醫(yī)藥制造業(yè)技術創(chuàng)新發(fā)展態(tài)勢及路徑選擇

1、<p>　　醫(yī)藥制造業(yè)技術創(chuàng)新發(fā)展態(tài)勢及路徑選擇</p><p>　　摘要：以醫(yī)藥制造業(yè)為研究對象，通過對其有關技術創(chuàng)新的相關指標數據的系統(tǒng)梳理，定性與定量分析方法相結合以系統(tǒng)闡述其技術創(chuàng)新的發(fā)展態(tài)勢，找出制約其技術創(chuàng)新水平提升的關鍵因素，為探求適宜的創(chuàng)新路徑、促進行業(yè)發(fā)展提供一定的理論借鑒和實際指導。 </p><p>　　關鍵詞：醫(yī)藥制造業(yè)；技術創(chuàng)新；制約因素 </p&

2、gt;<p><b>　　中圖分類號：F2 </b></p><p><b>　　文獻標識碼：A </b></p><p>　　文章編號：16723198（2015）12000103 </p><p>　　2013年是我國“十二五”規(guī)劃目標實現(xiàn)較為關鍵的一年，在世界經濟緩慢復蘇、國內宏觀經濟增速放緩的大背景下

3、，醫(yī)藥行業(yè)依然保持了較快增長，主營業(yè)務收入突破2萬億大關，企業(yè)技術創(chuàng)新、質量提升等“十二五”規(guī)劃中的重點任務逐步落實，但經濟增速出現(xiàn)回落，原料藥產能過剩、對引進技術的消化吸收投入等技術學習經費支出缺乏等問題依舊突出，醫(yī)藥制造業(yè)產業(yè)升級和結構調整的任務艱巨。 </p><p>　　1 醫(yī)藥制造業(yè)技術創(chuàng)新發(fā)展態(tài)勢剖析 </p><p>　　醫(yī)藥制造業(yè)是我國五大高技術產業(yè)，其關系國計民生和人民身

4、體健康，是國民經濟的重要組成部分，國家歷來非常重視該行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。根據相關文獻統(tǒng)計資料，下面從技術創(chuàng)新的投入、產出、創(chuàng)新程度等方面進行系統(tǒng)剖析。 </p><p>　　其一，創(chuàng)新投入穩(wěn)步增長，研發(fā)強度不斷提高。 </p><p>　　研究與試驗發(fā)展（R&D）經費投入（簡稱研發(fā)投入）是國際上通用的反映一國科技實力的重要指標，也是衡量企業(yè)自主創(chuàng)新能力和水平的重要標尺。近年來，在國家自

5、主創(chuàng)新政策的引導下，我國大中型醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)投入保持快速增長。截止2012年，醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)經費已達283.3億元，同比增長34%；新產品開發(fā)經費達308.2億，同比增長32%。其中生物藥品制造的R&D經費增長率和研發(fā)強度最高，分別為53.6%和2.3%。作為國民經濟骨干力量的大中型醫(yī)藥制造業(yè)，其創(chuàng)新投入也呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的態(tài)勢，見圖1所示。其中，R&D經費內部支出和新產品開發(fā)經費支出曲線高度相似，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢；用于技術

6、改造的經費在2011-2012年間有大幅度增長，而用于購買國內技術、引進國外技術及消化吸收的經費支出水平相對研發(fā)投入而言，總額較低且無明顯增長趨勢。 </p><p>　　其二，各項產出明顯提高。 </p><p>　　我國專利戰(zhàn)略的實施促進了專利數量的提高。2012年，醫(yī)藥制造業(yè)專利申請量達1.4976萬件，較上年增長34.7%，其中發(fā)明專利申請量9050件，有效發(fā)明專利數達15058件

7、，比上一年增長43.3%；新產品銷售收入達2928.6億元，較2011年增長26.4%，利潤額達1865.9億元，較上一年增長16.1%，行業(yè)利潤率達11%，與上一年持平。圖2給出了醫(yī)藥制造業(yè)不同子行業(yè)近年來新產品銷售收入變化情況，總體呈現(xiàn)穩(wěn)步上升態(tài)勢，其中化學藥品制造新產品銷售收入占比由2005年的93%下降到2012年的57%，中成藥和生物藥的變化曲線相似，其中中成藥新產品銷售收入占比由2005年的3%上升到22.5%。醫(yī)藥制造業(yè)中

