rna檢測(cè)技術(shù)在生殖道病原體診斷中的應(yīng)用檢驗(yàn)科2015

1、上海仁度生物科技有限公司Shanghai RenDu Biotechnology Co.,Ltd.,RNA檢測(cè)在生殖道病原體實(shí)驗(yàn)室診斷中的應(yīng)用,常見(jiàn)生殖道病原體及危害,生殖支原體(MG),沙眼衣原體(CT),解脲脲原體(UU),淋病奈瑟菌（NG）,沙眼衣原體(CT) 80%的女性和50%男性感染人群無(wú)臨床癥狀感染人群中無(wú)臨床癥狀 淋病奈瑟菌(NG) 50%的女性和10%的男性無(wú)臨床癥狀 解脲脲原體(UU)

2、75%的成人無(wú)臨床癥狀， 在孕婦中無(wú)癥狀比例達(dá)到80% 生殖支原體（MG） 50%以上感染人群無(wú)明顯臨床癥狀,Clinical Effectiveness Guideline for the Management of Chlamydia trachomatis Genital Tract Infection. 2001葉順章. 性傳播疾病的實(shí)驗(yàn)室診斷.第二版. 102,沉默的殺手,European (IUSTI/

3、WHO) Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults. 2009,歐美國(guó)家指南中建議篩查CT/NG,CT/NG,所有妊娠女性在第一次產(chǎn)檢時(shí)都要進(jìn)行CT/NG檢查，并需在孕晚期進(jìn)行復(fù)查。,CDC Grand Rounds: The Growing Threat of Multidrug-Resistant Gonorrhea。USA CDC 2013G

4、uidelines for the Laboratory Diagnosis of Mycoplasma genitalium Infections in East European Countries,2010Screening for Chlamydia and Gonorrhea: U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement.2014,美國(guó)2014年預(yù)

5、防服務(wù)工作組(USPSTF),美國(guó)疾控 (US CDC)2010版《性病診療指南》,CT/NG,建議所有育齡人群中進(jìn)行CT/NG檢查。,英國(guó)2013版國(guó)家臨床最優(yōu)化研究所(NICE)指南,建議所有育齡人群中進(jìn)行CT檢查。,CT,Prevention of infection after induced abortion. Release date October 2010. SFP Guideline 20102,美國(guó)計(jì)劃生育學(xué)會(huì)（SF

6、P）《人工流產(chǎn)后預(yù)防感染指南》,人工流產(chǎn)手術(shù)患者應(yīng)在術(shù)前接受預(yù)防性抗生素治療，從而降低其術(shù)后生殖道感染的風(fēng)險(xiǎn)。 對(duì)擬行人工流產(chǎn)手術(shù)患者，推薦術(shù)前進(jìn)行沙眼衣原體和淋病奈瑟菌的篩查，對(duì)于檢測(cè)陽(yáng)性患者依照規(guī)范治療后再施行手術(shù)。,歐美國(guó)家指南中建議篩查CT/NG,CT/NG,孕前和孕期保健指南2011.中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組,黏液膿性宮頸炎的診斷和治療. 2012. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)感染協(xié)作組,我國(guó)指南關(guān)于CT/NG的檢查建議,生

7、殖道病原體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法,常用CT/NG/UU/MG檢測(cè)方法比較,國(guó)外診療指南推薦使用分子檢測(cè)法診斷生殖道病原體,CT/NG,美國(guó)疾控2014版《CT/NG實(shí)驗(yàn)室診斷指南》,Recommendations for the Laboratory-Based Detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae. USA CDC. March 2014.Unemo e

8、t al. Laboratory diagnosis of sexually transmitted infections, including human immunodeficiency virus, WHO,2013,WHO 2013版《性傳播疾病實(shí)驗(yàn)室診斷方法》,WHO性傳播疾病實(shí)驗(yàn)室診斷指南,,Unemo et al. Laboratory diagnosis of sexually transmitted。a.infe

9、ctions, including human immunodeficiency virus, WHO,2013,,WHO明確指出核酸檢測(cè)法（NAAT）是診斷MG的唯一可行方法;通過(guò)RNA檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)生殖支原體比PCR方法要更準(zhǔn)確。,WHO推薦用RNA技術(shù)檢測(cè)MG,RNA用于臨床檢驗(yàn)的優(yōu)勢(shì),靈敏度高，不易漏檢：RNA 拷貝數(shù)≥ DNA拷貝數(shù)（ e.g，16s rRNA 104copy/cell ）與臨床相關(guān)性好，可以區(qū)分“死菌”“活

