復方甲硝唑泡騰片的研制與藥效學研究.pdf

1、子宮內(nèi)膜炎為子宮黏膜的黏液性或膿性炎癥，為臨床上奶牛的一種常見的生殖器官疾病，可給養(yǎng)牛業(yè)造成巨大損失。導致子宮內(nèi)膜炎的病原微生物多種多樣，但以細菌因素為最常見，包括需氧菌和厭氧菌，在適宜的條件下均可造成子宮感染，是引起子宮內(nèi)膜炎的主要原因。 甲硝唑是臨床上抗厭氧菌所用主要藥物之一，為了擴大抗菌譜，方便臨床應用，以鹽酸土霉素與之組成復方，并選擇泡騰片這一比較新穎的片劑劑型作為制備劑型，為臨床上治療奶牛子宮內(nèi)膜炎添加一新的制劑選擇。

2、 1．處方與工藝確定通過輔料選擇和正交實驗設計確立復方甲硝唑泡騰片每片的處方：甲硝唑0.2 g，鹽酸土霉素0.25 g，酸源、堿源及其它輔料適量。采用無水乙醇制粒、酸堿分別干燥外加的方法制備。 2．質(zhì)量控制復方甲硝唑泡騰片質(zhì)量檢測表明，其能在5 min內(nèi)全部崩解，平均發(fā)泡量達35.6 mL，符合藥典規(guī)定。以雙波長法和單波長法分別對甲硝唑和鹽酸土霉素進行含量測定，平均回收率分別為99.49％和100.76％，表明測定方法準

3、確可靠；通過穩(wěn)定性試驗估算了復方甲硝唑泡騰片的有效期約為1年。 3．藥效學研究以體外抑菌實驗和臨床實驗對復方甲硝唑泡騰片進行藥效學考察。復方甲硝唑泡騰片對試驗菌的MIC均在6.25 lag/ml以下，與單藥相比，顯示出協(xié)同作用。臨床實驗結果表明復方甲硝唑泡騰片對奶牛子宮內(nèi)膜炎的治療有效率為94.12％。 本試驗得出如下結論：本文所制復方甲硝唑泡騰片，制備工藝簡單，質(zhì)量指標符合泡騰片的藥典規(guī)定，尤其是其巨大的發(fā)泡量充分說明