clbio自動生化分析儀公共

1、臨床化學檢測系統(tǒng)與全自動生化分析儀,臨床化學檢測系統(tǒng),完成一個項目檢測涉及的儀器、試劑、校準品、操作程序等的組合為檢測系統(tǒng)。若手工操作還必須包括具體操作人員。,.自建檢測系統(tǒng),由實驗室按照自己的意愿，選擇需要的儀器、試劑、操作程序(一般沒有校準品，有標準液)等組合的檢測系統(tǒng)，以此完成患者標本的檢驗。,自建檢測系統(tǒng)的要求,使用不是由廠商提供性能指標的檢測系統(tǒng))的每個實驗室，在報告患者檢測結(jié)果前，必須確定每個檢測系統(tǒng)的準確度、精密度、可報告

2、范圍、分析靈敏度、分析特異性(包括干擾物)等性能特性的指標。此外，必須確定檢測系統(tǒng)校準和控制方法。,自建檢測系統(tǒng)的問題,在追求檢驗結(jié)果可靠性時，非常強調(diào)患者標本檢測結(jié)果的溯源性和其他檢測系統(tǒng)的可比性。,Randox CRP標準品溯源實例,,校準品和質(zhì)控品,校準品(calibrator/Cal)/標準品(Standard/S)質(zhì)控品(Control/Con/C)質(zhì)控品的三個水平病理水平低值(Pricipath L)、正常水平(Prec

3、inorm)、病理水平高值(Precipath H)三大制造商:朗道（Randox）、羅氏（Roche）、伯樂（BIO-RAD）,自動生化分析儀,自動生化分析儀是集自動化技術、光學、微電子技術學和計算機科學與臨床生化分析的加樣、加試劑、稀釋、混合、保溫反應、比色、自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)處理、打印功能于一身的自動化儀器，這種儀器設備具備有信息反饋、完成自我監(jiān)控、自我調(diào)節(jié)等功能 。,自動生化分析儀,自動完成吸樣 吸試劑

4、 混 合 溫育反應 比色測定 結(jié)果計算 結(jié)果報告 清洗等步驟并且由反饋信息進行自我監(jiān)視和自我調(diào)節(jié)的檢驗儀器以代替人工操作,,,,,,,,2、生化分析儀的用途,輔助診斷療效監(jiān)測藥物檢測,自動生化儀分類,1、按反應裝置的結(jié)構(gòu)：離心式、干式、連續(xù)流動式、分立式2、按自動化程度：全自動、半自動3、按同時可測定項目：單通道、多通道4、按儀

5、器的復雜程度及功能：小型、中型、大型目前按反應裝置的結(jié)構(gòu)分類是最常用的分類方法,干式生化分析儀,干化學式自動生化分析儀（KODAK），將發(fā)生在液相反應物中的反應，轉(zhuǎn)移到一個固項載體上，利用分光檢測系統(tǒng)進行監(jiān)測（多進行反射光檢測） 。多用于急診檢測。,分立式自動分析儀（主流儀器）,分立式：樣品和試劑在各自的試管起反應?？朔瞬僮鞣爆崱⒔徊嫖廴镜膯栴}。,試管,樣本,試管,,試劑1,,試管,,攪拌,延遲,試劑2,試管

6、,試管,攪拌,,反應,比色,,模塊式（Modular Laboratory Automation,模塊式是指能提供多種組件，有多種配置方式，從而滿足不同的要求，是真正的模塊化系統(tǒng)。當今全自動生化分析儀正向隨意開放式，合理化、自動化、智能化、組合化、網(wǎng)絡化和尖端化方向發(fā)展，能可能性創(chuàng)造性地選取，靈活地配置不同的組件，從而推動實驗室的未來發(fā)展。模塊式全自動生化分析儀準確的講不是一臺儀器，而是一套小型的實驗室自動化系統(tǒng)，其具有高度的靈

7、活性和擴展性，用戶根據(jù)需要可自由組合，并借助于電子計算機的聯(lián)機聯(lián)網(wǎng)功能和日益成熟地編碼技術，將一個實驗室儀器組成一體，進行流水作業(yè)，提高速度和質(zhì)量，減少勞動強度，降低成本，方便管理。,日立7600,AU5400,分立式生化儀詳細介紹,1.樣品處理系統(tǒng)2.檢測系統(tǒng)3.恒溫及清洗裝置4.儀器計算機系統(tǒng),分立式生化儀詳細介紹,樣品處理系統(tǒng) 該系統(tǒng)的功能是模仿人工操作，識別樣品和試劑，并加入到反應器中。,分立式生化儀詳細介紹

