HPLC法測定阿德福韋酯及其相關(guān)雜質(zhì).pdf_第1頁
已閱讀1頁，還剩54頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、目的:建立應(yīng)用高效液相色譜法(HPLC法)測定原料藥中阿德福韋酯及其雜質(zhì)含量的方法,并進(jìn)行分析方法學(xué)驗(yàn)證,以滿足企業(yè)實(shí)際檢測和進(jìn)行新藥申報的需要。
　　方法:使用Alltech混合式陰離子交換反相C8色譜柱(7um,100A,250mm×4.6mm),流動相梯度為:流動相A(pH=6的200mM的磷酸鉀緩沖液:乙腈=70:30)保持1分鐘后,在19分鐘內(nèi)線性變化到流動相B(pH=6的200mM的磷酸鉀緩沖液:乙腈=50:50),保

2、持流動相B直到分析結(jié)束,流速:1.2ml/min,柱溫:30℃,檢測波長:260nm,進(jìn)樣體積:10ul。
　　結(jié)果:在該檢測條件下,空白和輔料對檢測均無影響.阿德福韋酯濃度在0.5ug/ml到2.0mg/ml范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好(r=0.9999),任何相鄰兩峰間的分離度均在1.5到20.7之間?；厥章试?9.5-100.5％之間證明方法的準(zhǔn)確度高,RSD為0.2%證明方法的精密度好。
　　結(jié)論:實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該方法簡

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論