中藥白術商品規(guī)格等級及其行業(yè)標準研究.pdf

1、白術為菊科（compositae）蒼術屬植物白術(Atractylodes macrocephala Koidz.)的干燥根莖。其性溫、味甘，入脾、胃二經(jīng)。具有健脾益氣、燥濕利水、固表止汗之功效。白術作為我國傳統(tǒng)常用大宗藥材，《神農(nóng)本草經(jīng)》中將其列為上品。目前市場上白術多為栽培品種，年交易量700萬kg左右。南北朝以前的本草文獻描述中，無白術、蒼術之分，分蒼白者，始于梁代陶弘景。白術規(guī)格等級記載則可以追溯到唐代以前，古代主要以白術的表面

2、色澤，斷面油潤情況對白術規(guī)格等級進行區(qū)分。目前，流通使用的白術商品規(guī)格等級標準為國家醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部于1984年共同制定頒布的《七十六種藥材商品規(guī)格標準》，該標準以白術商品的大小為主要依據(jù)進行規(guī)格等級的劃分。然而，該標準內(nèi)容已經(jīng)與目前科學技術嚴重脫節(jié)，忽略了白術傳統(tǒng)性狀鑒別指標和與品質(zhì)相關聯(lián)的現(xiàn)代化學指標與白術商品規(guī)格等級之間的聯(lián)系，不符合實際的市場情況。德爾菲法，亦稱專家調(diào)查法，是一種以背對背的通信方式為主要手段對專家小組成員的預測

3、意見進行問卷調(diào)查，非常適合應于于各種經(jīng)驗評價指標體系的繼承、整理以及規(guī)范化研究。目前廣泛應用于中藥傳統(tǒng)性狀鑒別領域。通過現(xiàn)代科學方法研究表明，白術的主要有效成分為白術內(nèi)酯類成分，同時也是其主要特征性成分，其中白術內(nèi)酯I和白術內(nèi)酯III具有顯著的藥理活性并且化學性質(zhì)較為穩(wěn)定，對照品較易制得。其含量的高低能夠作為白術質(zhì)制的主要參考指標。本研究通過“德爾菲法”對白術性狀與等級進行了相關性分析，通過高效液相色譜法測定了白術主要有效成分白術內(nèi)酯I

4、、III的含量，通過數(shù)理統(tǒng)計分析，建立傳統(tǒng)性狀和現(xiàn)代化學指標與白術商品規(guī)格等級之間的相關性，從而得出符合科學規(guī)律、適合市場要求的白術商品規(guī)格等級方案。
　　目的：對收集自全國主要藥材市場的白術藥材商品樣品，采用高效液相色譜法測定白術內(nèi)酯I、白術內(nèi)酯III含量，基于“德爾菲法”對白術傳統(tǒng)性狀進行提取分析，利用數(shù)學統(tǒng)計方法對傳統(tǒng)性狀鑒別指標和與品質(zhì)相關聯(lián)的現(xiàn)代化學指標與白術商品等級進行相關性分析，明確外觀性狀、內(nèi)在化學成分與規(guī)格等級之

5、間的關系，從而擬定了新的白術商品規(guī)格等級草案，為最終制定新的白術商品規(guī)格等級標準提供參考理論和依據(jù)。
　　方法：⑴白術樣品的采集以及白術內(nèi)酯I、白術內(nèi)酯III的含量測定：樣品采集：采集全國主要藥材交易市場上的白術藥材商品，共計四十個批次；含量測定：采用HPLC對白術藥材中白術內(nèi)酯I、白術內(nèi)酯III的含量進行測定；相關性分析：利用統(tǒng)計軟件SPSS19.0對藥材含量與商品規(guī)格等級進行相關性分析，最終得到其內(nèi)在聯(lián)系。⑵基于“德爾菲法”提

6、取中藥白術商品傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別性狀：確定專家組成員：專家組成員應當是在中藥鑒定、中藥檢驗、中藥商品等方面從業(yè)時間不少于20年，對中藥的生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)比較熟悉的專家；制定評價咨詢表：通過查閱文獻，廣泛征求相關從業(yè)人員和專家意見，結(jié)合市場流通需求，擬定專家咨詢表。表中附帶相關性狀指標的打分規(guī)則和要求，以供專家參考；專家“背靠背”評判和專家集中會評：首先按照盲法評測要求各個專家進行兩次單獨評測，之后將兩次評測結(jié)果匯總通知各個專家，最后經(jīng)

7、專家集體討論，確定感官評價相關指標規(guī)范；利用統(tǒng)計軟件SPSS19.0對性狀指標與商品規(guī)格等級之間進行相關性分析，最終得到其內(nèi)在聯(lián)系。
　　結(jié)果：①白術內(nèi)酯I、III含量的測定：測得白術樣品中白術內(nèi)酯I、白術內(nèi)酯III含量分別為0.0574mg/g~1.4737mg/g、0.0556mg/g~1.0813mg/g。②“德爾菲法”提取的影響白術規(guī)格等級的性狀特征：對白術商品規(guī)格等級影響較大的性狀特征是斷面油點數(shù)量、斷面顏色、斷面質(zhì)地、