機械活化法制備預膠化淀粉及其藥用輔料性能研究.pdf

1、藥用輔料包括多種添加劑與賦形劑，是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，在制劑成型的生產(chǎn)和發(fā)展中起著重要的作用。預膠化淀粉是一種新型的藥用輔料，它可作為稀釋劑和崩散劑，可增加藥物的釋放性。本文采用自制的攪拌磨對木薯淀粉進行機械活化處理制備預膠化淀粉，分別通過以下方法考察不同活化時間對其藥用輔料性能的影響：以冷水溶解度為指標，關聯(lián)預膠化淀粉的活化時間與冷水溶解度(預膠化程度)，根據(jù)不同活化時間生產(chǎn)不同膠化程度的預膠化淀粉；依照《中國藥典》20

2、05年版二部對其進行質(zhì)量檢驗；采用粉體綜合測定儀測定產(chǎn)品的粉末綜合性能，如流動性、噴流性、壓縮性和孔隙度等等，并擬合Kawatika方程和Heckel方程模型進一步探討粉末的流動性、充填性和機械強度；采用掃描電子顯微鏡(SEM)、紅外光譜(FTIR)、X-射線衍射儀(XRD)，熱重-差示掃描同步熱分析儀(TG-DTA)以及布拉班德粘度分析儀對預膠化淀粉進行表征分析，探討機械活化對預膠化淀粉的作用機理；研究預膠化淀粉的藥用輔料性能，研究其

3、在片劑和膠囊劑等制劑中的具體應用。根據(jù)實驗結(jié)果和理論分析，得到以下結(jié)論：
　　 預膠化淀粉的冷水溶解度隨著機械活化時間的增加而增大，從而就可以通過控制活化時間，生產(chǎn)具有不同膠化程度的預膠化淀粉；
　　 木薯淀粉經(jīng)過一定時間的機械活化，所制得預膠化淀粉產(chǎn)品符合《中國藥典》2005年版二部質(zhì)量標準，抽其中樣品，送檢到廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所，結(jié)果符合規(guī)定；
　　 木薯淀粉經(jīng)過機械活化，粉體綜合性能發(fā)生了變化，如休

4、止角、平板角、崩潰角、分散度、松裝密度和振實密度等均發(fā)生了變化，粉體的流動性、噴流性增強，壓縮度降低，孔隙度提高。擬合Kawatika方程和Heckel方程模型進一步探討粉體性能可知，隨著機械活化時間的增加，預膠化淀粉的充填性和機械強度都有了提高；
　　 機械活化破壞了木薯原淀粉的顆粒結(jié)構(gòu)，隨后機械活化會使淀粉顆粒發(fā)生溶脹與重聚作用，顆粒變大；機械活化后，預膠化淀粉與原淀粉相比，并沒有產(chǎn)生新的官能團；機械活化打斷了原淀粉內(nèi)部的氫