨床研究蟲類藥復方對頸動脈粥樣硬化易損斑塊的臨床干預療效，探討中醫(yī)藥干預頸動脈粥樣硬化易損斑塊的臨床效果和作用機理，為提高中醫(yī)藥在抗動脈粥樣硬化治療中的重要性提供依據，并為進一步降低腦血管疾病的發(fā)生率和二級預防提供臨床研究依據。
　　方法:
　　本研究采用前瞻性非隨機對照方法，納入廣東省中醫(yī)院大德路總院，經頸動脈彩超確認為頸動脈粥樣硬化易損斑塊的病人90例，采用按患者自愿分組法，將其分為治療組（A組）和

2、對照組（B組）兩組，其中對照組用藥為阿托伐他汀鈣片，治療組加用蟲類藥復方顆粒口服，共治療90天，并隨訪180天。主要結局指標治療90天后，頸動脈IMT、Crouse積分和斑塊面積、頸動脈易損斑塊數目和血脂的變化。次要療效結局指標為治療和隨訪期間，有無心腦血管事件的發(fā)生。
　　結果:
　　本研究共篩選符合納入和排除標準的頸動脈易損斑塊病人103例，其中9例因為聯系不上而脫落，2例因為不良反應（1例出現頭面部皮膚過敏，1例因為出

3、現眼睛腫脹）而終止試驗，1例因為拒絕服藥而退出，1例因不符合納入而剔除。最終90例完成研究，沒有終點事件，沒有死亡。1、療效方面:A組治療后IMT、斑塊積分和斑塊面積同治療前比較有所好轉，B組治療后IMT、斑塊積分和斑塊面積同治療前比較未見有好轉，但是均沒有統計學意義(P＞0.05)。治療后兩組間比較，A組在減少IMT、斑塊積分和斑塊面積方面均優(yōu)于B組，有顯著差異(P＜0.05)。兩組患者血脂TC、TG、LDL均下降，HDL均升高，其中

4、B組治療前后LDL變化有統計學意義（P＜0.05），兩組治療前后HDL變化有統計學差異（P＜0.05）。治療后兩組間比較，A組在降低TG方面優(yōu)于對照組，有明顯的差異（P＜0.05）。而B組在降低TC、LDL，升高HDL方面作用則優(yōu)于A組(P＜0.05)。2、安全性方面:兩組肝功能、腎功能、心酶比較，結果提示兩組安全性方面無明顯統計學意義（P＞0.05）。
　　結論:
　　1.蟲類藥復方治療頸動脈粥樣硬化易損斑塊在觀察周期內未