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1、公司風險分析評估報告風險分析評估報告起草(簽名日期):審核(簽名日期):批準(簽名日期):第1頁共16頁公司風險分析評估報告輸、售后服務)等多個環(huán)節(jié)和關鍵控制點,任何一個環(huán)節(jié)出錯都將導致不同的危害事件,即每個環(huán)節(jié)都存在著不同的風險。各部門采用事故分析、流程圖、檢查表、頭腦風暴、因果圖(魚骨圖)等工具,按崗位或活動進行風險識別,結果如下,風險識別表序部門崗位或過程可能導致質量事故原因未審核產(chǎn)生后果號首營資料審核和銷售人員資質審核。首營資料
2、審核和銷售人員資質審核。首營資料審核和銷售人員資質審核。1質量部質量部質量部購入假藥或劣藥購入假藥或劣藥購入假藥或劣藥2審核不到位345資質過期未審核采購部采購計劃審核超經(jīng)營范圍采購從不合格供應商購進產(chǎn)品、購進假藥或劣藥采購部供應商資質的審核未審核從不合格供應商購進產(chǎn)品、購進假藥或劣藥67采購部供應商資質的審核采購部采購合同資質過期未簽訂供需雙方產(chǎn)生糾紛無書面依據(jù),同時無法控制供貨渠道,購入假藥劣假供需雙方產(chǎn)生糾紛缺乏依據(jù)采購退貨不及時
3、造成過期、失效供需雙方產(chǎn)生糾紛,購進產(chǎn)品為無票品種,購入假藥、劣藥89采購部采購合同簽訂不全面采購部藥品采購退貨管理雙方賬目的核對、做采購藥品執(zhí)行不及時10采購部賬目不清、稅票未核對檢查不到位到票、貨、清單相符1、接收非我企業(yè)購進商品;2、造成假劣藥品入庫。11收貨組收貨檢查12驗收組來貨驗收造成假、劣藥品、破損、擠壓、污染藥品入庫未驗收質量缺陷(外觀質量問題、包裝破損、短少等)藥品入庫13驗收組來貨驗收檢查驗收不到位驗收延誤14驗收組
4、來貨驗收造成藥品丟失、藥品失效藥品未按存儲條件(常溫庫、陰涼、冷庫)儲存條件不當,造成藥品污染、變質、失15養(yǎng)護組儲存管理、養(yǎng)護檢查分開存放;效(溫濕度影響);儲存中出現(xiàn)的質量缺陷(外觀質量問題、破損、短少等)藥品不能及時被發(fā)現(xiàn),造成不合格藥品銷售出去;16養(yǎng)護組儲存管理、養(yǎng)護檢查抽樣不到位倉庫合理儲存不到位(未做到“五分開”);儲存藥品發(fā)生失效(溫濕度造成)、交叉污藥品堆碼不到位,未做到符合“五距”;染、混批、混跺;17養(yǎng)護組儲存管理
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