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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
通過(guò)與安慰針進(jìn)行對(duì)比,評(píng)價(jià)電針治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效。
方法:
本課題在廣東省中醫(yī)院針灸門(mén)診招募志愿者,將符合STRAW-10“絕經(jīng)過(guò)渡期標(biāo)準(zhǔn)”的60例圍絕經(jīng)期患者納入課題研究,按1:1比例隨機(jī)分為電針組及安慰針組。
電針組選取天樞、關(guān)元、子宮、三陰交穴,穴位定位參照2006年中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(GB/T12346-2006)《腧穴名稱(chēng)與定位》,所有穴位均用泡沫固定墊固定,采用常規(guī)針
2、灸針治療,天樞穴選用3寸毫針,關(guān)元、子宮穴均選用2寸毫針穿過(guò)泡沫固定墊直刺,進(jìn)針深度以到達(dá)腹膜層為標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)者手下有抵觸感。三陰交選用1.5寸毫針,穿過(guò)泡沫固定墊,直刺1寸。所有穴位行手法治療,以局部酸脹為得氣。得氣后雙側(cè)子宮和雙側(cè)天樞穴針柄分別橫向接可通電的電針儀導(dǎo)線。電針參數(shù)為疏密波,頻率為10/50Hz,電流為0.5-1.0mA,以患者舒適為度。
安慰針組選穴同電針組,所有穴位均用泡沫固定墊固定,采用1寸鈍頭針治療,針刺要
3、求針尖透過(guò)泡沫固定墊抵達(dá)皮膚即可,不行手法。雙側(cè)子宮穴和雙側(cè)天樞穴針柄分別橫向接未通電流的電針儀導(dǎo)線。電針參數(shù)為疏密波,實(shí)際輸出頻率為0Hz,電流為0mA。
兩組治療療程均為8周,每周治療3次,每次治療30分鐘,2次治療之間間隔24小時(shí)以上。
評(píng)價(jià)時(shí)點(diǎn)選取治療前、治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月,以烘熱積分、絕經(jīng)癥狀評(píng)價(jià)量表(MRS)、圍絕經(jīng)期生存質(zhì)量量表(MENQOL)評(píng)分為觀察療效指標(biāo),
4、并記錄過(guò)程中的不良反應(yīng)。
把所有數(shù)據(jù)錄入SPSS18.0統(tǒng)計(jì)分析軟件包中,進(jìn)行數(shù)據(jù)的管理和統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料組內(nèi)比較選擇配對(duì)t檢驗(yàn),組間比較根據(jù)方差齊性選擇兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)或t'檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料使用x2檢驗(yàn);等級(jí)資料使用秩和檢驗(yàn);檢驗(yàn)為雙側(cè)檢驗(yàn),檢驗(yàn)水平設(shè)為a=0.05。
結(jié)果:
一、共納入60例,脫落2例,均為安慰針組,脫落率為3.33%。
二、基線比較:兩組治療前年齡、體重、病程長(zhǎng)短、烘熱積分、
5、MRS評(píng)分、MENQOL評(píng)分、教育程度、職業(yè)、絕境過(guò)渡期分期、治療史進(jìn)行比較,組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05),提示兩組基線水平一致,具有可比性。
三、烘熱積分
?。ㄒ唬┖鏌岱e分變化具體情況
電針組烘熱積分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月分別為(12.27±9.51)、(6.22±5.01)、(3.74±4.65)、(4.04±4.89)、(4.42±4.72);安慰針
6、組烘熱積分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月分別為(13.70±9.90)、(11.04±7.86)、(9.56±7.84)、(9.03±6.86)、(9.07±6.79)。
?。ǘ┖鏌岱e分組內(nèi)比較
電針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000),提示電針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者烘熱癥狀方面具有顯
7、著的治療作用。
安慰針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000),提示安慰針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者烘熱癥狀方面亦具有顯著的治療作用。
?。ㄈ┖鏌岱e分組間比較
電針組與安慰針組在治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月比較,組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.008、0.000、0.000、0.00
8、0),提示電針組治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者烘熱癥狀方面,明顯優(yōu)于安慰針組。
四、MRS評(píng)分
?。ㄒ唬㎝RS評(píng)分變化具體情況
電針組MRS評(píng)分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月分別為(26.93±8.63)、(15.00±5.48)、(8.30±3.76)、(9.33±3.54)、(9.03±3.44);安慰針組為MRS評(píng)分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療
9、結(jié)束后3個(gè)月分別為(25.00±8.58)、(17.68±7.42)、(13.11±6.71)、(14.04±6.57)、(13.75±6.58)。
?。ǘ㎝RS評(píng)分組內(nèi)比較
電針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000),提示電針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者臨床癥狀方面具有顯著的治療作用。
安慰針組組內(nèi)比較:治療第4周、
10、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000),提示安慰針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者臨床癥狀方面亦具有顯著的治療作用。
?。ㄈ㎝RS評(píng)分組間比較
電針組與安慰針組在治療第4周,組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值為0.127),提示治療第4周,電針組在改善患者臨床癥狀方面療效與安慰針組相當(dāng)。電針組與安慰針組在治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月比較,組間差
