清熱通督湯治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究.pdf

1、目的:以強(qiáng)直性脊柱炎濕熱瘀阻型患者為試驗(yàn)對象,以柳氮磺胺吡啶片作為對照使用藥物,采用ASAS工作組制定的ASAS20、BASDAI50標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn),評價(jià)以清熱除濕、祛瘀通絡(luò)為組方原則的臨床經(jīng)驗(yàn)方清熱通督湯治療強(qiáng)直性脊柱炎濕熱瘀阻型患者的臨床療效。方法:本試驗(yàn)采用隨機(jī),陽性藥物,平行對照的臨床癥狀評價(jià)研究。用藥方案:中藥試驗(yàn)組:按協(xié)定處方加減治療,每日一劑,水煎300ml,口服,早晚各一次。西藥對照組:柳氮磺胺吡啶口服,第一周:

2、0.25g,bid;第二周:0.5g,bid;第三周:0.75,bid;第四周起:1.0g, bid。療程為6個(gè)月。分組方法:根據(jù)隨機(jī)數(shù)率表法將納入病例進(jìn)行分組,其中試驗(yàn)組30例、對照組30例。療效觀測指標(biāo):中醫(yī)癥狀及證候、Bath強(qiáng)直性脊柱炎計(jì)量學(xué)指數(shù)(BASMI)包括頸椎旋轉(zhuǎn),耳屏—墻距等、Bath強(qiáng)直性脊柱炎病情活動指數(shù)調(diào)查(BADSDAI)、Bath強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)調(diào)查表(BATHFI)、臨床體征觀測指標(biāo)及積分:疼痛VAS評

3、分,病人總體評價(jià)(PGA)評分、理化檢查:血沉(ESR)及C-反應(yīng)蛋白(CRP)(0周、6周、12周、24周各檢查一次)。所有數(shù)據(jù)均用EXCEL2007管理,數(shù)據(jù)用SPSS13.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料采用T檢驗(yàn),所有計(jì)量資料均采用X±S(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示;計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn);等級資料比較采用Ridit分析;組內(nèi)檢驗(yàn):治療前后差值若呈正態(tài)分布則采用T檢驗(yàn),治療前后差值呈非正態(tài)分布采用秩和檢驗(yàn)。組間檢驗(yàn):試驗(yàn)組治療前后差值與對照

4、組治療前后差值若均呈正態(tài)分布采用T檢驗(yàn),試驗(yàn)組治療前后差值與對照組治療前后差值若存在非正態(tài)分布,采用威爾遜檢驗(yàn)。P為雙側(cè)檢驗(yàn),P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果:試驗(yàn)組30例中臨床痊愈0例,顯效6例,有效21例,無效3例,總有效率90.00％;對照組30例中臨床痊愈制0例,顯效1例,有效16例,無效13例,總有效率56.67%。經(jīng)Ridit分析,兩組總有效率有顯著差異(p＜0.05),顯效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05),試驗(yàn)組明顯

5、優(yōu)于對照組。試驗(yàn)組30例中達(dá)到ASAS20/BASDAI50例數(shù)27例,未達(dá)到者3例,總有效率90.00%;對照組30例達(dá)到ASAS20/BASDAI50例數(shù)16例,未達(dá)到者14例,總有效率53.33%。經(jīng)Ridit分析,兩組有效率有顯著差異(p＜0.05),試驗(yàn)組優(yōu)于對照組。結(jié)論:清熱通督湯對于強(qiáng)直性脊柱炎濕熱瘀阻證患者中醫(yī)臨床相關(guān)證候、腰椎前屈、側(cè)彎等體征、BASDAI指數(shù)、BASFI指數(shù)、脊柱疼痛、脊柱炎癥、病人的總體評價(jià)和血沉、