cNCCN指南對HeR-2過表達型乳腺癌治療的指導意義.pdf

1、目的:乳腺癌是一類受激素受體調控且高度異質性的惡性腫瘤，不同分子亞型乳腺癌臨床特點，治療方法及預后各不相同。本研究重點研究在cNCCN指南指導下的Her-2過表達型乳腺癌的治療現狀及預后分析，旨在為Her-2過表達型乳腺癌規(guī)范化治療提供依據。
　　 方法:
　　 1回顧性分析2007年1月～2011年12月期間就診于河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院，診斷明確的1870例乳腺癌患者的臨床病理資料，根據ER、PR、Her-2的免疫組化情

2、況分為四型:LuminalA型，LuminalB型，Her-2過表達型，三陰型。比較四類乳腺癌的臨床病理特點、復發(fā)轉移情況。并重點觀察Her-2過表達型乳腺癌的治療情況及相應預后等情況。
　　 2通過電話隨訪及收集住院復查病歷進行隨訪。隨訪截止日期為2012年11月30日。起點為患者手術日期，終點為最近一次隨訪時間、失訪、患者死亡日期。在此期間存活患者及失訪患者按截尾值處理（失訪患者的截尾值為末次隨訪時間）。
　　 3采

3、用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，臨床病理特征比較分析采用x2檢驗，患者生存情況用Kaplan-Meier方法分析，生存分析采用Cox回歸分析，所得數據以P值＜0.05有統(tǒng)計學意義。
　　 結果:
　　 1Her-2過表達型乳腺癌有530例，占28.3％。發(fā)病年齡、腫瘤大小、危險分級，AJCC分期，病理類型，是否放化療這幾個臨床病理學指標在乳腺癌各分子亞型間的差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　 2H

4、er-2過表達型乳腺癌的復發(fā)轉移率高于LuminalA型，LuminalB型乳腺癌(P＜0.05)，且易發(fā)生多器官轉移和骨轉移(發(fā)生率分別為23.6％，20.8％)。
　　 3多因素分析顯示:淋巴結轉移情況，AJCC分期是影響Her-2過表達型乳腺癌預后的獨立因素。
　　 4按cNCCN乳腺癌臨床實踐指南要求，輔助化療（藥物、療程、劑量、間隙）在2007～2011各年規(guī)范率分別為36％，41.4％，47.9％，59％，6

5、3％;
　　 各化療方案（AC，TC，AC-T/D，FEC-T/D方案）在2007～2011各年應用規(guī)范率分別為71％，90％，91％，92％;
　　 5與指南相比大部分化療方案藥物劑量偏低。其中聯合用藥中吡喃阿霉素一周期總劑量與指南規(guī)范一周期總劑量相比降低16％，多西他塞一周期總劑量與指南規(guī)范一周期總劑量相比降低24％，環(huán)磷酰胺一周期總劑量與指南規(guī)范一周期總劑量相比降低8％～35％，
　　 6與2007～201

6、1各年cNCCN乳腺癌臨床實踐指南方案相比，紫杉類藥物規(guī)范治療組平均OS為49.379月，非規(guī)范治療組平均OS為42.087月，兩組的OS有統(tǒng)計學差異(P=0.024)，兩組之間的PFS無差異(P=0.059)，葸環(huán)類規(guī)范治療組與非規(guī)范治療組PFS及OS無統(tǒng)計學差異（P=0.747，P=0.814）。
　　 7將AJCCⅢ期的紫杉規(guī)范治療組與葸環(huán)規(guī)范治療做對比，兩組的PFS具有統(tǒng)計學意義(p=0.036)，紫杉規(guī)范治療組的平均P

7、FS為49.875個月，葸環(huán)規(guī)范治療組的平均PFS為31.594個月，兩組之間的OS無統(tǒng)計學差異(0.369);AJCCⅠ期，Ⅱ期，Ⅳ期的PFS及OS無統(tǒng)計學差異(P＜0.05);淋巴結陰性的紫杉規(guī)范治療組與葸環(huán)規(guī)范治療組的PFS及OS無統(tǒng)計學差異(P=0.475，P=0.555)。淋巴結數目＞4、淋巴結數目≤3的紫杉規(guī)范治療組與葸環(huán)規(guī)范組的PFS及OS無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。
　　 8按照cNCCN乳腺癌臨床實踐指南要求

8、，規(guī)范放療率為79％;規(guī)范放療組與非規(guī)范放療組相比平均0S具有統(tǒng)計學意義(P=0.044)，規(guī)范放療組的平均OS為54.360個月，非規(guī)范組的平均OS為45.927個月。規(guī)范放療組與非規(guī)范組的平均PFS無統(tǒng)計學意義(p=0.059)。
　　 9按照cNCCN乳腺癌臨床實踐指南要求，赫塞汀治療組2007～2011各年赫塞汀使用達標率分別為37.5％，44.4％，50％，53.5％，52.6％，其中赫塞汀規(guī)范治療組的平均PFS為66

9、.758個月，赫塞汀非規(guī)范治療組的平均PFS為52.863個月(p=0.027)。赫塞汀規(guī)范治療組與非規(guī)范治療組的OS無統(tǒng)計學意義(p=0.059)。
　　 結論:
　　 1本研究Her-2過表達型乳腺癌占28.3％，其中赫塞汀使用率為12.3％。
　　 2與其他亞型乳腺癌相比，Her-2過表達型乳腺癌多見于50歲后女性，具有淋巴結陽性率高，高危人數多，分期晚等特點，復發(fā)轉移率高于LuminalA型，Lumina

10、lB型乳腺癌，易發(fā)生多器官轉移和骨轉移。
　　 3淋巴結轉移情況，AJCC分期是影響Her-2過表達型乳腺癌預后的獨立因素。淋巴結數目多，AJCC分期晚的乳腺癌患者預后差，生存期短。
　　 4按照cNCCN乳腺癌臨床實踐指南要求，化療規(guī)范率為64％，放療規(guī)范率為79％;大部分化療方案治療總劑量偏低，聯合化療方案中單藥以環(huán)磷酰胺的用藥劑量與指南差異最為明顯。
　　 5對于Her-2過表達型乳腺癌，規(guī)范的紫杉醇類化療