應(yīng)用光學(xué)相干斷層掃描評價9個月隨訪時TCFAs對EXCELTM支架植入后內(nèi)膜覆蓋影響的研究.pdf

1、研究背景:21世紀(jì)初，藥物洗脫支架(DES)的問世，使再狹窄率從金屬裸支架的10％-35％顯著降低至10％左右，開辟了經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的新時代。然而支架內(nèi)血栓的問題卻引發(fā)人們對DES安全性的爭議。目前的研究表明晚期支架內(nèi)血栓(LST)最強的組織學(xué)預(yù)測因子是新生內(nèi)皮覆蓋，同時LST最有力的形態(tài)學(xué)預(yù)測因子是支架柱未覆蓋率[1，2]。而且最近的研究表明薄帽粥樣斑塊(TCFA)的存在是支架術(shù)后不良事件的獨立預(yù)測因子[3]，尸檢的病

2、理研究同時顯示支架在富含脂質(zhì)的斑塊上展開會影響支架內(nèi)膜覆蓋[4]。所有的研究結(jié)果指向一個未經(jīng)在體研究證實的可能，TCFA可能影響支架內(nèi)膜覆蓋，問題是我們?nèi)绾稳ヲ炞C這一假說。
　　光學(xué)相干斷層掃描(OCT)是新型影像技術(shù)，其極高的分辨率在辨別TCFA以及評估內(nèi)膜覆蓋完整性方面有著傳統(tǒng)影響模式無可替代的優(yōu)勢，也給我們進一步在體研究TCFA對支架內(nèi)膜反應(yīng)影響提供了強有力支持。本研究旨在通過OCT對比研究支架在TCFA與Non-TCFA粥

3、樣斑塊上釋放，觀察冠狀動脈中TCFA對于置入EXCELTM后9個月內(nèi)膜覆蓋的影響。從而為臨床改善支架內(nèi)膜覆蓋，進一步預(yù)防支架內(nèi)血栓提供了新的依據(jù)。同時希望通過本研究進一步探討藥物支架影響內(nèi)皮修復(fù)問題的可能機制，從而進一步優(yōu)化PCI治療策略。(ClinicalTrials.govnumber, NCT02384837)
　　第一部分應(yīng)用光學(xué)相干斷層掃描評估TCFA在非ST抬高型急性冠脈綜合征患者靶血管中的分布
　　目的:應(yīng)用O

4、CT觀察薄纖維帽粥樣斑塊(TCFAs)在非ST抬高型急性冠脈綜合征患者(NSTEACS)靶血管中的自然分布。
　　方法:應(yīng)用OCT對脂質(zhì)含量進行半定量的評價（角度或者象限）。對脂質(zhì)池覆蓋的纖維帽最薄處測量其厚度，測量三次取平均值。TCFA定義為富含脂質(zhì)即＞1個象限，同時纖維帽厚度限于65μm。測量靶血管開口到最薄纖維帽位點的距離。
　　結(jié)果:連續(xù)入選2013年6月至2015年3月在我科住院的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者3

5、3例。其中不穩(wěn)定型心絞痛(UA)24例，非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)9例，OCT共檢出74處病變，45處靶病變，其中TCFA病變38個(51.4％)，NO-TCFA病變36個(48.6％)。前降支TCFA主要集中在近段，其中在近段30mm之內(nèi)為13個(72.2％)在近段40mm之內(nèi)為16個(88.9％1)。而對于回旋支，TCFA斑塊平均分布在整個靶血管，在近段距開口30mm之內(nèi)僅有3個(33.3％)，同樣在右冠狀動脈，TCFA

6、也平均分布在各段，在近段距開口30mm之內(nèi)僅有4個(36.4％)。
　　結(jié)論:在非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者的靶血管中，TCFAs病變更趨于分布在前降支近段，但在回旋支和右冠狀動脈則趨于平均分布。
　　第二部分應(yīng)用光學(xué)相干斷層掃描評價9個月隨訪時TCFA對EXCELTM支架植入后內(nèi)膜覆蓋影響的研究
　　目的:應(yīng)用OCT觀察薄纖維帽粥樣斑塊(TCFAs)對EXCELTM置入后9個月隨訪時支架內(nèi)皮覆蓋的影響。
　

7、　方法:連續(xù)入選2013年6月至2015年3月在我科住院行EXCELTM支架置入的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTEACS)患者，NSTEACS包括非ST抬高型急性心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛。支架置入后按照EXCELTM支架是否覆蓋薄纖維帽粥樣斑塊(TCFAs)分為TCFAs組和Non-TCFAs組，應(yīng)用OCT評價在支架置入后9個月TCFAs對支架內(nèi)皮覆蓋的影響。
　　結(jié)果:連續(xù)入選2013年6月至2015年3月在我科行支架置入

8、的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者33例。OCT指導(dǎo)下所有患者進行EXCELTM支架植入，離線分析OCT術(shù)后資料，最終納入TCFA組17例(51.6％17/33)，Non-TCFAs組16例(48.4％16/33)。1、3、6、9個月臨床隨訪率為100％，9月造影和OCT隨訪脫落5例，造影和OCT隨訪28例(84.9％)，其中TCFAs組15例，Non-TCFAs13例。在兩組基線冠脈定量分析中，最小管腔直徑兩組在PCI術(shù)前，術(shù)后以及隨

9、訪中都沒有區(qū)別，但9個月隨訪時最小管腔直徑(2.8±0.8 vs2.1±0.8 p=0.08)和直徑狹窄率（15.1±10.3％ vs26.3±15.1％ p=0.08），相比Non-TCFAs在TCFAs組術(shù)后管腔直徑要趨于更小，直徑狹窄率趨于更大。兩組OCT共分析844個層面（TCFA組415，Non-TCFA組429），除了TCFA組組織脫垂率明顯高于Non-TCFAs組（1.4±4.6 vs0.3±1.6 p=0.03），其他沒

10、有區(qū)別。9個月OCT隨訪， TCFA組平均內(nèi)膜厚度明顯小于Non-TCFAs組（67.2±35.5 vs145.1±48.7 p＜0.001），TCFA組支架絲未覆蓋率（10.1±9.7 vs4.8±4.3 p=0.05）和支架絲貼壁不良率（2.1±4.7 vs0.3±0.5 p=0.003）都大于Non-TCFAs組。應(yīng)用廣義線性混合模型對隨訪中支架內(nèi)膜覆蓋和貼壁不良的多因素分析顯示TCFAs和病變類型是支架內(nèi)膜覆蓋不全的獨立預(yù)測因子