“清心安神顆粒”治療失眠之痰熱擾心證的臨床觀(guān)察.pdf

1、目的:基于“心神學(xué)說(shuō)”觀(guān)察清心安神顆粒治療失眠之痰熱擾心證的臨床療效及安全性;
　　方法:選取2012年12月-2013年9月于江蘇省中西結(jié)合醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科門(mén)診失眠患者。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者采用隨機(jī)數(shù)法分為室驗(yàn)組（中藥組）和對(duì)照組（西藥組），各30例，室驗(yàn)組服用清心安神顆粒，每日一劑，分早晚2次服用;對(duì)照組服用艾司唑侖1mg，每晚睡前服用1次;連續(xù)治療，兩組治療療程均為14天。于服藥前、服藥2周后，停藥后一個(gè)月，兩個(gè)月，三個(gè)月分別

2、進(jìn)行匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表、中醫(yī)證候量表進(jìn)行療效評(píng)估，同時(shí)記錄試驗(yàn)過(guò)程中安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生率。
　　結(jié)果:兩組患者在年齡、性別比例、PSQI、中醫(yī)癥候量表分值等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，病例均一性良好。試驗(yàn)組和對(duì)照組服藥兩周后均能降低匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表減分率（試驗(yàn)組有效以上患者占93.3％，對(duì)照組有效以上為93.1％）、中醫(yī)證候量表評(píng)分（試驗(yàn)組為6.67±0.38分，對(duì)照組為7.62±0.87分），兩組間

3、比較評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);但在隨訪(fǎng)期間，隨停藥時(shí)間延長(zhǎng)，試驗(yàn)組PSQI及中醫(yī)癥候量表分值回升緩慢，而對(duì)照組出現(xiàn)明顯反復(fù);停藥后3個(gè)月隨訪(fǎng)試驗(yàn)組PSQI、中醫(yī)證候量表評(píng)分仍有改善，而對(duì)照組基本恢復(fù)治療前水平，存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。用藥過(guò)程中，兩組安全性指標(biāo)未見(jiàn)異常，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P＜0.05)，安全性良好。本研究同時(shí)發(fā)現(xiàn)，以中醫(yī)證候量表作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)患者癥狀及病情的評(píng)估更為精細(xì)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)