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文檔簡(jiǎn)介
1、消化道反應(yīng)是化療中最常見(jiàn)的毒性反應(yīng),患者常表現(xiàn)為食欲減退、惡心、嘔吐等癥狀。這些癥狀不僅影響患者的軀體功能和生活質(zhì)量,也影響患者的治療耐受性,并與生存周期密切相關(guān)。為了提升患者的生存質(zhì)量和治療依從性,化療消化道癥狀管理一直是醫(yī)護(hù)人員關(guān)注和研究的重點(diǎn)課題之一。目前還存在以下問(wèn)題:①已有研究多集中于單癥狀的現(xiàn)象描述和治療干預(yù),沒(méi)有把消化道癥狀作為一個(gè)整體進(jìn)行探討;多數(shù)只關(guān)注癥狀發(fā)生一個(gè)維度,忽略了一定時(shí)間內(nèi)癥狀對(duì)患者生活的影響,沒(méi)有把癥狀負(fù)
2、荷作為一個(gè)整體概念貫穿到癥狀的評(píng)估和管理中。②缺乏化療消化道整體癥狀負(fù)荷的專用評(píng)估工具。③雖然化療常見(jiàn)的單個(gè)癥狀如惡心嘔吐的發(fā)生率和影響因素已有許多研究,但對(duì)于化療消化道整體癥狀負(fù)荷的發(fā)生、分布,以及隨時(shí)間的變化趨勢(shì)和影響因素等未見(jiàn)系統(tǒng)的研究和報(bào)道。上述不足一定程度制約了臨床消化道癥狀的有效管理。本研究擬將化療消化道癥狀負(fù)荷作為一個(gè)整體,①研發(fā)包括癥狀發(fā)生、癥狀影響兩個(gè)維度的化療消化道癥狀量表;②并以量表為工具,對(duì)腫瘤患者化療消化道癥狀
3、負(fù)荷的橫斷面調(diào)查資料進(jìn)行分析,了解消化道癥狀負(fù)荷的發(fā)生和分布概況;③進(jìn)一步實(shí)施化療期間不同時(shí)間點(diǎn)癥狀負(fù)荷的縱向調(diào)查研究,探討不同時(shí)間點(diǎn)化療消化道癥狀負(fù)荷的變化趨勢(shì)和影響因素,為臨床癥狀管理提供參考和依據(jù)。
第一部分腫瘤化療消化道癥狀負(fù)荷評(píng)估工具的構(gòu)建和評(píng)價(jià)
一、目的
編制腫瘤化療消化道癥狀負(fù)荷的評(píng)估工具:化療消化道癥狀量表(Chemotherapy-Related GastrointestinA
4、lSymptoms Inventory, CGISI),并評(píng)價(jià)其信度效度。
二、程序與方法
第一階段,通過(guò)文獻(xiàn)復(fù)習(xí)提出化療消化道癥狀負(fù)荷的條目池,經(jīng)過(guò)對(duì)79 位臨床腫瘤和消化專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員、63例化療患者的調(diào)研進(jìn)行條目篩選優(yōu)化和修改,構(gòu)建量表第一稿CGISI-1,含21個(gè)條目。第二階段,以CGISI-1為工具,對(duì)1116例化療患者進(jìn)行消化道癥狀負(fù)荷的橫斷面調(diào)查。采用臨界比值、相關(guān)分析、內(nèi)部一致性信度、主成分因
5、素分析方法對(duì)量表進(jìn)行項(xiàng)目分析,共刪除口腔/咽喉疼痛、睡眠2個(gè)條目。采用探索性因素分析、各因素與總量表相關(guān)矩陣結(jié)構(gòu)評(píng)價(jià)量表的效度,共刪除飲食1個(gè)條目;通過(guò)患者化療前后消化道癥狀負(fù)荷的差異比較、CGISI-1與QLQ-C30中消化道癥狀條目等層面的相關(guān)分析評(píng)價(jià)量表的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。采用內(nèi)部一致性信度Cronbachα系數(shù)和重測(cè)信度考核的量表信度。結(jié)果各指標(biāo)均符合要求,保留18個(gè)條目,構(gòu)建量表第二稿CGISI-2。第三階段,以CGISI-2為工
