鈣磷復(fù)合凝膠劑的研制及藥效檢測.pdf

1、鈣缺乏會引起家畜多種疾病，在一定程度上制約了畜牧業(yè)的發(fā)展，由鈣缺乏引起的疾病越來越受到人們的重視，目前我國獸藥市場中安全、經(jīng)濟、使用方便、適合家畜使用的補鈣劑很少，且效果不是很理想。為了解決生產(chǎn)中這一實際問題，本試驗進行了補鈣凝膠制劑的研制，并且對試驗產(chǎn)品進行性能檢測及效果評價。主要內(nèi)容如下： 1.以氯化鈣為主要原料，添加2％羥乙基纖維素，制備了氯化鈣凝膠。通過熱貯、冷貯、強光照射和加速等穩(wěn)定性檢測，結(jié)果表明待檢的三個批次的樣品

2、流動性、透明度和黏度等指標(biāo)無明顯變化，鈣含量變化差異不顯著(P>0.05)。在熱貯、強光照射和加速試驗中，其pH值稍有變化，但差異不顯著(P>0.05)，對凝膠性狀沒有較大影響。以小鼠為試驗動物進行了藥物的急性毒性和長期毒性試驗。急性毒性試驗中，小鼠以0.8mL/20g(體重)的最大劑量一日兩次灌服后，無中毒表現(xiàn)，剖檢后組織器官正常，無病理變化。長期毒性試驗中，小鼠以0.4mL/20g(體重)、0.6mL/20g(體重)和0.8mL/2

3、0g(體重)的劑量一日兩次連續(xù)灌服14d后，無中毒及死亡現(xiàn)象，各組小鼠平均體重增加情況與對照組小鼠無顯著差異(P>0.05)。以上結(jié)果說明，氯化鈣凝膠具有一定的穩(wěn)定性，且各成份無毒副作用，為鈣磷復(fù)合凝膠劑的研制積累了經(jīng)驗及數(shù)據(jù)。 2.在氯化鈣凝膠研制的基礎(chǔ)上，添加磷酸鈣，制備了鈣磷復(fù)合凝膠劑。通過熱貯、冷貯、強光照射和加速等穩(wěn)定性檢測，結(jié)果表明待檢的三個批次的樣品色澤、流動性和黏度等指標(biāo)無明顯變化，鈣磷含量變化差異不顯著(P>0

4、.05)。在熱貯、強光照射和加速試驗中，其pH值稍有變化，但差異不顯著(P>0.05)，對凝膠性狀沒有較大影響。同時，在離心穩(wěn)定性檢測中，雖然出現(xiàn)沉聚現(xiàn)象，但未發(fā)生明顯分層。加速試驗中，第90、120、150、180天時觀察到沉聚現(xiàn)象，但經(jīng)搖勻后沉聚現(xiàn)象可以消失。以小鼠為試驗動物進行了藥物的急性毒性和長期毒性試驗，急性毒性試驗小鼠(n=20)以0.8mL/20g(體重)的最大劑量一日灌服兩次，7d后觀察無中毒表現(xiàn)，剖檢后組織器官正常，無

5、病理變化。長期毒性試驗組小鼠(n=20)以0.4mL/20g(體重)、0.6mL/20g(體重)和0.8mL/20g(體重)的劑量一日兩次連續(xù)灌服14d后，無中毒及死亡現(xiàn)象，各組小鼠平均體重增加情況與對照組小鼠無差異(P>0.05)。以上試驗結(jié)果說明，本試驗自行研制的鈣磷復(fù)合凝膠劑具有一定的穩(wěn)定性，而且安全、無毒副作用。 3.本試驗對鈣磷復(fù)合凝膠劑的補鈣效果進行了檢測。奶山羊(n=5)灌服鈣磷復(fù)合凝膠劑，劑量為100mL/只，灌

6、服后引起血鈣、血磷濃度的升高，在2～3h達到峰值(P<0.05)，而且可維持6h左右。同時，以5％的氯化鈣注射液作為對照藥物進行臨床藥效檢測試驗，檢測鈣磷復(fù)合凝膠劑對奶牛生產(chǎn)癱瘓的預(yù)防效果，結(jié)果表明，灌服鈣磷復(fù)合凝膠劑的試驗組奶牛生產(chǎn)癱瘓發(fā)生率與對照組無差異(P>O.05)，且產(chǎn)后初期血鈣(1.803±0.041mmol/L)、血磷(1.482±0.072mmol/L)濃度明顯高于對照組血鈣(1.623+0.026mmoI/L)、血磷(