8、,樣品處理系統(tǒng)樣品架：圓盤狀、傳送條帶狀；有條形碼分析儀可以直接讀入、無條形碼則要手動輸入。試劑盤：放置試劑的裝置，一般都有冷藏裝置（4-15度）試劑針：通常有液面感應器，有自我保護功能。試劑針常見問題：針堵、清潔程度不夠，液面感應變?nèi)酢?樣品架和試劑盤、試劑針,樣品盤,軌道式進樣,圓盤式進樣,試劑系統(tǒng)：由試劑儲存和分配加液裝置組成。,,7170/7150/7020/Beckman試劑瓶,,,,,主流生化儀的標稱裝量,,分立式生

9、化儀詳細介紹,樣品處理系統(tǒng)加液器：由定量吸量器和樣品針組成，由機械臂控質(zhì)加液器移動。同樣有液面感應，自我保護功能。 （加試劑時每次多吸入一些防止試劑被稀釋，如：7060儀器：50-13、100-16、200-23、250-26、300-29）問題：試劑每次多吸入會造成R2用完，R1 有剩余的情況。 交叉污染，有特殊清洗功能。,加樣系統(tǒng):由樣品裝載、輸送和分配等裝置構(gòu)成。,定量吸樣器,樣品針,試劑針,分立式生化儀

10、詳細介紹,樣品處理系統(tǒng) 攪拌器：電機攪拌棒組成，電機轉(zhuǎn)動帶動攪棒,攪棒表面有一層不粘性材料，并用特殊吸液清洗，減少攜帶率、避免交叉污染。問題：攪拌棒損壞，從理論上將會引起交叉污染 。,反應系統(tǒng)：由反應盤、混合裝置、溫控裝置組成。,反 應 盤,圓盤方式,清洗系統(tǒng)：由吸液針、吐液針和檫試刷組成。,清洗系統(tǒng),攪拌棒,分立式生化儀詳細介紹,檢測系統(tǒng)： 1.光路系統(tǒng) 2.分光裝置 3.比色杯（反應杯） 4.信號檢測器,分立式生化

11、儀詳細介紹,檢測系統(tǒng) 光路系統(tǒng)： 光源:鹵光燈（工作波長325~800nm） 氙燈（285~750nm)（BECKMAN),分立式生化儀詳細介紹,檢測系統(tǒng)分光裝置： 包括光柵和濾光片 分光方式： 大多數(shù)儀器使用 后分光方式 。,干涉濾光片 插入式、旋轉(zhuǎn)式兩種方式。 久用受潮霉變，影響檢測結(jié)果的準確度，尤其340nm 多用

12、在半自動生化儀,無相差蝕刻凹面光柵（1mm內(nèi)蝕刻4000~10000條線） 1、當今最先進的全息光柵 2、分光準確 3、半帶寬小，檢測線性提高 4、壽命長，無需任何保養(yǎng) 5、最多采用12種波長：340、380、410、450、480、520、570、600、660、700、750、800nm 目前主流的大型生化儀均采用此光柵。,光路系統(tǒng)：前分光路,光源 單色器 比

13、色杯 接收器,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,光路系統(tǒng)：后分光光路,光源 比色杯 單色器 接收器,,,,后分光集束式光路系統(tǒng)優(yōu)點,,光源,比色杯,單色光,,光柵,,后分光,1、可同時選用雙波長或多波長測定，降低“噪聲”； 2、光路中無可動部分，減少故障率，提高精度。 3、340nm波長的酶類測定結(jié)果更穩(wěn)定可

14、靠,分立式生化儀詳細介紹,檢測系統(tǒng)比色杯（反應杯）： 光徑（1、0.5、0.6）,光徑小，省試劑，且大多自動校正為1cm（beckman例外) 比色杯有分立式和流動式兩種。大型儀器多為分立式，小型儀器、半自動多為流動池式。和測試速度有關。,分立式生化儀詳細介紹,檢測系統(tǒng) 信號檢測器 ：光學信號轉(zhuǎn)化為電信號 目前高檔自動生化儀均采用光導纖維傳送技術。,分立式生化儀詳細介紹,恒溫及清洗裝置恒溫裝置