6、具調(diào)查579例患者,繼續(xù)精簡(jiǎn)和修訂量表,刪除吞咽不適、呃逆、噯氣、燒心/胃灼熱4個(gè)條目,形成量表第三稿CGISI-3,含14個(gè)條目。第四階段,以CGISI-3的因素結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ),對(duì)第二階段的數(shù)據(jù)進(jìn)行交叉驗(yàn)證,通過(guò)各條目、各因素的驗(yàn)證性因素分析提出量表的結(jié)構(gòu),完成化療消化道癥狀負(fù)荷評(píng)估工具CGISI的研發(fā)工作。
三、結(jié)果
CGISi由癥狀發(fā)生和癥狀影響兩個(gè)維度組成。癥狀發(fā)生包括10個(gè)消化道癥狀條目,評(píng)估最近24小
7、時(shí)消化道癥狀最重的程度,癥狀影響包括4個(gè)癥狀影響條目,評(píng)估最近24小時(shí)消化道癥狀對(duì)患者生活的影響。10個(gè)癥狀條目分為兩個(gè)因子:飲食攝入因子,含食欲減退、惡心、嘔吐、味覺(jué)異常、反酸5個(gè)條目;消化排泄因子,含胃/腹脹、胃/腹痛、口腔/咽喉干燥、便秘、腹瀉5個(gè)條目;癥狀嚴(yán)重程度分為0~4級(jí),分別是沒(méi)有、輕度、中度、較重、非常重,10個(gè)條目總評(píng)分范圍0~40分。0分表示沒(méi)有消化道癥狀;分值越高表示消化道癥狀越重。癥狀影響程度分為0~4級(jí),分別是
8、“毫無(wú)影響、有一點(diǎn)影響、有一些影響、有較大影響、有極大影響”,4個(gè)條目總評(píng)分范圍0~16分;0分表示對(duì)生活沒(méi)有影響,分值越高表示癥狀對(duì)生活的影響越大。量表總的Cronbach α系數(shù)是0.887,兩維度Cronbach α系數(shù)分別是0.832、0.914,癥狀發(fā)生維度中兩因子Cronbach α系數(shù)分別是0.844、0.621。
四、結(jié)論
課題組研發(fā)的CGISi具有較好的信度和效度,可以作為化療消化道癥狀負(fù)荷
9、的有效評(píng)估工具。
第二部分腫瘤化療消化道癥狀負(fù)荷的發(fā)生與分布
一、目的:
了解腫瘤化療患者消化道癥狀負(fù)荷的總體發(fā)生與分布情況。
二、方法:以CGISI為工具,對(duì)1116例腫瘤住院靜脈化療患者消化道癥狀負(fù)荷的橫斷面調(diào)查資料進(jìn)行分析。了解化療消化道各癥狀的發(fā)生率、影響率和程度分布、癥狀發(fā)生和癥狀影響維度之間的關(guān)系、患者同時(shí)存在的癥狀個(gè)數(shù)、常見(jiàn)的癥狀組合等;分析不同性別、年齡、疾病種類、
10、體力狀況患者的癥狀負(fù)荷發(fā)生和分布特點(diǎn)。
三、結(jié)果:
化療消化道各癥狀的發(fā)生率波動(dòng)在8%至61.1%;發(fā)生率最高的是食欲減退,最低的是腹瀉;癥狀程度分布中,以輕度多見(jiàn)?;颊咄瑫r(shí)存在3.16±2.61項(xiàng)消化道癥狀,≥2種癥狀者占66.5%(742例)。食欲減退、口腔/咽喉干燥、惡心、味覺(jué)異常、嘔吐、便秘是患者發(fā)生率最高、評(píng)分最重的前6 項(xiàng)癥狀。癥狀對(duì)生活4個(gè)方面的影響率均>40%,其中體力影響率最大(50.9%)
