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文檔簡介
1、本評價將按照Cochrane評價員手冊的要求,對目前應用較普遍的免疫抑制劑(主要包括激素、驍悉、環(huán)孢素、環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤)治療IgA腎病方面的所有RCT研究進行綜合分析和處理,從而評價免疫抑制劑的療效,為臨床醫(yī)生提供可靠的循證醫(yī)學證據(jù)。 研究材料與方法:檢索MEDLINE(1968-2005),EMBASE(1968-2005)作為已發(fā)表國外文獻的主要來源;檢索中文數(shù)據(jù)庫:CBMdisc(中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫1978-200
2、5),CMCC(中國生物醫(yī)學期刊文獻數(shù)據(jù)庫1994-2005);VIP(中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫1994-2005)作為國內(nèi)文獻來源;二次文獻數(shù)據(jù)庫主要檢索:theCochraneLibrary(2005,tissue3):TheCochraneCentralRegisterofControlledTrials(CENTRAL),TheNationalResearchRegister,Healthtechnologyassessmentd
3、atabase(HTA)。查閱所有檢出論文的參考文獻作為補充性研究。檢索有關免疫抑制劑治療IgA腎病的前瞻性隨機對照臨床試驗,觀察指標為24小時尿蛋白排出量。根據(jù)一定的入選和排除標準進行篩選,提取合格文獻,并對其進行方法學質(zhì)量評價。提取納入試驗中治療組與對照組隨訪截尾時間24小時尿蛋白排出量,運用Meta分析的方法進行綜合定量評價,并行敏感性分析,根據(jù)治療組和對照組的用藥種類不同進行亞組分析。 研究結果: 通過在各個數(shù)據(jù)
4、庫中檢索,共篩選出16篇文獻符合入選標準,總病例數(shù)709例。其中激素治療組9篇,細胞毒藥物治療組3篇,驍悉治療組4篇。各研究的方法學質(zhì)量不高,完全滿足4條質(zhì)量評價標準的、評分達A級的僅有3個研究,部分滿足評價標準、評分為B級的也僅4個研究,而一半以上的研究基本未提及4項方法學指標,存在偏倚的可能性較大,可能影響系統(tǒng)評價的論證強度。 Meta分析綜合檢驗結果認為:單用激素治療IgA腎病與支持治療相比,其治療有效,隨訪截尾時間蛋白尿
5、明顯減少(WMD值-0.54),且合用其他藥物如細胞毒藥物、抗凝抗血小板藥物治療IgA腎病也有明顯療效(WMD值-0.67)。細胞毒藥物與支持治療比較,有明顯減少尿蛋白的療效(WMD值-0.79),并且合用激素亦能達到減少尿蛋白的療效(WMD值-0.88)。驍悉與對照組比較,隨訪截尾時間蛋白尿明顯減少(WMD值-0.87),納入研究間異質(zhì)性較大,敏感性分析顯示結果的穩(wěn)健性低,還需要更多的大規(guī)模設計良好的前瞻性隨機對照臨床試驗進行驗證。
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