新版《藥品經營質量管理規(guī)范》培訓考核試卷(零售)

1、新版《藥品經營質量管理規(guī)范》培訓考核試卷（零售）姓名崗位分數(shù)一、填空題：（每題2分共20分）l、企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置系統(tǒng)。2、質量管理部門或者質量管理人員負責制訂質量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備藥師資格4、質量管理部門負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎的維護。5、企業(yè)各崗位人員應接受相關法律法

2、規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的培訓和繼續(xù)培訓。6、企業(yè)對首營企業(yè)應審核營業(yè)執(zhí)照及其證明復印件。7、在營業(yè)場所內，企業(yè)工作人員應當穿著整潔、衛(wèi)生的服。8、企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行及年度健康檢查，并建立健康檔案。9、銷售中藥飲片做到計量準確，并告知方法及注意事項。10、除藥品原因外，藥品一經售出，不得退換。二、判斷題：（每題2分共20分）1、企業(yè)供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票。（）2、企業(yè)應當配備

3、主管藥師或主管中藥師，負責處方審核，指導合堙用藥。()3、中藥飲片可在藥品庫內專區(qū)存放。()4、首營企業(yè)審核的內容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。()5、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫。()6、驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。()10、企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控，以使營業(yè)場所的溫度符合()要求。A陰涼B常溫c高于20℃D15℃一25℃乏間四、多項選擇題：（每

4、題3分共30分）l、供貨單位銷售人員的法人授權委托書應注明哪些項目？()A被授權人年齡B授權銷售的品種c身份證號碼D授權銷售地域E授權銷售期限2、企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括()等，并做好銷售記錄。A藥品名稱B生產廠商c價格D批號E規(guī)格3、企業(yè)應對()定期進行定期進行校準或者檢定。A照明設備B空調設備c溫濕度監(jiān)測設備D計量器具E視頻監(jiān)控設備4、()人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。A質

5、量管理B保管c驗收D采購E營業(yè)5、營業(yè)人員在營業(yè)場所內佩戴的工作牌應該有哪些內容？()A照片B姓名c崗位D藥學技術人員應標明藥學專業(yè)技術職稱E執(zhí)業(yè)藥師應標明執(zhí)業(yè)資格6、企業(yè)計算機系統(tǒng)信息錄入，應保證數(shù)據(jù)()A原始B真實c公開D安全E可追溯7、藥品采購記錄應當包括哪些項目()。A價格B劑型c生產廠商D批準文號E購貨日期8、驗收記錄應當包括哪些項目()。A商品名稱B通用名稱c生產日期D到貨數(shù)量E驗收合格數(shù)量9、零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的