15、保持反應在恒溫下進行。清洗裝置 防止交叉污染，提高測定的精密度和準確度問題：溫度不恒定，會導致測定結(jié)果不準確。清洗不好，可能導致交叉污染。,恒溫裝置概況,水?。ㄈ纾喝樟⑾盗校?優(yōu)點：溫度均勻、穩(wěn)定。 缺點：升溫慢，開機預熱時間長，水質(zhì)變化影響測光?？諝飧墒皆。ㄈ纾篈U400） 優(yōu)點：升溫迅速，無需保養(yǎng)。 缺點：溫度易受環(huán)境影響。恒溫液循環(huán)間接加熱法（如：AU640） 比色杯周圍流動

16、一種特殊的恒溫液，與比色杯間隔幾毫米。,分立式生化儀詳細介紹,儀器計算系統(tǒng) 自動生化儀的核心部分，標本識別、混合恒溫、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果打印以及校準方法、測定方法的選擇、質(zhì)量監(jiān)控等內(nèi)容均由計算機控制完成,分立式生化儀詳細介紹,遇到儀器問題總結(jié)：儀器問題，一般為大部分項目結(jié)果異常。1、加樣系統(tǒng)問題 加樣針堵，所有結(jié)果為0或很低值； 試劑針造成交叉污染。2、試劑系統(tǒng)問題 試劑瓶大小不合適、放置位

17、置不對造成吸試 劑時試劑針碰壁，未吸入試劑，造成緊急停機或測試結(jié)果為負值。,分立式生化儀詳細介紹,遇到儀器問題總結(jié)：3、計算、存儲、打印系統(tǒng)問題 儀器運轉(zhuǎn)不正常, 參數(shù)軟盤容易損壞。7020、7060、RA1000等儀器。 打印機工作不正?；驌p壞造成整臺儀器無法工作，如豪邁(HUMAN)生化儀。4. 儀器平常維護保養(yǎng) 儀器保養(yǎng)對于測試結(jié)果的準確、穩(wěn)定起很大作用。包括清洗液，使用不當均會對結(jié)果有影響。

18、,,比色池,試劑針,試劑盤,清洗裝置,樣品盤,校準品質(zhì)控盤,攪拌棒,加樣針,比色系統(tǒng)：由光源、比色杯、單色器和檢測器,光源系統(tǒng) 光源燈：鹵素燈 光 路：前分光路和后分光路,比色杯：硬質(zhì)玻璃杯、石英玻璃杯,,條碼識別系統(tǒng),由掃描系統(tǒng)、信號整型和譯碼器組成,程序控制系統(tǒng)：程序控制的硬件和軟件。,,目前市場上的全自動儀器,國外儀器 HITACHI系列(7020、7060、7080、7170、7180、7600

19、) OLYMPUS系列(AU400、560、600、640、1000、2700、5400) BECKMAN系列(CX4/5/7/9、LX20、DXC800) TOSHIBA系列(TBA30、40、120) ARCHITECT系列(C2000、C8000) 羅氏MODULAR 國內(nèi)儀器 邁瑞系列(BS300、BS400、BS420)

20、東軟系列(NSA270、NSA300、NSA400、NSA800) 科華系列(卓越350、卓越400),HITACHI 系列 7020,測試速度：200測試/小時 300測試/小時（加ISE）分析項目：36項，39項（加ISE）樣品量：2～50ul（0.1ul單位)試劑量：20 ～350ul（1ul單位）反應量：180 ～500ul波長：340 ～800nm

21、（固定12個波長）,HITACHI 7060,,測試速度：360測試/小時 720測試/小時（加ISE）分析項目：32項 35項（加ISE）試劑位：R1、R2各33個樣品量：3～50ul（1ul單位)試劑量：50 ～350ul（1ul單位）反應量：250 ～500ul波長：340 ～800nm （固定12個波長）,

22、HITACHI 7170A,A:測試速度：800測試/小時,1200測試/小時(加ISE) B: 分析項目：86項, 89項(加ISE)C:樣品量:2～35ul(1ul單位) D:試劑量:20 ～270ul(1ul單位) E:反應量:180 ～380ul

23、 F:波長:340 ～800nm(固定12個波長),HITACHI 7080,測試速度：360測試/小時 720測試/小時（加ISE）分析項目：32項，35項（加ISE）試劑位：R1、R2各33個比色杯：120個樣品量：2～25ul（0.1ul單位)試劑量：20 ～270ul（1u

