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文檔簡介
1、[目的]
①評價中醫(yī)心身醫(yī)學剛柔辨證治療心臟神經癥的有效性和安全性。②探討心臟神經癥患者的腦電活動、腦內神經遞質活動變化以及精神心理特征。
[方法]
①臨床研究部分:試驗采用隨機單盲的方法(研究者不設盲,患者設盲),根據納入及排除標準,對入選病例按照隨機數字表分為試驗組(中藥組)和對照組(安慰劑組)。試驗組根據中醫(yī)剛柔辨證論治分別給予1、2、3、4號方(心肝火旺證對應l號方,心肝陰虛證對應2號方
2、,肝郁氣滯證對應3號方,肝郁脾虛證對應4號方)并進行相應的認知行為療法,對照組給予中藥安慰劑同時也進行相應的認知行為療法。本次試驗療程為8周(56天),分4次給藥(每兩周訪視一次),訪視1:1~14天,訪視2:15~28天,訪視3:29~42天,訪視4:43~56天。觀察治療前后患者中醫(yī)癥狀、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、心電圖和肝腎功能等變化。將所有數據整理后輸入數據庫,用SAS6.12統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分
3、析。
②腦功能研究部分:根據《實用內科學》中對心臟神經癥的診斷標準,納入50例心臟神經癥患者。使用北京太陽電子科技公司生產的SOLAR848系列定量數字腦電圖儀,對50例心臟神經癥患者行腦電圖檢測,腦電超慢漲落分析(SET),漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評定。分析其腦電活動特點、腦內神經遞質活動變化以及心臟神經癥患者的精神心理特征。將所有數據整理后輸入數據庫,用SAS6.12統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分
4、析。
[結果]
臨床研究部分:①基于漢密爾頓焦慮量表(HAMA)的療效評定:根據HAMA量表減分率,治療后試驗組療效優(yōu)于對照組療效(P<0.01)。治療后試驗組HAMA量表分值低于對照組(P<0.01)。②漢密爾頓抑郁量表(HAMD)的療效評定:根據HAMD量表減分率,治療后試驗組療效優(yōu)于對照組療效(P<0.01)。治療后試驗組HAMD量表分值低于對照組(P<0.01)。③基于中醫(yī)癥狀積分量表的療效評定:根據
5、中醫(yī)癥狀積分量表減分率,治療后試驗組療效優(yōu)于對照組療效(P<0.01)。治療后試驗組中醫(yī)癥狀積分量表分值低于對照組(P<0.01)。④經過治療試驗組在改善心悸、氣短、胸悶、(P<0.01)胸痛、失眠(P<0.05)等癥狀上優(yōu)于對照組(P<0.05)。⑤試驗組從訪視期2(服藥28天)開始療效優(yōu)于對照組,試驗組起效快于對照組(P<0.01)。⑥治療后兩組心電圖均有所改善,治療后兩組心電圖正異常率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。⑦入組的37
6、例病例均未出現不良反應。
腦功能研究部分:①88%的患者在發(fā)病前有明確誘因并且伴有不同程度的焦慮或抑郁。②腦電圖異常率為68%,多表現為基本節(jié)律中θ或δ波增多,構成基本節(jié)律的波在給予睜眼刺激時不出現一側或兩側性抑制,基本節(jié)律的波幅左右不對稱,基本節(jié)律的波幅低平。③異常腦電圖患者的HAMD值高于正常腦電圖患者(P<0.05),說明腦電圖的異常可能與患者的抑郁情緒有關,也說明心臟神經癥患者中異常腦電圖者的心理問題更多且更嚴重。
7、④50例心臟神經癥患者與30例健康成人之間神經遞質激活水平全腦平均值強抑制介質(INH)(P<0.05)、5-羥色胺(5-HT)(P<0.05)、多巴胺(DA)(P<0.01)、強興奮介質(EXC)(P<0.01)之間差異有統(tǒng)計學意義。50例心臟神經癥患者與30例健康成人的INH值在P3導聯(P<0.01)和O1(P<0.05)導聯差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。50例心臟神經癥患者與30例健康成人的5-HT值在P4導聯(P<0.01
8、)以及F4、C4導聯(P<0.05)差異有統(tǒng)計學意義。50例心臟神經癥患者與30例健康成人的DA值在F4、P4導聯(P<0.01)和C4導聯(P<0.05)差異有統(tǒng)計學意義。50例心臟神經癥患者與30例健康成人的EXC值在F4、O1、O2導聯(P<0.01)以及C3、P3、P4、F8導聯(P<0.05)差異有統(tǒng)計學意義。⑤年齡是影響心臟神經癥患者腦電圖正常與否的直接因素(P<0.05);⑥強抑制介質(INH)、5-羥色胺(5-HT)、乙
9、酰膽堿(ACH)、多巴胺(DA)、去甲腎上腺素(NE)、強興奮介質(EXC)值與HAMA值和HAMD值均無線性回歸關系(P>0.05)。
[結論]
①本研究發(fā)現中醫(yī)心身醫(yī)學剛柔辨證治療心臟神經癥安全有效。
②本研究發(fā)現精神因素在心臟神經癥的發(fā)病上起重要作用。
③本研究發(fā)現心臟神經癥患者確實存在著腦功能的某些損害,心臟神經癥的發(fā)病可能與腦內神經遞質的合成和釋放有關。而與強抑制介質(I
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