11、異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.002),提示隨著療程變長(zhǎng),電針組在改善圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床癥狀方面,療效明顯優(yōu)于安慰針組。
五、MENQOL評(píng)分
?。ㄒ唬㎝ENQOL評(píng)分變化具體情況
電針組MENQOL評(píng)分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月分別為電針組為(85.07±15.19)、(57.90±13.38)、(40.83±10.03)、(45.90±11.65)、(63.44
12、±47.17);安慰針組MENQOL評(píng)分治療前、治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月分別為(84.37±20.22)、(65.64±16.98)、(57.79±14.81)、(60.11±13.68)、(60.11±13.36)。
?。ǘ㎝ENQOL評(píng)分組內(nèi)比較
電針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000),
13、提示電針可顯著提高圍絕經(jīng)期患者生存質(zhì)量。
安慰針組組內(nèi)比較:治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月與治療前比較,差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000),提示安慰針治療圍絕經(jīng)期綜合征在改善患者臨床癥狀方面亦具有顯著的治療作用。
(三)MENQOL評(píng)分組間比較
電針組與安慰針組在治療第4周,組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值為0.058),提示治療第4周,電針組對(duì)提高圍絕經(jīng)期綜合征患者生存質(zhì)
14、量療效與安慰針組相當(dāng)。電針組與安慰針組在治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月比較,組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均為0.000),提示隨著療程變長(zhǎng),電針組對(duì)提高圍絕經(jīng)期綜合征患者生存質(zhì)量方面,療效明顯優(yōu)于安慰針組。
六、綜合療效評(píng)定
?。ㄒ唬㎝RS療效分析:
在以MRS量表評(píng)分的療效評(píng)價(jià)中,其中治療第4周,顯效率和有效率電針組(36.67%,60.00%)均高于安慰針組(7.10%,57.1%),組間
15、差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.048);治療第8周,痊愈率和顯效率電針組(36.67%,60%)均高于安慰針組(7.10%,42.9%),組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.001);治療結(jié)束后1個(gè)月,痊愈率、顯效率電針組(26.67%,53.33%)均高于安慰針組(3.60%,42.9%),顯效率電針組(53.33%)高于安慰針組(9.60%),組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000);治療結(jié)束后3個(gè)月,痊愈率、顯效率電針組(30.00%,60.
16、00%)均高于安慰針組(7.1%,39.3%),組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.001)。
綜上所述,治療第4周、治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月、治療結(jié)束后3個(gè)月,組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.048、0.001、0.000、0.000),故電針治療圍絕經(jīng)期綜合征短期療效及停止治療后療效持續(xù)性均優(yōu)于安慰針組。
?。ǘ㎝ENQOL療效分析:
在以MENQOL量表評(píng)分的療效評(píng)價(jià)中,其中在治療第4周,顯效
17、率和有效率電針組(3.33%,80.00%)均高于安慰針組(0.00%,25.00%),組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000),說(shuō)明在治療第4周,電針提高圍絕經(jīng)期綜合征患者生活質(zhì)量療效優(yōu)于安慰針組;治療第8周后顯效率電針組(60.00%)高于安慰針組(3.60%),有效率電針組(40.00%)低于安慰針組(60.7%),但組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.066),說(shuō)明在治療第8周電針組在提高患者生存質(zhì)量方面療效與安慰針組相當(dāng)。治療結(jié)束后1
18、個(gè)月時(shí),顯效率電針組(33.33%)高于安慰針組(0.00%),有效率電針組(66.67%)略低于安慰針組(71.4%),但組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.703);在治療結(jié)束后3個(gè)月時(shí),顯效率電針組(26.67%)高于安慰針組(0.00%),有效率電針組(73.33%)與安慰針組(53.6%),組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.001)。
綜上所述,治療第4周、治療結(jié)束后3個(gè)月,組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.000、0
19、.001),治療第8周、治療結(jié)束后1個(gè)月,組間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.066、0.703),故電針在提高圍絕經(jīng)期患者生存質(zhì)量方面,治療第4周療效及停止治療后3個(gè)月療效持續(xù)性?xún)?yōu)于安慰針組,治療第8周療效及治療結(jié)束后1個(gè)月療效持續(xù)性與安慰針組相當(dāng)。
七、整個(gè)研究過(guò)程未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
結(jié)論:
電針與安慰針均可改善圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床癥狀及提高患者生存質(zhì)量。但電針療法優(yōu)于安慰針療法。治療過(guò)程未見(jiàn)不
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