試題及答案

1、2013年山東省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題及答案山東省執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)中心2013年5月1藥事管理與法規(guī)李桂榮張寧一、單選題：共25個1.目前我國國家藥品標(biāo)準管理體系的核心是（）A《中華人民共和國藥典》B《中華人民共和國藥品管理法》C《中華人民共和國藥品管理法實施條例》D《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》的大體時間表，我國實現(xiàn)藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升的時間（）A3年

2、B4年C5年D6年3.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準達到或接近國際標(biāo)準，中藥標(biāo)準主導(dǎo)國際標(biāo)準制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準的比例達到（）A60%以上B70%以上C80%以上D90%以上4.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的比例達到（）A70%B80%C90%D100%5.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)符

3、合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的比例達到（）A70%B80%C90%D100%6.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，藥品經(jīng)營符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的比例達到（）A70%B80%C90%D100%7.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，新開辦零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的比例達到（）A100%B90%C80%D70%8.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥的年

4、份是（）A2013年B2014年C2015年D2016年9.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》要求，到“十二五”末市級藥品檢驗機構(gòu)具備檢驗?zāi)芰Φ捻椖勘壤_到（）A75%以上B85%以上C95%以上D100%10.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》要求，到“十二五”末省級醫(yī)療器械檢測機構(gòu)具備對常用醫(yī)療器械的檢測能力的比例達到（）A75%以上B85%以上C95%以上D100%11.根據(jù)《國家藥品安全十二五規(guī)劃》要求，到“十二五”末，各級藥品監(jiān)管隊伍