10、菌”：病原體死亡，RNA很快降解，可進(jìn)行療效評(píng)估和輔助判愈，減少無(wú)效治療，比如抗生素濫用。無(wú)創(chuàng)取樣：尿液檢測(cè)，顯著降低病人的采樣痛苦和檢測(cè)依從性。不易誤檢：靶標(biāo)和擴(kuò)增產(chǎn)物都是RNA，不易污染，不易出現(xiàn)假陽(yáng)性。,RNA檢測(cè)技術(shù),NASBA（Biomerieux）(NA sequence based amplification)TMA（Gen-probe）(Transcription Mediated Amplification)S

11、AT（上海仁度)（Simultaneous Amplification and Testing),SAT技術(shù),SAT與PCR技術(shù)原理比較,中國(guó)診療指南推薦用SAT診斷生殖道病原體,梅毒、淋病、生殖器皰疹、生殖道沙眼衣原體感染診療指南。 中國(guó)疾控中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)性病學(xué)組。2014。,中國(guó) 2014版 《梅毒、淋病、生殖器皰疹、生殖道沙眼衣原體感染診療指南》,CT/NG/UU/MG-SAT是國(guó)內(nèi)唯一獲得CFDA認(rèn)證的R

12、NA檢測(cè)試劑,,SAT擴(kuò)增曲線圖（ABI 7500）,以CT-SAT為例,SAT技術(shù)可實(shí)現(xiàn)尿液檢測(cè),樣本類(lèi)型：宮頸拭子、尿液,金華中心醫(yī)院,浙大醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院,臨床結(jié)果顯示拭子和尿液標(biāo)本檢測(cè)陽(yáng)性率基本一致。,鄭雅萍  袁青  陳偉,實(shí)時(shí)核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)在奈瑟菌感染檢測(cè)中的應(yīng)用,《浙江實(shí)用醫(yī)學(xué)》, 2015年01期,沙眼衣原體,淋病奈瑟菌,SAT技術(shù)具有高靈敏度，高特異性,男科多種樣本類(lèi)型檢測(cè)（課題）,仁度CT

13、/NG/UU/MG RNA檢測(cè)試劑用于精液檢測(cè),采用SAT技術(shù)對(duì)438例男性精液標(biāo)本進(jìn)行CT/NG/UU/MG檢測(cè),結(jié)論：1、SAT技術(shù)可對(duì)精漿標(biāo)本進(jìn)行CT/NG/UU/MG檢測(cè)。2、與醫(yī)院傳統(tǒng)檢測(cè)方法相比，傳統(tǒng)檢測(cè)方法陽(yáng)性標(biāo)本，SAT檢測(cè)均為陽(yáng)性；同時(shí)SAT還比傳統(tǒng)方法多檢出陽(yáng)性標(biāo)本。,仁度UU/MG RNA檢測(cè)試劑用于尿液和前列腺液檢測(cè)（同一患者同時(shí)采集尿液和前列腺液）,表1 99例患者兩種樣本類(lèi)型UU檢測(cè)結(jié)果,表2 99例患者

14、兩種樣本類(lèi)型MG檢測(cè)結(jié)果,結(jié)論：前列腺液檢測(cè)陽(yáng)性樣本，尿液檢測(cè)均為陽(yáng)性！ SAT可應(yīng)用于前列腺液和尿液的檢測(cè)！,操作簡(jiǎn)單-----小批量樣本檢測(cè),,樣本,磁珠法提取核酸,恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè),,,,結(jié)果報(bào)告,操作簡(jiǎn)單----大批量樣本檢測(cè),適用范圍廣-----多種檢測(cè)機(jī)型,CT/NG/UU/MG-SAT產(chǎn)品特點(diǎn),CT/NG/UU/MG-SAT項(xiàng)目開(kāi)展相關(guān)參數(shù),一般分子實(shí)驗(yàn)室需增加的配套設(shè)備,小批量樣本操作,磁珠分離器,電

15、動(dòng)吸引器,連續(xù)加樣槍,大批量樣本操作,全自動(dòng)核酸提取儀,0.2mL金屬?。?6孔）,SAT生殖道檢測(cè)產(chǎn)品已在多家醫(yī)院使用,小結(jié),取樣方便、自動(dòng)化操作、準(zhǔn)確性高是病原體分子診斷的發(fā)展趨勢(shì)RNA診斷技術(shù)解決了DNA診斷技術(shù)在CT/NG/UU/MG檢測(cè)中的一些局限，除了拭子還可進(jìn)行尿液檢測(cè)，是目前所有商品化試劑中靈敏度、準(zhǔn)確度最高的產(chǎn)品之一。仁度的MG-SAT是國(guó)內(nèi)唯一可檢測(cè)MG的核酸檢測(cè)產(chǎn)品。,仁人愛(ài)物，為和度，和而不同,SAT檢測(cè)為您