24、l單位）反應量：150 ～320ul波長：340 ～800nm（固定12個波長）,HITACHI 7180,A:測試速度：800測試/小時,1200測試/小時(加ISE) B: 分析項目：86項, 89項(加ISE)C:樣品量:1.5～35ul(0.1ul單位) D:試劑量:20 ～270ul(1ul單位) E:反應量:120 ～300ulF

25、:波長:340 ～800nm(固定12個波長) G: 反應時間:3、4、5、10分鐘 H: 反應溫度:37℃±0.1 ℃,用途: 多項目/少標本 多功能測定用 方式: 開放分立, 完全隨機存儲方式 多項目測定用模塊 處理能力: 最大800項測試/小時,P-方式,用途: 少項目/多標本 高速測定用 方式: 開放分立, 四項

26、目隨機存儲方式 多標本測定用模塊 處理能力: 最大2400項測試/小時,D-方式,OLYMPUS系列AU400,A:測試速度：400測試/小時,800測試/小時(加ISE) B: 分析項目：76項, 79項(加ISE)C:樣品量:2～50ul(1ul單位) D:試

27、劑量:20 ～270ul(1ul單位) E:反應量:150 ～500ul F:波長:340 ～800nm(13個波長),AU640,A:測試速度：800測試/小時,1200測試/小時(加ISE) B: 分析項目：96項, 99項(加ISE)C:樣品量:2～50ul(0.1u

28、l單位) D:試劑量:20 ～270ul(1ul單位) E:反應量:150 ～500ul F:波長:340 ～800nm(13個波長),AU2700/5400,A:測試速度：1600測試/小

29、時，2400測試/小時(加ISE) B: 分析項目：96項, 99項(加ISE)C:樣品量:1～25ul(0.1ul單位) D:試劑量:15 ～250ul(1ul單位) E:反應量:120 ～430ul

30、 F:波長:340 ～800nm(13個波長),BECKMAN系列 CX3,急診分析系統(tǒng) 電極法和比色法 9種生化項目：K、Na、Cl TP、 CO2、Ca、 Cre、GLU、BU52秒內(nèi)完成每小時75個樣本，600

31、測試9個項目只需132ul的樣本,CX4,可同時測試24種試劑。每小時225個測試樣本量：3-26ul試劑量：200-330ul,CX5,具有CX4所有功能5項電解質(zhì)分析功能 K、Na、Cl CO2、Ca29種試劑位樣本量： 3-26ul(生化) 69ul(電解質(zhì))試劑量: 200-330ul(生化) 600-1100ul(電解質(zhì)),CX7,結(jié)合了CX3和CX4的功能

32、可同時測定32種項目每個時825個測試,CX9,可直接連接樣品分選, 實現(xiàn)實驗室自動化可同時進行33個項目測定每小時900測試隨時查看反應曲線100個自編程序,LX20,最大標本容量140個直線性樣品架每小時1440個測試光纖傳輸80多個預編程可儲存100個自定義檢測程序,DXC800,MC(900測試)：NA、K、CL、CO2、CA、P、 BUN、CR、GLU、TP、ALBCC(540測試)：其他項目1

33、0個波長：340~700nm,其他類儀器,羅氏MODULAR TBA-40/120 島津7200/8000拜耳1650/2400 雅培2000/8000 京都1024 美雅600希斯美康180/600 歐寶600 利霸300/600 豐匯400 NSA270/300/400/800 凱美雅600 卓越350/400 BS 3

34、00/400,,,各類儀器的試劑瓶的包裝,針對儀器的類型生產(chǎn)其專用包裝試劑盒專機專用，方便客戶一種包裝運用多種類型的儀器通用型包裝運用到所有的儀器,生化試劑與不同儀器的配套包裝,7170瓶型適應的生化儀器日立7170/7080/7180/7600AU400/640/2700/5400羅氏MODULAR,生化試劑與不同儀器的配套包裝,7060瓶型適應的生化儀器日立7060、7070、7150雅培2000/c80

35、00島津7200/8000東芝120豐匯400,生化試劑與不同儀器的配套包裝,7020瓶型適應的生化儀器日立7020,生化試劑與不同儀器的配套包裝,貝克曼瓶型適應的生化儀器CX4/5/7/9LX20DXC800,生化試劑與不同儀器的配套包裝,NSA瓶型適應的生化儀器NSA270/300/400歐寶600利霸600凱美雅600,生化試劑與不同儀器的配套包裝,普通瓶型適應的生化儀器可以用于一切儀器,生化試劑與