臨床化學室內質控

1、臨床化學檢驗室內質量控制,,分析前控制,分析中控制,分析后控制,樣品的采集、運送、接收和保存,人員：培訓儀器和試劑：管理、性能評價文控：操作規(guī)程、記錄質控：IQC、EQA,結果報告、解釋、與臨床診斷的符合程度,環(huán) 節(jié),管理要素,是由實驗室的工作人員采用一系列統計學的方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度，判斷檢驗報告是否可發(fā)出的過程。室內質控的目的是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高常規(guī)測定工作的

2、批間、批內標本檢測結果的一致性。,實驗室過程監(jiān)測--室內質控（IQC）,無法監(jiān)測樣本質量,臨床化學室內質控實踐,質控品,以質控圖形式表示質控結果，有助于對質控數據的解釋。 L-J控制圖、Z分數圖,質控圖及控制限,由均值和標準差計算出質控界限，表示實驗室使用的分析方法對某質控品作分析具有的變異。,正態(tài)分布 3σ原理,類型：Levey-Jennings質控圖,實測值,,Z-分數圖,Z-分數是該質控物的質控測定值與其平均數之差，除以該質

3、控物的標準差：Z-分數＝（Ximat－Xmat）/Smat在Z-分數質控圖上的值和正負號，表示測定值遠離該質控物平均數的標準差的倍數和偏離的方向。,偏離均值的標準差倍數,,標準差估計值=以前CV*新批號均值,質控圖框架的建立,暫定框架,經過3~5個月的暫定期，轉為常規(guī)框架。,中心線： 累積均值控制限： 累積標準差的倍數,12s(1-2s)：一個質控測定值超過X±2s質控限。13s(1-3s)：一個質控

4、測定值超過X±3s質控限。22s(2-2s)：兩個連續(xù)的質控測定值同時超過X-2s 或X+2s質控限。R4s(R-4s)：在同一批內高和低質控測定值之間的差值超過4s。31s(3-1s)：三個連續(xù)的質控測定值同時超過X-1s 或X+1s。41s(4-1s)：四個連續(xù)的質控測定值同時超過X-1s 或X+1s。7X(7-X)：七個連續(xù)的質控測定值落在平均數（X）的同一側。7T(7-T)：七個連續(xù)的質控測定值呈現出向上或

5、向下的趨勢。10X(10-X)：十個連續(xù)的質控測定值落在平均數（X）的同一側。12X(12-X)：十二個連續(xù)的質控測定值落在平均數（X）的同一側。,質控規(guī)則,1）常用控制規(guī)則,,,,,,,,2） Levey-Jennings控制方法常用控制規(guī)則： 95%的測定結果應落在X±2SD范圍內。 不能有連續(xù)5次結果逐漸上升或下降。 不能有連續(xù)5次結果在均值的同一側。

6、 不能有連續(xù)2次結果在X±2SD 以外。 不能有數據落在X±3SD 外。 如違反上述規(guī)律時，稱為失控。 Levey-Jennings質控方法是臨床檢驗質控工作最簡單、也最常用的方法，它方便易行但卻相對的簡單粗糙，往往不能滿足更高的質控要求。,3）Westgard多規(guī)則控制方法 主要特點： （1）是在Levey-Jennings方

7、法基礎上發(fā)展起來，因此，它很容易與常用的質控圖進行比較并涵概后者的結果; （2）通過單值質控圖進行簡單的數據分析和顯示； （3）具有低的假失控或假報警概率； （4）當失控時，能確定產生失控的分析誤差的類型，由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法。,Westgard多規(guī)則控制方法,經典控制方法（適用于手工執(zhí)行）,Westgard多規(guī)則控制方法,修改的控制方法（適用于計算機執(zhí)行）,判斷處理,,每月室內質控

8、數據的保存,當月所有項目原始質控數據。當月所有項目質控數據的質控圖當月所有計算的數值（包括平均數、標準差、變異系數及累積的平均數、標準差、變異系數等）當月的失控報告單（包括違背了哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施）。,,比對——運行方式,使用統一批號的室內質控物專用的CLInet-IQC軟件通過互聯網交換數據,連續(xù)的數據,,,設置質控圖參數自動繪制質控圖自動描點,選擇質控規(guī)則,判斷性能水平,存在問題,用生產廠家提