近紅外光譜技術(shù)在熟地黃飲片質(zhì)量控制中的應(yīng)用研究.pdf

1、本文采用近紅外漫反射光譜分析技術(shù)在熟地黃飲片質(zhì)量控制中的應(yīng)用進(jìn)行了探討。實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中并與TLC色譜指紋圖譜，HPLC色譜指紋圖譜及常規(guī)定量分析等方法的實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了比較。主要研究?jī)?nèi)容如下： 第一部分為TLC色譜指紋圖譜研究?jī)?nèi)容。尋找到了比較好的熟地黃飲片的薄層色譜分離分析條件，由此我們建立了熟地黃飲片的薄層色譜指紋圖譜，對(duì)于飲片質(zhì)量進(jìn)行了定性鑒別，結(jié)果顯示TLC色譜指紋圖譜方法可以用于熟地黃飲片的鑒別及熟地黃飲片質(zhì)量穩(wěn)定性的考

2、察等。 第二部分為HPLC色譜指紋圖譜研究?jī)?nèi)容。建立了熟地黃飲片的液相色譜指紋圖譜，產(chǎn)生了清蒸熟地黃飲片和酒燉熟地黃飲片色譜指紋圖譜的共有模式，反映了熟地黃飲片在HPLC色譜中的共性和特征性。 第三部分探討了近紅外漫反射光譜技術(shù)在熟地黃飲片質(zhì)量控制中的應(yīng)用。借助化學(xué)計(jì)量學(xué)方法和OPUS軟件對(duì)熟地黃飲片進(jìn)行了聚類分析，不僅生地黃和熟地黃可以明顯地被區(qū)別開(kāi)來(lái)，而且同樣可以將由不同貯存年限生地黃、不同炮制工藝、不同炮制時(shí)間加工

3、的熟地黃飲片分別進(jìn)行了鑒別、區(qū)分，彌補(bǔ)了常規(guī)鑒別分析方法的不足，使影響熟地黃質(zhì)量的很多因素得到了分析考察。整個(gè)聚類分析過(guò)程準(zhǔn)確、快速、操作簡(jiǎn)單。在近紅外定量分析過(guò)程中，比較了常規(guī)分析方法與近紅外建模分析對(duì)于還原糖含量和水浸出物兩項(xiàng)指標(biāo)值測(cè)定結(jié)果，經(jīng)過(guò)t-配對(duì)檢驗(yàn)，二者并無(wú)顯著性差異，說(shuō)明近紅外光譜技術(shù)可以很好的用于熟地黃飲片的定量指標(biāo)分析。 本研究中采取了多種方法中，TLC指紋圖譜直觀、快速，可以進(jìn)行熟地黃飲片的定性鑒別，HPL

4、C指紋圖譜雖描述出了熟地黃飲片中各成分的比例、差異等基本情況，但缺乏足夠化學(xué)對(duì)照品參照，提供的信息比較模糊。這兩種質(zhì)量控制方法在現(xiàn)階段主要作用就是對(duì)藥材以及中藥制劑或相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量均一性、穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別。它們與近紅外光譜分析技術(shù)相比，存在樣品前處理復(fù)雜，操作繁瑣，結(jié)果受外界條件影響比較大，且試驗(yàn)過(guò)程中大量化學(xué)試劑的使用對(duì)人體和環(huán)境毒害較大。而近紅外作為簡(jiǎn)單、快速、無(wú)損、高效率的分析方法，可以對(duì)熟地黃的多個(gè)指標(biāo)進(jìn)行