慢盆康灌腸液治療盆腔炎性疾病后遺癥（慢性盆腔痛）（濕熱瘀毒蘊結證）的臨床研究.pdf

1、目的：以安慰劑為對照進一步評價慢盆康灌腸液治療盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔痛)（濕熱瘀毒蘊結證）的安全性和有效性，為其臨床推廣應用提供科學的依據(jù)。
　　方法：采用隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，將符合盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔痛)（濕熱瘀毒蘊結證）診斷標準的64例患者，分為治療組與對照組，治療組采用慢盆康灌腸液治療，對照組選用安慰劑（慢盆康灌腸液模擬劑）治療，連續(xù)用藥兩個月經(jīng)周期（月經(jīng)干凈后3～5天開始用藥，用藥14天為一個周

2、期）。觀察兩組治療前后各癥狀體征積分及相關療效指標和安全性指標變化情況。
　　結果：
　　①在兩組盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀毒蘊結主癥療效方面，治療組愈顯率為70.00％，總有效率為100.00％；對照組愈顯率為0.00％，總有效率38.46％，治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義，治療組療效優(yōu)于對照組(P＜0.05)；
　?、谠趦山M綜合療效方面比較：治療組愈顯率為60.00%，總有效率為100.00％；對照組愈顯率為1

3、5.38%，總有效率46.15％，治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義，治療組療效優(yōu)于對照組(P＜0.05)；
　　③在兩組中醫(yī)證候療效方面比較：治療組愈顯率為60.00%，總有效率為97.50％；對照組愈顯率為7.69%，總有效率38.46％，治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義，治療組療效優(yōu)于對照組(P＜0.05)；
　　④在兩組局部體征療效比較方面：治療組愈顯率為57.5%，總有效率為100.00％；對照組愈顯率為7.

4、69%，總有效率53.85％，治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義，治療組療效優(yōu)于對照組(P＜0.05)；
　?、莅踩越Y果：本次試驗中，總共出現(xiàn)了9例(11次)不良事件，其中出現(xiàn)10例輕度消化系統(tǒng)異常，2例肯定與藥物有關系，2例很可能與藥物有關系，6例可能與藥物有關，1例意外妊娠不良事件，與藥物無關。發(fā)生率為16.98%，臨床應用較安全。
　　結論：慢盆康灌腸液具有清熱解毒、祛濕調(diào)氣、活血化瘀的作用，用于治療盆腔炎性疾病后