構建我國藥品安全多元主體監(jiān)管體系的研究——以鹽城市為例.pdf

1、藥品安全問題關系到人民健康和生命安全,也是關系到國計民生甚至社會穩(wěn)定的重要問題。近幾年來頻繁發(fā)生的重大惡劣藥害事件不得不引起我們足夠的關注和反思。雖然，我國已經(jīng)出臺了一系列的政策法規(guī)，旨在進一步完善藥品安全法律法規(guī)，健全各項工作機制。但是，我國政府、藥品行業(yè)與社會作為藥品安全的三大領域，監(jiān)管體制落后，管理資源分散，并且缺乏有效多元主體監(jiān)管體系。并且在公共政策政府部門化、利益化的背景下，我國藥品安全監(jiān)管主體力量薄弱，所以，解決藥品安全監(jiān)管

2、體制、法制及多元保障體系方面存在的問題，已是亟待解決的嚴重問題。構建一個完善的政府，以及規(guī)范有序的藥品安全監(jiān)管體系,實現(xiàn)保障藥品安全，是擺在當前社會管理者面前的一個重大課題。
　　本研究在公共管理學理論支撐下，以建設統(tǒng)一高效藥品多元主體監(jiān)管體系為目標，正視并突破現(xiàn)有單一監(jiān)管體制框架，以鹽城為例，結合國外藥品安全監(jiān)管體系的先進經(jīng)驗，運用文獻研究法、訪談調查法、實證研究法、歸納總結法，并結合制度變遷理論、治理理論等對我國藥品安全監(jiān)管體

3、系改革中存在的問題進行深入剖析，發(fā)現(xiàn)我國藥品安全監(jiān)管存在藥品安全監(jiān)管法律體系不完善、藥品安全監(jiān)管多元主體間權利責任不明晰、相關行業(yè)協(xié)會未發(fā)揮應有作用、缺乏行業(yè)自律和社會監(jiān)督、藥品安全監(jiān)管公眾參與度不高、消費者維權渠道不暢通等問題。針對存在問題有針對性地提出健全我國藥品安全多元主體監(jiān)管體系的具體措施，主要包括：完善立法，促進各主體依法高效參與；明確界定監(jiān)管主體權利與責任，完善監(jiān)督管理制度；加強監(jiān)管主體銜接科學性，保持安全監(jiān)管信息互通；發(fā)揮