黃芪不同劑量復方治療慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡阻滯證）的臨床療效觀察.pdf

1、目的：
　　觀察不同劑量黃芪中藥復方治療慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡阻滯證）的有效性、安全性及量效關系。
　　方法：
　　本試驗采用隨機交叉對照的方法，擬定樣本量30例，采用SAS統(tǒng)計分析系統(tǒng)，按1：1比例產生30例受試者所接受處理（A組和B組）的隨機安排。將符合納入條件的慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡阻滯證）患者按照就診時間順序以此按隨機安排入組A、B兩組。
　　A組治療方案為：第一階段在基礎治療

2、的前提下，給予A組中藥基本方化裁加黃芪90克，治療4周，然后進入為期2周的洗脫期，（僅停用黃芪一味中藥，余治療不變），洗脫期結束后評價第一階段的納入對象，依然符合納入標準者方可進入第二階段，第二階段在保證基礎治療的前提下，給予中藥基本方化裁加黃芪30克，治療4周。
　　B組治療方案為：第一階段在基礎治療的前提下，給予B組中藥基本方化裁加黃芪30克，治療4周，然后進入為期2周的洗脫期，（僅停用黃芪一味中藥，余治療不變），洗脫期結束后

3、評價第一階段的納入對象，依然符合納入標準者方可進入第二階段，第二階段在保證基礎治療的前提下，給予中藥基本方化裁加黃芪90克，治療4周。以上中藥復方均水煎口服，每日一付。
　　治療過程中觀察受試對象在應用黃芪不同劑量復方時中醫(yī)癥狀和24小時尿蛋白定量的變化，以及三大常規(guī)、電解質、肝腎功、心電圖等觀測指標的變化情況。
　　結果：
　　1.低劑量組（黃芪30克復方）對蛋白尿療效的總有效率為33.33％，高劑量組（黃芪90克復

4、方）對蛋白尿療效的總有效率為41.62%，高劑量組對蛋白尿療效的總有效率高于低劑量組，兩組對蛋白尿的療效存在現量效關系趨勢，但兩組之間療效差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　2.低劑量組（黃芪30克復方）對證候療效的總有效率為45.83%，高劑量組（黃芪90克復方）對證候療效的總有效率為62.50%，高劑量組對證候療效的有效率高于低劑量組，兩組對證候的療效存在量效關系趨勢，但兩組之間療效差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

5、>　　3.兩組療效性觀察指標中24小時尿蛋白定量、尿蛋白定性治療后均較治療前有所下降，且高劑量組較低劑量組下降更為明顯，呈現量效關系趨勢；兩組療效性觀察指標中血肌酐，eGFR兩組治療前后無明顯變化。兩組各療效性觀察指標治療前后組間療效差異比較均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　4.兩組證候積分治療后均較治療前下降明顯，且高劑量組較低劑量組下降更多，呈現量效關系趨勢。兩組對各癥狀有一定的緩解作用，其中高劑量組所有癥狀均得到改善，低

6、劑量組除小便灼熱、口苦、肢體困重、腕腹脹滿、納呆、夜尿清長、泡沫尿、大便干結之外，余癥狀均得到改善。
　　5.在臨床觀察中受試者未出現用藥相關不良反應，兩組治療前后都進行了血常規(guī)、肝腎功、電解質等檢查，都沒有發(fā)現與試驗藥物有關的異常改變。
　　結論：
　　1.在本次臨床觀察中,黃芪90克復方和黃芪30克復方對慢性腎小球腎炎蛋白尿（脾腎氣虛，腎絡阻滯證）有較好的治療作用，能有效改善受試者的臨床癥狀。
　　2.黃芪9