農藥登記資料要求

1、農藥登記資料要求農藥登記資料要求第一章總則1.1為科學評價申請登記的農藥產品，規(guī)范農藥登記申請資料，根據(jù)《農藥管理條例》和《農藥登記管理辦法》，制定本要求。1.2農藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農藥產品質量標準及其檢測方法、標簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關的其他證明文件、產品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻等。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等；未公開發(fā)表的文獻資

2、料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本。1.3登記試驗資料包括產品化學、毒理學、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農藥產品，應當提交添加該助劑的農藥樣品完成的登記試驗資料。本要求第三章至第七章明確了化學農藥、生物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥、衛(wèi)生用農藥的登記試驗資料要求。1.4農藥原藥（母藥）、制劑、衛(wèi)生用農藥、殺鼠劑、登記變更和用于特色小宗作物的

3、農藥等登記資料要求見附件1～6。藥效試驗區(qū)域選擇應當符合附件7的有關規(guī)定。殘留試驗的作物分類和試驗點數(shù)應當符合附件8和附件9的有關規(guī)定。當保存至農藥退市后5年，退市后申請人可以申請取回，未取回的予以銷毀。農業(yè)部未批準登記的登記資料，自做出不予批準決定之日起保存5年，期滿后1年內可申請取回，未取回的予以銷毀。申請人在5年內重新申請登記的，登記試驗報告可使用副本。農藥登記申請的審查和評審意見與相應登記資料保存期限相同。1.13農藥登記證號格

4、式為：產品類別代碼年號順序號。產品類別代碼為PD，衛(wèi)生用農藥的產品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農藥登記證時的年份，用四位阿拉伯數(shù)字表示。順序號用四位阿拉伯數(shù)字表示。第二章術語和定義2.1新農藥，是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥，包括新農藥原藥（母藥）和新農藥制劑。2.2有效成分，是指農藥產品中具有生物活性的特定化學結構成分或生物體。2.3原藥，是指在生產過程中得到的由有效成分及有關雜質組成的產品，必要時可加入少量的添加劑。2.4