肌萎靈注射液治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的臨床研究.pdf

1、目的：觀察并客觀評(píng)價(jià)肌萎靈注射液治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(amyotrophiclateralsclerosis，ALS)的臨床療效。 方法：按照隨機(jī)雙盲雙模擬的方法將ALS患者隨機(jī)分為肌萎靈組和對(duì)照組，兩組各30例。肌萎靈組靜脈點(diǎn)滴肌萎靈注射液和口服模擬力如太片；對(duì)照組口服力如太片和靜脈點(diǎn)滴模擬肌萎靈注射液。28天為一療程。采用臨床癥狀及體征評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)估(ALSAQ-40)、運(yùn)動(dòng)單位數(shù)目估計(jì)(motorunitnumbere

2、stimation，MUNE)、呼吸功能檢查等為指標(biāo)，觀察臨床療效。 結(jié)果：治療前兩組ALSFRS、改良Norris、Appel評(píng)分無顯著性差異(P均＞0.05)，肌萎靈組治療后ALSFRS、改良Norris評(píng)分明顯增高，治療前后有顯著性差異(P＜0.05)，肌萎靈組治療后Appel評(píng)分明顯降低，治療前后有顯著性差異(P＜0.05)，治療后ALSFRS、改良Norris、Appel評(píng)分差值肌萎靈組與對(duì)照組相比有顯著性差異(P＜0

3、.01)，說明肌萎靈可改善ALS患者臨床癥狀評(píng)分；治療前兩組生活質(zhì)量評(píng)分(ALSAQ-40)無顯著性差異(P＞0.05)，肌萎靈組治療后生活質(zhì)量評(píng)分(ALSAQ-40)明顯增高，有顯著性差異(P＜0.01)，治療后評(píng)分差值肌萎靈組與對(duì)照組相比有顯著性差異(P＜0.01)，說明肌萎靈可提高患者生活質(zhì)量；治療前兩組MUNE無顯著性差異(P＞0.05)；肌萎靈組治療后MUNE無明顯下降，與治療前比較無顯著性差異(P＞0.05)，說明肌萎靈組對(duì)

4、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元具有保護(hù)作用；對(duì)照組治療后MUNE減少，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)；治療后MUNE差值肌萎靈組與對(duì)照組相比有顯著性差異(P＜0.01)，說明肌萎靈組保護(hù)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元作用優(yōu)于對(duì)照組。肌萎靈組治療后VC、FVC、FEVl、MVV％均明顯升高，與治療前比較有顯著性差異(P均＜0.01)；對(duì)照組治療后肺活量(vitalcapacity，VC)、用力肺活量(forcedvitalcapacity，F(xiàn)VC)、第一秒用力呼氣量(

5、forcedexpiratoryvolune，F(xiàn)EVl)、最大通氣量(maximalvoluntaryventilation，MVV％)無明顯變化，與治療前比較無顯著性差異(P均＞0.05)；肌萎靈組30例中，臨床控制2例(6.67％)、顯效7例(23.33％)、有效19例(63.33％)、無效2例(6.67％)，有效率93.33％；對(duì)照組分別為0例(0.00％)、2例(6.67％)、14例(46.67％)、14例(46.67％)，有效