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文檔簡介
1、目的:本課題擬通過科學、規(guī)范的臨床試驗,觀察健胃消脹方治療慢性非萎縮性胃炎(肝胃不和證),在改善受試者的臨床癥狀體征、穩(wěn)定病情、近期療效等方面的作用,并客觀地評價其臨床療效及安全性,試從理論和臨床研究兩個方面探索其作用機理,從而為中醫(yī)藥治療本病提供理論依據。
方法:臨床選取符合納入標準,經排除標準篩選的慢性非萎縮性胃炎(肝胃不和證)受試者共66例隨機分為試驗組33例和對照組33例。試驗組服用健胃消脹方,按受試者年齡、體質強弱及
2、當時就診具體情況分別適當調整相應藥物的劑量,每日1劑,取湯約400mL,分裝2袋,早晚各服1袋(約200mL);對照組口服莫沙必利片,5mg/次,3次/日,燒心、反酸者加蘭索拉唑片,30mg/次,日1次。療程均為4周,治療結束后,觀察兩組主要癥狀(胃脘疼痛、胃脘痞悶)及次要癥狀改善情況,觀察胃鏡檢查結果的變化并判斷療效。同時觀察藥物安全性及不良事件發(fā)生情況。
結果:基線資料差異性比較:兩組受試者在性別、年齡、病程、主要癥狀體征
3、等方面經統(tǒng)計學處理,無顯著性差異,具有可比性(P>0.05);經過4周的治療,在綜合療效方面,治療組總有效率86.7%,對照組總有效率為76.7%,治療組與對照組在綜合療效改善方面差異明顯,具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);胃鏡檢查結果方面,兩組均較前好轉,治療組有效率為86.7%,對照組有效率為73.3%,且治療組效果優(yōu)于對照組(P<0.05);治療后兩組受試者主要癥狀體征積分與治療前相比均有差異,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);胃脘
4、脹滿、胃脘疼痛、納差、疲乏無力、噯氣、嘈雜癥狀改善方面,治療組治療效果優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療組與對照組對血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能等方面均無明顯影響。
結論:健胃消脹方治療慢性非萎縮性胃炎(肝胃不和證),在中醫(yī)證候方面可有效改善受試者胃脘痞悶、胃脘疼痛、納呆、惡心、噯氣等癥狀,在胃鏡檢查方面可改善受試者胃黏膜紅斑、糜爛、出血,且在中醫(yī)證候療效及活動性炎癥療效方面優(yōu)于對照藥莫沙必利,健胃消脹方在臨床
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