11、,并且程度最重(0.93±1.11)。食欲減退、味覺(jué)異常、便秘、腹瀉、口腔/咽喉干燥、胃/腹脹6 項(xiàng)癥女性評(píng)分顯著高于男性;不同年齡組中,30~歲組評(píng)分最高,其次是40~歲組,<30歲組最低;30~歲到70~歲組隨著年齡的增加,飲食攝入因子各條目評(píng)分有降低的趨勢(shì);不同疾病組中,女性生殖系統(tǒng)腫瘤組評(píng)分最高,其次是乳腺癌、胃腸道腫瘤、頭頸部腫瘤;不同體力狀況組患者中,體力狀況差的患者消化道癥狀負(fù)荷重;隨ECOG分狀的程度評(píng)分對(duì)癥狀影響大小有
12、顯著的預(yù)測(cè)力。在不同人群的癥狀負(fù)荷評(píng)分中,值增加癥狀評(píng)分總體呈上升趨勢(shì)。
四、結(jié)論:
1.化療消化道癥狀非常普遍,常數(shù)個(gè)癥狀并存,影響患者生活的多個(gè)方面;臨床應(yīng)重視對(duì)化療消化道癥狀負(fù)荷的整體管理。
2.不同的性別、年齡、腫瘤種類、體力狀況的患者,癥狀負(fù)荷的發(fā)生與分布存在顯著差異;根據(jù)這些特點(diǎn),可以在臨床癥狀管理中更好的識(shí)別高危人群、篩選重點(diǎn)觀察對(duì)象。
第三部分腫瘤化療消化道癥狀負(fù)荷
13、的縱向調(diào)查
一、目的:
探討化療期間不同時(shí)間點(diǎn)消化道癥狀負(fù)荷的整體變化趨勢(shì)和影響因素。
二、方法:
以CGISI為工具,對(duì)631例腫瘤住院患者化療期間消化道癥狀負(fù)荷進(jìn)行縱向調(diào)查,了解癥狀負(fù)荷隨時(shí)間的總體變化趨勢(shì);以第1天到第5天為重復(fù)測(cè)量時(shí)間點(diǎn),疾病種類和化療方案為處理因素,對(duì)其中356例患者的癥狀發(fā)生維度、癥狀影響維度評(píng)分分別進(jìn)行重復(fù)測(cè)量方差分析,探討癥狀負(fù)荷的時(shí)間效應(yīng)。以不同時(shí)
14、間點(diǎn)的癥狀負(fù)荷為反應(yīng)變量,以16個(gè)影響因素為自變量,進(jìn)行多元方差分析,了解癥狀負(fù)荷的影響因素。
三、結(jié)果:
癥狀負(fù)荷整體隨時(shí)間呈波浪形變化,第1天最低,第2天到第5天癥狀呈上升狀態(tài),第6天、第7天開(kāi)始回落;但各條目中,味覺(jué)異常、口腔/咽喉干燥、胃/腹痛、胃/腹脹、腹瀉、體力影響在第7天仍繼續(xù)加重。重復(fù)測(cè)量方差分析顯示:癥狀發(fā)生維度、癥狀影響維度均有顯著的時(shí)間變化趨勢(shì);時(shí)間與疾病種類有明顯的的交互效應(yīng);時(shí)間與化
15、療方案、化療方案與疾病種類無(wú)交互效應(yīng)。多元方差分析最后顯示,對(duì)不同時(shí)間點(diǎn)消化道癥狀負(fù)荷總體有顯著影響的因素有:疾病種類、體能評(píng)分、孕期消化道反應(yīng)程度、化療緊張情況、以前用藥消化道反應(yīng)程度、有無(wú)其他胃腸道疾病6個(gè)因素。疾病種類中,惡性黑色素瘤、大腸癌、胃癌患者的癥狀發(fā)生維度評(píng)分最高;女性生殖系統(tǒng)腫瘤患者的癥狀影響評(píng)分最高;體能評(píng)分差、孕期胃腸道反應(yīng)重、面對(duì)化療時(shí)緊張、以前用藥胃腸道反應(yīng)重、有其他胃腸道疾病的患者癥狀負(fù)荷明顯高與其他組。
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