8、中成藥、生物藥規(guī)模逐步擴大，產業(yè)結構逐步得到改善。 </p><p>　　其三，企業(yè)實力進一步增強，區(qū)域發(fā)展特色突出。 </p><p>　　在技術進步兼并重組等推動下，大批實力較強的醫(yī)藥集團出現(xiàn)，銷售收入超過100億元的企業(yè)由2005年的1家增加到2010年的10家，揚子江藥業(yè)、哈藥集團、石藥集團、北京同仁堂、廣藥集團等大型企業(yè)集團規(guī)模不斷壯大，江蘇恒瑞、浙江海正、天士力、神威藥業(yè)、深圳

9、邁瑞等一批創(chuàng)新型企業(yè)快速發(fā)展，特別是中國醫(yī)藥集團、上海醫(yī)藥集團、華潤醫(yī)藥集團等骨干企業(yè)集團通過并購重組迅速擴大規(guī)模，產業(yè)鏈集成整合，大大提升了企業(yè)的綜合競爭能力。大型醫(yī)藥企業(yè)成為國家基本藥物供應的主力軍，有效保障了基本藥物供應。東部沿海地區(qū)借助其人才、資金、技術、信息等優(yōu)勢，高科技產業(yè)基地和工藝園區(qū)建設迅速，產業(yè)集聚效應明顯，“長三角”、“珠三角”和“環(huán)渤?！比筢t(yī)藥工業(yè)集聚區(qū)優(yōu)勢地位明顯，輻射能力大大提升，2012年山東、江蘇、浙江、

10、廣東、河南五省份的醫(yī)藥工業(yè)總產值、主營業(yè)收入總和分別達6688.71億元、6438.28億元，約占全國總值的45%左右，銷售收入前100名的企業(yè)中約2/3集中在此三大區(qū)域中。對外開放水平穩(wěn)步提升：醫(yī)藥出口持續(xù)增長，作為世界最大的化學原料藥出口國的地位進一步鞏固，制劑面向發(fā)達國家出口取得突破，通過歐美質量體系認</p><p>　　其四，國內市場需求穩(wěn)步增長。 </p><p>　　一方面，

11、在醫(yī)藥需求剛性化、社會人口老齡化及農村人口城鎮(zhèn)化等因素的影響下，我國醫(yī)藥市場的消費能力和消費意愿都獲得極大的提升，醫(yī)藥行業(yè)的總體規(guī)模呈現(xiàn)快速穩(wěn)定增長態(tài)勢。在我國醫(yī)藥工業(yè)總產值中，內需部分貢獻接近90%，因此國內需求是行業(yè)增長的主要動力。另一方面，在加強社會保障、啟動新醫(yī)改的大背景下，政府投入對國內醫(yī)療需求的促進作用至關重要，政府衛(wèi)生費用支出的上升顯著帶動居民醫(yī)療需求的增長。近年來，我國政府對于醫(yī)療衛(wèi)生的投入逐年大幅上升，《2009-20

12、11年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》中明確提出3年8，500億的投資計劃，直接促進了醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模的擴大。龐大人口及增長、城鎮(zhèn)化、老齡化拉動醫(yī)藥需求增長被喻為醫(yī)藥市場蓬勃發(fā)展的“三駕馬車”。 </p><p>　　其五，各地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新程度差異顯著。 </p><p>　　Lawless & Anderson（1996）及OECD在2005年均采用新產品產值率作為衡量企業(yè)創(chuàng)新程度

13、的重要衡量指標。由圖3可知，從時間趨勢來看，2009年以前新產品產值率呈現(xiàn)緩慢上升趨勢，2009-2010年有明顯下滑，2010-2011年又緩慢回升；從地區(qū)來看，新產品產值率呈現(xiàn)東部>西部>中部，以新產品產值率作為創(chuàng)新程度的測量指標的話，東部地區(qū)的創(chuàng)新程度最高，中部地區(qū)最低，全國平均創(chuàng)新水平較低，近年來均值僅12.49%，而中部地區(qū)尚不足10%。 </p><p>　?。?）從創(chuàng)新程度高低來看（見表

