伊馬替尼治療143例慢性粒細(xì)胞白血病的初步臨床研究.pdf

1、目的:
　　探討伊馬替尼治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)的療效及影響因素、總體生存率(OS)、無(wú)疾病進(jìn)展生存率(PFS)、安全性、耐藥情況，并比較慢性期(CP)患者與加速期(AP)/急變期(BP)患者的療效、OS、PFS。
　　方法:
　　回顧性分析2003年01月至2013年06月接受伊馬替尼治療的CML患者143例，評(píng)價(jià)患者3、6、12、18、24月時(shí)的血液學(xué)緩解情況、細(xì)胞遺傳學(xué)緩解情況、分子學(xué)緩解情況以及不良反應(yīng)情

2、況、耐藥情況，COX回歸分析分子學(xué)療效可能的影響因素。Kaplan-Meier方法進(jìn)行生存分析。
　　結(jié)果:
　　1.治療3個(gè)月時(shí)，CP和AP/BP的完全血液學(xué)緩解率(CHR)有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.001)，完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解率(CCR)沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.304)，在6、12、18、24月時(shí)，CCR均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.005)，完全分子學(xué)緩解(CMR)率在3、6月時(shí)沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，在12、18

3、、24月時(shí)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，隨訪結(jié)束時(shí)CP組累積獲得的CHR、CCR、CMR分別為96.1％，86.0％，84％，AP/BP組累積獲得的CHR、CCR、CMR分別為35.7％，14.2％，14.2％，均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.001)。
　　2.單因素及多因素分析顯示，年齡、白細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白量、血小板數(shù)、脾臟大小、BCR-ABL拷貝數(shù)對(duì)患者分子學(xué)療效沒(méi)有影響(P＞0.05)。
　　3.隨訪結(jié)束時(shí)，CP、AP

4、/BP患者的OS分別是98.4％、35.7％，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.001)。CP、AP/BP患者的PFS分別是96.1％、28.6％，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.001)。按6個(gè)月是否達(dá)CCR分組，6個(gè)月達(dá)CCR組累積的OS是100％，6個(gè)月未達(dá)CCR組累積的OS是96.9％，兩組之間差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.128)。6個(gè)月達(dá)CCR組累積的PFS是100％，6個(gè)月未達(dá)CCR組累積的PFS是92.2％，兩組之間

5、差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.021)。
　　4.143例患者中沒(méi)有因不良反應(yīng)發(fā)生死亡的，有11例用藥超過(guò)8年，均沒(méi)有觀察到心、肝、腎等重要臟器損害情況的發(fā)生。不耐受患者共4例，占2.8％。
　　5.總的耐藥率是20.3％，CP患者的耐藥率是13.2％，AP/BP患者耐藥率85.7％，卡方檢驗(yàn)顯示，兩者具有顯著性差異(P＜0.001)。
　　結(jié)論
　　1.伊馬替尼對(duì)CP患者具有良好效果，對(duì)AP/BP患者療效欠佳，治療