流感雙解方辨治病毒性肺炎的隨機對照試驗研究.pdf

1、目的:
　　通過隨機對照臨床試驗研究，探討國醫(yī)大師周仲瑛教授的經(jīng)驗方“流感雙解方”治療病毒性肺炎的療效性，及其安全性，以期形成療效確切、安全可靠的病毒性肺炎中醫(yī)診療方案。
　　方法:
　　采用隨機對照試驗設(shè)計，研究對象為廣東省中醫(yī)院門診就診和住院患者，符合入選標準的病毒性肺炎患者，按1∶1完全隨機分成試驗組和對照組，分別進行觀察。
　　干預措施:①兩組根據(jù)病情均可給予必要的對癥物理降溫或口服布洛芬懸液退熱及補液等

2、基礎(chǔ)治療。②試驗組根據(jù)中醫(yī)辨證分型，口服由周仲瑛經(jīng)驗方“流感雙解方”中藥湯劑治療，每日1劑，分2次口服，如服藥2小時無汗出熱退者加服原方1劑，療程為10天;③對照組予口服達菲抗病毒治療，75mg/次，早晚各1次，連續(xù)服用5天后停藥，可繼續(xù)其他基礎(chǔ)治療。療程10天，隨訪2周。
　　觀測指標:基線資料包括性別、年齡、病程、生命體征、過敏史、既往病史、本次發(fā)病曾用藥等;療效性指標包括治療前、后的中醫(yī)癥狀計分、肺炎胸片吸收情況，病毒抗原轉(zhuǎn)

3、陰率，體溫復常時間等;治療前后安全性指標包括血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)+潛血、肝功能、腎功能、心電圖。
　　療效、安全性評價:①對比兩組患者的體溫復常時間、病毒抗原轉(zhuǎn)陰率、肺炎胸片吸收情況、癥狀計分等，臨床療效綜合評價等指標的差異。②安全性評價根據(jù)治療前后評價安全性的檢查結(jié)果對比，不良事件分析。
　　統(tǒng)計分析:使用spss17.0進行數(shù)據(jù)分析，采用t檢驗、x2檢驗、Fisher確切概率檢驗、重復測量的方差分析等。
　　結(jié)

4、果:
　　本試驗共納入55例患者，試驗組28例，對照組27例，兩組的年齡、性別、治療前病程、治療前的癥狀計分等差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　?、僭囼灲M平均退熱時間是1.82±1.52天，對照組的平均退熱時間是1.33±1.64天，經(jīng)檢驗，兩組退熱時間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　?、趦山M患者治療后復查呼吸道病毒檢測，試驗組病毒轉(zhuǎn)陰率94.7％，對照組的病毒轉(zhuǎn)陰率為94.1％，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.0

5、5)。
　　③肺炎胸片吸收情況，試驗組病例有92.0％胸片提示肺炎不同程度的吸收，64％的病例胸片提示肺炎明顯吸收或完全吸收;而對照組80.8％的病例肺炎有不同程度的吸收，61.5％的病例肺炎是明顯吸收或完全吸收的。兩組肺炎吸收情況差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　④兩組患者的發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀可在治療5天內(nèi)大部分緩解，試驗組癥狀計分均值減少70.00％，而對照組減少68.42％。對于更快地緩解癥狀，試驗組比對照組

6、顯得更有優(yōu)勢，但兩者差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　⑤綜合療效評價，試驗組總有效率達到92.0％，對照組總有效率為80.8％，試驗組療效有更優(yōu)于對照組的表現(xiàn)，但兩者差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　?、薨l(fā)生不良事件的試驗組有3例，對照組4例。發(fā)生的不良事件均為輕度，發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），與藥物因果關(guān)系判斷均為可疑、不可能。
　　結(jié)論:
　　以“表里雙解，汗和清下四法聯(lián)用”的立法，