14、1）：醫(yī)藥制造業(yè)下屬三個子行業(yè)中的生物藥品制造的創(chuàng)新程度最高，中成藥其次，化學藥制造的創(chuàng)新程度最低；生物藥品制造的創(chuàng)新程度呈現(xiàn)逐年下降趨勢，而中成藥生產子行業(yè)基本保持穩(wěn)步上升趨勢，化學藥品制造行業(yè)2009～2011年創(chuàng)新程度逐步提升，但2012年下降明顯。 　?。?）從創(chuàng)新產出總量來看，醫(yī)藥制造業(yè)總的專利申請數和發(fā)明專利數由2009年的8601件、5166件分別上升到2012年的14976件、9050件，總量增幅明顯，但發(fā)明專利占比卻

15、呈現(xiàn)下降趨勢，創(chuàng)新程度有所下降?；瘜W藥品制造業(yè)和生物藥品制造業(yè)創(chuàng)新程度的降幅明顯，中成藥的創(chuàng)新程度則保持增長態(tài)勢。 </p><p>　　在關注我國醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力和創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)改善的同時，我們還應看到醫(yī)藥制造業(yè)依然面臨多重嚴峻挑戰(zhàn)：生產率低下、研發(fā)周期漫長、FDA通過率下滑。藥物發(fā)現(xiàn)和研發(fā)過程環(huán)境變化劇烈，例如，進入研發(fā)階段的藥品中僅有10%能夠上市銷售，上市銷售的藥品中僅有20%能夠收回投資。在巨額的研發(fā)投

16、資背景下，全球醫(yī)藥生產公司面臨新藥獲批數量日益減少、研發(fā)生產率降低（Enyinda，2008；Hirscher，2011）的困境。盡管在過去的十年里研發(fā)投資總額大幅增長而獲批新藥數量卻明顯下滑，快速增長的藥品研發(fā)成本導致較低的企業(yè)利潤。與此同時，醫(yī)藥制造企業(yè)和行業(yè)中的相關組織都在承受著與日俱增的多方的壓力：消費者，政府，食品藥品監(jiān)督管理局以及相關利益群體，要求降低藥品價格。 </p><p>　　因此，大力推進企

17、業(yè)自主創(chuàng)新能力建設，大幅度提升國民經濟骨干企業(yè)的核心競爭力是目前我國醫(yī)藥制造業(yè)面臨的十分緊迫的任務。要提升我國醫(yī)藥制造業(yè)的創(chuàng)新能力，必須找出影響技術創(chuàng)新的主要因素，以便有針對性的采取措施。 </p><p>　　2 醫(yī)藥制造業(yè)技術創(chuàng)新制約因素分析 </p><p>　　目前，醫(yī)藥制造企業(yè)進行技術創(chuàng)新的主要資金來源于企業(yè)自身，市場集中度低，醫(yī)藥制造企業(yè)多、小、散、亂的問題突出，缺乏大型龍頭企

18、業(yè)。全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家，其中大型企業(yè)423家，只占總數的117%。多數企業(yè)專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。大多數企業(yè)不僅規(guī)模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)的生產集中度遠遠低于先進國家的水平。2000年，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的60家企業(yè)的生產集中度是357%，而世界前20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的60%左右。制約我國醫(yī)藥制造企業(yè)技術創(chuàng)新水平提升的因素主要包括以下幾個方面

19、： </p><p>　　其一，企業(yè)盈利能力弱、研發(fā)投入強度低。 </p><p>　　研發(fā)投入強度是研發(fā)投入占銷售總收入的比值，研發(fā)投入最多的前幾位世界知名制藥公司的研發(fā)投入強度分別達到銷售收入的20%左右，可見世界制藥巨頭對新藥研發(fā)的重視程度及研發(fā)創(chuàng)新對提高自主創(chuàng)新能力的重要性。而我國醫(yī)藥企業(yè)由于一直處于模仿階段，利潤單薄，沒有足夠的利潤以加大研發(fā)強度。因此國內的新藥研發(fā)多為仿制。如化

