杜仲化學(xué)成分研究及兩種新藥制劑學(xué)研究.pdf

1、本文由三部分組成，第一部分為杜仲化學(xué)成分的分離分析和高速逆流色譜在杜仲化學(xué)成分分離中的應(yīng)用；第二部分為秦艽地上部分龍膽總苷的提取及薄膜衣片生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究；第三部分為清熱消炎靈薄膜衣片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的研究。 在第一部分中，運用傳統(tǒng)的柱層分離方法從杜仲樹皮用有機溶劑萃取后的水層中分離得到七個化合物，分別是桃葉珊瑚苷、松脂醇二葡萄糖苷、中脂素二葡萄糖苷、丁香脂素二葡萄糖苷、橄欖脂素單糖苷、松脂醇單糖苷、地黃普內(nèi)酯。研究了

2、簡便、快速、規(guī)模制備松脂醇二葡萄糖苷的新工藝。同時應(yīng)用高效液相色譜法對杜仲原生皮與再生皮中松脂醇二葡萄糖苷的含量進(jìn)行了測定，評價再生皮的質(zhì)量，指出杜仲同一植株剝皮再生可進(jìn)行兩次，每次間隔不少于5年，第三次再生皮的有效成分有待提高。該研究為杜仲剝皮再生技術(shù)的開展提供了實驗依據(jù)，解決了人們對再生皮質(zhì)量的疑惑。通過對杜仲新鮮樹皮在放置過程中桃葉珊瑚苷含量的測定，提示隨著時間的推移，桃葉珊瑚苷的含量在逐漸降低。 高速逆流色譜是近幾年發(fā)展

3、起來的新的分離技術(shù)，它具有分離過程短，效率高，樣品預(yù)處理簡單，操作方便，溶劑消耗少，可避免因不可逆吸附而引起樣品損失等優(yōu)點。我們采用該新技術(shù)從杜仲樹皮的粗提物中，經(jīng)一次分離得到純度在95％以上的松脂醇二葡萄糖苷和丁香脂素二葡萄糖苷。該方法在國內(nèi)外尚未見報道，研究論文被SCI收錄。 秦艽主要成分為龍膽苦苷，藥用其地下部位的根，況且根的生長周期長，產(chǎn)量低，而每年都可收獲的地上部分枝葉被棄去，造成浪費。為了擴(kuò)大藥用部位，節(jié)約資源，經(jīng)研

4、究地上部位龍膽苦苷的含量也在2％以上，完全符合藥典要求。因此我們對秦艽地上部分龍膽苦苷的提取工藝進(jìn)行了研究，從中提出符合要求的龍膽總苷，將其壓制成片劑，并包成薄膜衣。對片劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了研究，解決了該片劑生產(chǎn)過程中易吸潮結(jié)塊和受熱變軟兩大難題，并將其申報為國家五類新藥。 清熱消炎靈薄膜衣片也是我們研制的一個新藥，為中藥復(fù)方制劑。由虎杖、蒲公英、半枝蓮等組成，具有清熱解毒之功效。對其制劑工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究。利用薄層層