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文檔簡介
1、目的： 本課題是為開發(fā)一種治療腎虛、氣虛及血瘀證的新藥復元膠囊，進行急性毒性和慢性毒性實驗，旨在分析復元膠囊是否有毒性及毒性大小，為臨床應用提供依據。 方法： (1)急性毒性實驗：昆明種小鼠40只，雌雄各半，隨機分成給藥組和對照組，分別采用最大濃度、最大容積和一天內多次最大量給藥法，測定小鼠口服復元膠囊(Fuyuan Capsule，FYC)的最大耐受劑量(Maximal tolerance dose，MTD)。
2、 (2)慢性毒性實驗：SD大鼠80只，雌雄各半，隨機分成4組，即3個劑量組(9.0、3.0、1.0g/Kg)和一個對照組，每天灌胃1次，連續(xù)90d。觀察大鼠的一般情況，檢測血常規(guī)、血液生化、組織病理等指標及停藥14 d時上述指標的變化。 結果： (1)按最大濃度、最大容積給藥，小鼠口服FYC的MTD為17.4g/kg；按一天內多次最大量給藥，口服FYC的MTD為30g/kg。 (2)大鼠連續(xù)給藥90d后，
3、高劑量組的谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶及肌酐值比空白對照組升高(p＜0.01)；肝腎重量系數增大(p＜0.05)。 有3只大鼠肝細胞局部脂肪變性，有2只大鼠腎臟近曲小管上皮細胞局部中度水腫，輕度脂肪變性，管腔稍增大，腎間質少量炎癥細胞浸潤。 (3)停藥14d后，大鼠攝食量、體重、行為活動、血象和重要器官臟器系數均正常；病理學檢查，各組各臟器均未發(fā)現明顯變化。 結論： (1)復元膠囊一日內按最大濃度、最大容積一次灌胃給藥
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