超聲引導下經(jīng)皮水冷微波消融與肝動脈化療栓塞術治療早期肝細胞癌的前瞻性臨床對照研究.pdf

1、目的：(1)采用前瞻性隊列對照研究，觀察比較超聲引導下經(jīng)皮水冷微波消融(MicrowaveAblation，MWA)與肝動脈化療栓塞(TranscatheterArterialChemoembolization，TACE)治療早期肝細胞癌(HepatocellularCarcinoma，HCC)的近期療效，為肝癌的臨床微創(chuàng)治療術式選擇提供臨床依據(jù)。(2)研究1組大樣本原發(fā)性肝癌病例行超聲引導下經(jīng)皮水冷MWA治療后的嚴重并發(fā)癥及其相關危險

2、因素，以降低嚴重并發(fā)癥的發(fā)生，為肝癌的MWA治療提供臨床指導。
　　 材料和方法：(1)2010年10月至2011年12月滿足以下入組標準在我院行超聲引導下經(jīng)皮水冷MWA的48例HCC患者共58個病灶設為MWA組，同期進行TACE的53例患者70個病灶設為TACE組。入組患者滿足以下標準：1）術前評估肝臟功能：Child-PughA或B級，凝血酶原時間＜25s，凝血酶原活動度＞40％；2）腫瘤情況：單個結節(jié)直徑＜5cm，或結節(jié)數(shù)

3、目≤3個，最大徑≤3cm;3)>術前影像學檢查判斷無明確的靜脈、膽管癌栓和肝外轉移；4）病理或兩種增強影像學證實為HCC;5）術前無任何其他抗癌處理；6）自愿受試，術前簽署知情同意書；7）隨訪時間≥3個月。分別隨訪觀察兩組術后住院日、住院費用、治療成功率、腫瘤完全緩解率(CompleteResponse，CR)、部分緩解率(PartialResponse，PR)、疾病進展率(ProgressiveDisease，PD)、并發(fā)癥發(fā)生率、局

4、部及遠處復發(fā)率、近期總體生存率和無瘤生存率。(2)從2005年1月至2010年7月就診于我科的滿足入組標準的693例原發(fā)性肝癌患者行超聲引導下經(jīng)皮水冷MWA治療，記錄死亡率及治療相關的嚴重并發(fā)癥，隨后進行數(shù)據(jù)分析，以確定嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率與性別、年齡、腫瘤大小、數(shù)目、位置、類型、肝硬化、Child分級、AFP水平及消融頻率、功率、時間、次數(shù)是否有關。
　　 結果：(1)MWA組的治療成功率為100％(58/58)。3月時，CR、

5、PR分別為100％(48/48)，0％(0/48)。PD為18.8％(9/48)，嚴重并發(fā)癥發(fā)生率為2.6％(2/78)。局部復發(fā)(LocalTumorProgression,LTP)、肝內及肝外轉移率分別為1.7％(1/58)，16.7％(8/48),4.2％(2/48)。中位隨訪期為9.3個月，12月及17月累積生存率分別為97.9％(47/48)，97.9％(47/48)。12月無瘤生存率為88.9％。TACE組的治療成功率為10

6、0％(70/70)。3月時，CR、PR分別為75.5％(40/53)，9.4％(5/53)。PD為35.9％(19/53)，嚴重并發(fā)癥發(fā)生率為4.9％(3/61)。LTP、肝內及肝外轉移率分別為15.7％(11/70),35.9％(19/53),3.8％(2/53)。中位隨訪期為11.4個月，12月及17月累積生存率分別為96.2％(51/53)，96.2％(51/53)。12月無瘤生存率為71.1％。兩組CR、PR、PD、LTP、肝內

7、及肝外轉移率、嚴重并發(fā)癥發(fā)生率之間比較差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組近期累積生存率及無瘤生存率之間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。(2)對693例患者的898個腫瘤病灶，共計1111次微波消融治療（平均每個1.2±0.4次），腫瘤直徑范圍0.4～10.0cm，平均2.4±1.2cm。3例(0.27％)在圍消融期（消融后1個月內）死亡，1例死于多臟器衰竭，1例死于肺栓塞，另1例死于肝腎綜合癥。發(fā)生嚴重并發(fā)癥27例(2.43％)

8、，包括需穿刺引流的胸腔積液12例(1.08％)、種植轉移10例(0.90％)、肝膿腫和膿胸3例(0.27％)、需行動脈栓塞術止血的出血1例(0.09％)、膽管損傷1例(0.09％)。單因素結果分析顯示嚴重并發(fā)癥的發(fā)生與腫瘤直徑、數(shù)目及類型有關(P＜0.05），多因素結果分析顯示嚴重并發(fā)癥的發(fā)生僅與腫瘤類型有關(P＜0.05），膽管細胞癌(ICC)患者更易發(fā)生嚴重并發(fā)癥。
　　 結論：(1)超聲引導下經(jīng)皮水冷MWA比TACE治療早