20、學原料藥中97%的品種是“仿制”產品。老產品多、新產品少；低檔次與低附加值產品多、高技術含量與高附加值產品少；重復生產品種多、獨家品牌少。有些產品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素B1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產。即便是新產品，重復生產現(xiàn)象也很嚴重，如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有34個企業(yè)生產、克拉霉素制劑有35個企業(yè)生產，低水平競爭激烈。2005-2012年期間我國醫(yī)藥制造業(yè)的新產品研發(fā)經費持續(xù)增長，但研發(fā)強度并無明顯提升，與世

21、界其他國家相比仍有較大差距。 </p><p>　　資料來源：國家統(tǒng)計局2014.12.16發(fā)布的第三次全國經濟普查數據公報（第二號）。 </p><p>　　其二，對引進技術的消化吸收再創(chuàng)新投入不夠。 </p><p>　　技術引進與消化吸收是醫(yī)藥制造業(yè)提升模仿創(chuàng)新能力的兩個階段，應將兩者看作不可分割的一個有機整體，而目前國內醫(yī)藥企業(yè)對此認識不夠。日本等國的醫(yī)藥企

22、業(yè)的消化吸收經費通常是引進經費的數倍，他們認為只有花費足夠的學習時間和成本才有可能真正掌握引進的先進技術，從而在此基礎上進行模仿創(chuàng)新。而我國醫(yī)藥制造企業(yè)從2007年開始用于消化吸收引進的先進技術的經費明顯低于引進技術經費，更談不上消化吸收基礎上的創(chuàng)新能力的提升。由圖4可以看出，2005年至今我國醫(yī)藥制造業(yè)的消化吸收經費呈現(xiàn)緩慢增長趨勢，而技術引進經費有三次較大波動；消化吸收經費與引進經費在2005、2008、2010年有三次交叉，期間消

23、化吸收經費與引進技術經費呈現(xiàn)此消彼長，2007年技術引進經費與消化吸收經費差距明顯。 </p><p>　　從省域來看，江蘇、山東、廣東等醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力較強的地區(qū)用于消化吸收的經費明顯高于技術引進經費，這從一定程度上說明，我國醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力低下與其技術學習支出低下、重引進輕吸收、不重視消化吸收基礎上再創(chuàng)新能力的培養(yǎng)有著不可忽視的相關性。統(tǒng)計顯示，企業(yè)自有資金是其研發(fā)創(chuàng)新經費的主要來源，以內部投入為主，研發(fā)

24、經費外部支出等體現(xiàn)外部合作研發(fā)、通過開放式創(chuàng)新提升創(chuàng)新速度的外部技術獲取路徑在很大程度上受限，顯然開放式創(chuàng)新應該成為我國醫(yī)藥制造業(yè)提升創(chuàng)新速度的必然選擇。 </p><p>　　其三，政府職責不清，以企業(yè)為中心的技術創(chuàng)新體系尚未形成。 </p><p>　　醫(yī)藥制造企業(yè)在美國醫(yī)藥技術創(chuàng)新體系中扮演著不可替代的角色，是創(chuàng)新的主力軍。美國等制藥強國一貫強調以企業(yè)為主導角色的創(chuàng)新體系網絡建設，且

25、創(chuàng)新體系中的主要角色政府、企業(yè)、高校及科研機構之間有著明確的職責定位。美國政府的主要職責在于通過構建公平、鼓勵競爭、保護創(chuàng)新的法制環(huán)境給企業(yè)創(chuàng)新予以引導與保護，而非大力資助企業(yè)進行研發(fā)創(chuàng)新。同樣，德國政府也積極努力旨在為其國內醫(yī)藥制造企業(yè)提供公平有序的商業(yè)競爭環(huán)境機制，健全的法制環(huán)境，以及對不同規(guī)模企業(yè)間研發(fā)合作的重視和實踐，大大提升了該國的創(chuàng)新速度。而在我國，長期以來高校和相關科研機構一直都作為創(chuàng)新資源的主要聚集地，到上世紀90年代后

