《藥物性肝損傷診治指南》2015年全文word版

1、藥物性肝損傷診治指南中華醫(yī)學會肝病學分會藥物性肝病學組2015年10月一、背景藥物性肝損傷（druginducedliverinjury，DILI）是指由各類處方或非處方的化學藥物、生物制劑、傳統(tǒng)中藥（TCM）、天然藥（NM）、保健品（HP）、膳食補充劑（DS）及其代謝產(chǎn)物乃至輔料等所誘發(fā)的肝損傷[14]。TCM是指在我國中醫(yī)等傳統(tǒng)民族醫(yī)藥學理論指導下生產(chǎn)和使用的各種草藥和非草藥類的中藥材、飲片和復方中成藥，NM是指應用現(xiàn)代醫(yī)藥理論和技

2、術制備的天然藥用物質及其制劑。DILI是最常見和最嚴重的藥物不良反應（ADR）之一[15]，重者可致急性肝衰竭（ALF）甚至死亡[6]。迄今仍缺乏簡便、客觀、特異的診斷指標和特效治療手段。美國于2003年創(chuàng)立了DILI協(xié)作網(wǎng)絡（DILIN），2004年啟動了DILIN前瞻性研究（DILINPS）[2]。2012年發(fā)布了LiverTox網(wǎng)站（:www.livertox.nih.gov）[7]，2014年美國胃腸病學會（ACG）基于有限證據(jù)

3、出臺了全球首個針對特異質型DILI（IDILI）的臨床指南[3]。我國于2014年發(fā)布了中國HepaTox網(wǎng)站（:www.hepatox.g）[8]。LiverTox和HepaTox網(wǎng)站分別記錄了近700種和400余種常見藥物的肝損傷信息，為臨床醫(yī)生慎重處方具有潛在肝毒性的藥物及評估其風險和收益提供了重要依據(jù)。二、流行病學（一）發(fā)病率和流行趨勢在發(fā)達國家，DILI發(fā)病率估計介于1100000～20100000或更低[19]。2002年法

4、國報道DILI年發(fā)病率約為13.9100000，2013年冰島報道DILI年發(fā)病率約為19.1100000[110]。我國目前報道的DILI發(fā)病率主要來自相關醫(yī)療機構的住院或門診患者[61112]，其中急性DILI約占急性肝損傷住院比例的20%[6]；由于缺乏面向普通人群的大規(guī)模DILI流行病學數(shù)據(jù)，故尚不清楚DILI在人群中的確切發(fā)病率。我國人口基數(shù)龐大，臨床藥物種類繁多，人群不規(guī)范用藥較為普遍，應用TCMNMHPDS等較為隨意，醫(yī)務