一種乳腺手術(shù)牽開器的設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、背景:手術(shù)是治療乳腺癌的重要方法之一。自從上個(gè)世紀(jì)60年代Fisher提出了“乳腺癌從一開始就是一種全身性疾病”這一重要理論后，外科手術(shù)的范圍變得越來(lái)越小。當(dāng)前，手術(shù)方式正朝著“個(gè)體化”和“微創(chuàng)化”方向發(fā)展，乳腺癌的手術(shù)方式主要有改良根治術(shù)(MRM)、保乳手術(shù)(BCS)及保留乳頭乳暈復(fù)合體皮下腺體切除術(shù)(NSM)等。對(duì)于美學(xué)要求較高的患者來(lái)說(shuō)，BCS是最佳的選擇。然而很多患者由于病變彌漫、乳腺較小或不能接受放療等原因并不適合BCS，NS

2、M手術(shù)既保留了乳頭乳暈復(fù)合體(NAC)，又切除了95％以上的腺體組織，術(shù)后不需要放療，為Ⅰ期或Ⅱ期再造創(chuàng)造了條件，受到了廣大患者的喜愛。因此，NSM近來(lái)得以逐漸開展起來(lái)。但是NSM手術(shù)沒有專用的牽開器，往往需要較大的切口才能完成整個(gè)腺體的切除，對(duì)美容效果仍有一定的影響。因此，設(shè)計(jì)一種專用于NSM手術(shù)的牽開器就顯得尤為重要。
　　目的:設(shè)計(jì)并制造一種專用于NSM手術(shù)的牽開器，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)中初步評(píng)價(jià)其安全性和實(shí)用性。
　

3、　方法:1、與相關(guān)技術(shù)人員合作，設(shè)計(jì)并制造具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NSM手術(shù)牽開器。
　　2、牽開器的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。選取巴馬小型豬10頭，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。在每頭豬的左右側(cè)腹部各做一小切口后游離皮瓣，模擬NSM手術(shù)。實(shí)驗(yàn)組運(yùn)用初始版牽開器，對(duì)照組運(yùn)用傳統(tǒng)牽開裝置。分別記錄手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)后WBC和CRP值，并做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)完成后，針對(duì)實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)牽開器予以改進(jìn)，制成改進(jìn)版牽開器，用于臨床研究。

4、r>　　4、牽開器的臨床實(shí)驗(yàn)。選取解放軍總醫(yī)院乳腺專病中心擬行NSM手術(shù)的早期乳腺癌患者12例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組運(yùn)用改進(jìn)版牽開器，對(duì)照組運(yùn)用傳統(tǒng)牽開裝置進(jìn)行NSM手術(shù)。分別記錄手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)后WBC、CRP值、切口長(zhǎng)度和美容效果優(yōu)良率，并做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　結(jié)果:1、成功設(shè)計(jì)并制造出NSM牽開器，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上改進(jìn)并制造出改進(jìn)版牽開器。
　　2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組在手術(shù)時(shí)間上的差異具有統(tǒng)計(jì)

5、學(xué)意義（t=15.512，P=0.000＜0.05），而術(shù)中出血量、術(shù)后WBC和CRP值的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t1=0.116,t2=0.667,t3=0.493,P1=0.9091＞0.05,P2=0.5237＞0.05,P3=0.6278＞0.05)。
　　3、臨床實(shí)驗(yàn)中也有相同的結(jié)果，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組在手術(shù)時(shí)間上的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.640，P=0.0334＜0.05），而術(shù)中出血量、術(shù)后WBC和CRP值的差異沒有統(tǒng)計(jì)