26、，企業(yè)才逐漸成為研發(fā)創(chuàng)新的主體，但并未占據主導地位，其技術創(chuàng)新基礎薄弱，創(chuàng)新能力亟待提高。美國政府主要負責通過法制環(huán)境建設、知識產權保護政策實現(xiàn)對企業(yè)創(chuàng)新的引導和保護；政府非常重視對基礎研究的投入，政府科研投入也主要集中在基礎研究上，為企業(yè)創(chuàng)新提供引導、保護及相應服務。而對科研投入較為有限，側重于創(chuàng)新體系主體中的高校及科研院所基礎理論及學科前沿研究的資助。 　　3 總結 </p><p>　　企業(yè)技術創(chuàng)新的來源

27、包括內部和外部技術獲取，而開放式動態(tài)創(chuàng)新組合才是其最佳的創(chuàng)新路徑。影響醫(yī)藥制造企業(yè)實施技術創(chuàng)新路徑選擇的因素不僅包括自身的創(chuàng)新實力、對外部技術的消化吸收能力，還包括外部創(chuàng)新環(huán)境的培育。 </p><p>　　通過前文的總結發(fā)現(xiàn)影響我國醫(yī)藥制造業(yè)技術創(chuàng)新的關鍵障礙在于以企業(yè)為主導的創(chuàng)新體系建設落后、企業(yè)創(chuàng)新基礎薄弱、盈利能力及研發(fā)投入水平低、對引進技術的消化吸收不重視等；創(chuàng)新體系建設落后主要體現(xiàn)在政府、企業(yè)、高校未

28、實現(xiàn)合理分工，政府應立足于支持前沿基礎研究、創(chuàng)新人才培養(yǎng)、知識產權保護及構建良好的商業(yè)競爭環(huán)境等方面；而企業(yè)應拓展創(chuàng)新資金籌資渠道，一方面通過加大研發(fā)強度、提高創(chuàng)新效率以提高自主創(chuàng)新能力，另一方面加大合作研發(fā)及技術引進后的消化吸收再創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，降低研發(fā)成本、分攤研發(fā)風險，進而全面提高技術創(chuàng)新的速度和創(chuàng)新程度。 </p><p>　　其一，企業(yè)應加大對消化吸收經費等技術學習支出的投入，重視在提高技術引進水平基礎

29、上的消化吸收再創(chuàng)新能力的培育。鼓勵企業(yè)積極引進購買國外先進技術、擴大引進的規(guī)模同時提高引進水平；鼓勵和支持以醫(yī)藥企業(yè)為主體的技術引進消化吸收再創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，大幅度增加消化吸收再創(chuàng)新的投入，不斷提高消化吸收再創(chuàng)新能力，使國內醫(yī)藥制造企業(yè)沿著消化、吸收、改進，直至技術創(chuàng)造的路徑發(fā)展。 </p><p>　　其二，政府、企業(yè)、高校及科研機構應合理分工，以醫(yī)藥制造企業(yè)為主導的合作研發(fā)創(chuàng)新應成為今后我國醫(yī)藥創(chuàng)新體系的發(fā)展趨

30、勢。企業(yè)一方面應與高校及科研機構建立產學研合作組織提高研發(fā)效率，同時應與其他企業(yè)組建聯(lián)盟，提高資源配置效率共同推進創(chuàng)新活動。另一方面，不同類型企業(yè)應根據自身實力進行戰(zhàn)略選擇。具備一定創(chuàng)新實力的大型企業(yè)可以采用自主創(chuàng)新、合作創(chuàng)新相結合的方式，同時兼顧創(chuàng)新人才的培養(yǎng)，創(chuàng)新意識較強的研發(fā)人員是企業(yè)進行自主創(chuàng)新的靈魂；實力弱、資金人才缺乏的小企業(yè)可模仿以創(chuàng)新為基礎，通過積累資本和經驗提升自身綜合實力，為進一步開展開放式合作創(chuàng)新創(chuàng)建良好的合作環(huán)境

31、。 </p><p><b>　　參考文獻 </b></p><p>　　[1]陳敬.從醫(yī)藥技術創(chuàng)新的歷史發(fā)展看技術創(chuàng)新的動力因素[J].上海醫(yī)藥，2009，23（3）：121125. </p><p>　　[2]宋慧勇，章仁俊.基于DEAMalmquist的高技術產業(yè)研發(fā)效率變動分析[J].企業(yè)經濟，2014，（06）：100104. <