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文檔簡介
1、目的:
評價中醫(yī)藥治療艾滋病肺部感染的臨床效果,為改善艾滋病患者的生存質(zhì)量提供具有臨床循證的有效中醫(yī)藥治療方案。
方法:
采用多中心、隨機、平行對照臨床試驗設(shè)計,按2:1的比例對滿足“三標(biāo)準(zhǔn)”的艾滋病合并肺部感染患者隨機分為試驗組和對照組。試驗組在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上根據(jù)中醫(yī)癥候不同進行辯證施治,對照組則只給予西醫(yī)治療。共獲得187例患者的臨床試驗資料。利用WHOQOL-HIV簡表評價患者的生存質(zhì)量,分類資料的
2、組間比較采用CMH-χ2檢驗,計量資料的組間比較采用t檢驗或F檢驗;治療前后中醫(yī)癥候積分等評價指標(biāo)變化的組內(nèi)比較采用Signedrank檢驗,組間比較采用協(xié)方差分析模型,以基線為協(xié)變量,考慮中心效應(yīng),并按0.10的判別水平作各中心間的一致性評價。
結(jié)果:
(1)本次試驗共入組214例病人,剔除27例,獲得合格病例數(shù)187例,其中試驗組125例,對照組62例。試驗組和對照組人口學(xué)信息、疾病分級與分期等基線資料均衡可比(
3、均P>0.05)。
(2)治療前后,試驗組與對照組患者體溫的變化分別為-0.66±1.00和-0.56±1.12,組內(nèi)變化有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),變化的組間差異比較無統(tǒng)計意義(F=0.02,P=0.8750)。
(3)治療前后,試驗組咳痰量小于10ml者由44名(35.20%)增加到95名(76.00%),對照組咳痰量小于10ml者由23名(37.10%)增長到46名(74.19%),組內(nèi)變化有統(tǒng)計學(xué)意義(均
4、P<0.0001),組間差異比較無統(tǒng)計意義(χ2=0.1271,P=0.7215)。
(4)治療前后,試驗組與對照組患者中醫(yī)癥候積分的變化分別為-7.10±4.17和-5.81±3.85,組內(nèi)變化有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.0001),變化的組間差異比較有統(tǒng)計意義(F=3.97,P=0.0477)。治療后,試驗組治愈率為10.48%,顯效率為37.10%,好轉(zhuǎn)率為38.71%,無效率為13.71%,總有效率為86.29%;對照組治
5、愈率為6.90%,顯效率為17.24%,好轉(zhuǎn)率為53.45%,無效率為22.41%,總有效率為77.59%。四級療效的組間差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義(CMH-χ2=8.8990,P=0.0307)。
(5)治療前后,試驗組與對照組患者生存質(zhì)量總積分的變化分別為4.02±11.13和1.88±10.39,試驗組組內(nèi)變化有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001),對照組組內(nèi)變化無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.1087),變化的組間差異比較無統(tǒng)計學(xué)意義(F=
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