iso 90012015新版標準解讀

1、1ISO9001:2015新版標準解讀1、ISO9001:2015增加內容：1）理解組織及其環(huán)境2）理解相關方需示和期望3）應對風險和機遇措施4）對知識管理的要求5）對最高管理領導作用的承諾6）強調了質量管理績效和質量管理體系的有效性2、用“產品和服務”替代原來的產品3、用“外部提供的管理、產品和服務”替代原來的“采購過程”和“外包過程”4、用“形成文件的信息”替代原來的“文件化的程序和記錄”5、強調“基于風險思維”這一核心概念。去掉了

2、“預防措施”這一術語。6、去掉了針對“質量手冊”、“管理者代表”的具體要求。7、理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境包括組織面臨的外部因素和內部因素：外部因素包括：社會因素、經濟因素、政治因素、氣候因素、新的技術等；內部因素包括：所有權結構、管理結構、人員變化，組織的價值觀、文化、知識和績效等；影響管理活動的組織內部環(huán)境包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境等?？赡芡ㄟ^多種來源獲取內外部因素的信息，例如國家和國際新聞、網站、國家統(tǒng)計部門和其它政

3、府部門出版物、行業(yè)和技術出版物、本地和國家會議、行業(yè)協(xié)會等。8、基于風險思維的概念：識別風險、確定顯著風險、采取預防措施消除風險、降低風險或者減緩風險；涉及新版標準的條款：4.4.1f)條款：按照6.1的要求確定風險和機遇；h)條款：改進過程和質量管理體系；5.1.1d)條款：促進使用過程方法和基于風險的思維；5.1.2b)條款：確定和應對能夠影響產品、服務符合性以用增強顧客滿意能力的風險和機遇；6.1.2條款：組織應策劃a)應對這些風

4、險和機遇的措施8.1條款：實施第6章所確定的措施，即實施風險和機遇的控制措施；9.1.3e)條款：分析和評價針對風險和機遇所采取措施的有效性9.3.2f)管理評審輸入:包括應對風險和機遇的有效性；以及改進的機會10.1總則：糾正、預防或減少不利影響；10.2采取糾正措施，需要時應考慮變更策劃期間所確定的風險和機遇。標準對風險的管理也體現(xiàn)了PDCA循環(huán)的思想，從識別風險，實施過程中關注風險、3在識別風險和機遇時，組織可關注提升正面效果，創(chuàng)

5、造新機會并預防降低不良效應（預防措施）。此即采納基于見險的思維。19、標準6.1提出應確定需要應對的風險和機遇：首先應識別風險、其次評估風險，然后確定制定控制風險的措施（風險處理）。評估風險可以從風險后果的嚴重程度、風險發(fā)生的可能性、風險的可控性來進行評價，確定風險級別，確定不可接受風險，采取預防措施。評估風險可制定風險評價準則；風險主要包括以下方面：1、組織環(huán)境變化帶來的風險；2、影響產品和服務實現(xiàn)的風險；3、影響質量管理體系績效的風

6、險；4、質量管理體系實施過程中的風險；5、質量改進過程的風險；20、6.1條款：應對風險和機遇的措施標準并不要求組織必須要使用正式的風險管理框架來識別風險和機遇。組織可能結合各自行業(yè)特點與產品特點選擇他們的方式來識別風險和機遇。組織存在很多類型的風險，從來源上分為內部風險（包括經營風險、資產風險、財務風險和行為風險）和外部風險（包括行業(yè)風險、市場風險、項目風險、政策風險和股市風險）；從性質上講，分為組織所處的環(huán)境風險、過程風險（包括營運