普萘洛爾凝膠治療嬰幼兒血管瘤的臨床療效觀察及血藥濃度監(jiān)測研究.pdf

1、目的:本課題通過觀察口服普萘洛爾片劑和外涂普萘洛爾凝膠治療嬰幼兒血管瘤的臨床療效及監(jiān)測其血藥濃度變化情況,對比和分析外涂凝膠與口服片劑治療嬰幼兒血管瘤的療效性、安全性及差異性,為臨床普萘洛爾凝膠治療嬰幼兒血管瘤提供更為安全可靠的理論依據(jù)。
　　方法:選取符合入組標準的血管瘤患兒60例。隨機分為甲、乙、丙三組,每組20例,征得家屬同意及簽訂治療知情同意書后,分別采用口服普萘洛爾片劑(1mg/kg/d)治療(甲組);外涂3％普萘洛爾凝

2、膠治療(乙組);口服普萘洛爾片劑(1mg/kg/d)和外涂普萘洛爾凝膠治療(丙組);片劑每日日服劑量分成三次口服,凝膠用法同樣每日外涂三次。通過定期監(jiān)測患兒血藥濃度及血常規(guī)、血生化等變化,結合患兒血壓、心率等一般情況,評價其安全性;通過觀察血管瘤患兒瘤體顏色、大小,檢測血流峰值(PeakSystolicvelocity,PSV)、阻力系數(shù)(Resistantindex,RI)的變化,評價其療效;通過對比兩種劑型藥物治療血管瘤后的并發(fā)癥、

3、不良反應及藥物見效期限,評價其差異性。療效的評定按照Achauer療效評定法:I級:差,瘤體縮小<25%,Ⅱ級:中,瘤體縮小26%~50%,Ⅲ級:好,瘤體縮小51%~75%,IV級:優(yōu),瘤體縮小>75%。
　　結果:甲乙丙三組共60例患兒,隨訪時間3-10月,經(jīng)治療后患兒血管瘤均停止生長,瘤體變小,質地變軟,彩超檢查示瘤體PSV變小,RI增加(P<0.05)。療效評定:口服組Ⅰ級2例(10.00%),Ⅱ級5例(25.00%),Ⅲ級

4、10例(50.00%),Ⅳ級3例(15.00%);外涂組Ⅰ級3例(15.00%),Ⅱ級7例(35.00%),Ⅲ級8例(40.00%),Ⅳ級2例(10.00%);口服+外涂組Ⅰ級1例(5.00%),Ⅱ級3例(15.00%),Ⅲ級11例(55.00%),Ⅳ級5例(25.00%)。其中每組有15例患兒符合監(jiān)測血藥濃度標準,監(jiān)測發(fā)現(xiàn)每組患兒用藥期間自身血藥濃度沒有明顯差異,組間對比外涂組患兒血藥濃度明顯低于口服組及口服+外涂組(P<0.05);