益氣健脾解毒方聯(lián)合mDCF方案治療中晚期胃癌臨床研究.pdf

1、目的：觀察益氣健脾解毒方聯(lián)合mDCF方案對中晚期胃癌患者瘤體大小、腫瘤標志物（CEA，CA199）值、癥狀體征、體力狀況、毒副反應及生活質量的影響變化，為中醫(yī)治療中晚期胃癌治則研究提供臨床依據(jù)，為開發(fā)抗胃癌中藥產品進行臨床探索，并就中醫(yī)癥候評價與生活質量評價的相關性做初步探討，為規(guī)范中醫(yī)抗癌療效評價體系奠定基礎。 方法：采用隨機對照的方法，將50例中晚期癌患者隨機分為2組，其中治療組（益氣健脾解毒方聯(lián)合mDCF方案化療）25例、

2、對照組（單純mDCF方案化療）25例。常規(guī)mDCF方案化療，21天為1個周期，連續(xù)觀察2周期。治療組在化療的間歇期給予益氣健脾解毒方水煎服，每日1劑。分別記錄治療前后的瘤體大小、CEA、CA199值、中醫(yī)癥狀評分、Kamofsky評分、生活質量評分及血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標，結果采用統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。 結果： 1.客觀療效的比較。兩組有效率（CR+PR）分別為治療組40％，對照組32％。兩組比較差異無統(tǒng)計學意義

3、（P>0.05）。 2.CEA、CA199值的變化。兩組治療后CEA、CA199值均有所下降。兩組治療前組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；兩組治療后組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。說明益氣健脾解毒方在改變腫瘤標志物方面無明顯療效。 3.中醫(yī)證候療效比較。兩組治療后中醫(yī)證候積分均有所下降。兩組治療后組間比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），提示益氣健脾解毒方配合化療可明顯改善中晚期胃癌患者的臨床癥

4、狀。 4.體力狀況療效改善。兩組治療后Karnorfsy評分均有改善。兩組治療后組間比較，差異亦有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 5.對生活質量的影響。①身體狀況板塊，兩組治療后積分均有升高。兩組治療后組間比較，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。②社會/家庭狀況板塊，兩組治療后積分均有上升。兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。③心理狀況板塊，兩組治療后積分均有降低。兩組治療后組間比較，P<0.05，差異具有

5、統(tǒng)計學意義。④癥狀及副作用狀況板塊，治療前兩組比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。兩組治療后組間比較，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。⑤胃癌特異模塊，兩組治療后積分均有升高。兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。⑥總分板塊，兩組治療后積分均有所升高。兩組治療后組間比較，P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義。 6.不良反應比較。兩組結果表明主要不良反應為白細胞減少、腹瀉、惡心嘔吐。治療組與對照組白細胞減少、腹瀉、惡心嘔