論文資料-不良事件總結word可編輯

1、羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀

2、腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀

3、膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈

4、節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅薂肈節(jié)莁薁膀蕆蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇蚈膆肁蚆蚇袆芆薂蚆肈聿薈蚅膁蒞蒄蚅袀膈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂

5、芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莆螀罿莀節(jié)蝿膂膂蟻蝿袁蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈裊袈肂薄襖羀芇蒀袃肂肀莆袃袂芆莂袂羄膈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈羈羈膅蚇羇肅莀薃羇膆膃葿羆羅荿蒅關于貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的實施意見為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，確保人民群眾用械安全有效，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并頒布了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再

6、評價管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。為貫徹《辦法》順利實施，我局做了大量工作，現總結如下。一、全面貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》為深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》精神，進一步加強上市后醫(yī)療器械的安全性監(jiān)測，推動醫(yī)療器械再評價工作，從《辦法》頒布以來即要求各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和各有關單位認真學習《辦法》采取有效措施，全面推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作的深

7、入開展，為人民群眾用械安全提供有力保障。二、加強領導，健全機構，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作全面開展為更好執(zhí)行《辦法》要求，成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作領導協(xié)調小組，領導和協(xié)調全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。各縣成立由食品藥品監(jiān)督管理局、同級衛(wèi)生局行政部門相關領導及相關醫(yī)療機構代表共同組成的本轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領導協(xié)調小組。領導協(xié)調小組主要制定檢查考核工作方案，定期或不定期組織檢查、考核轄區(qū)醫(yī)療器械生產

8、、經營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況。組織并督促轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作相關專業(yè)培訓。建立醫(yī)療器械不良事件調查協(xié)調機制，保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告渠道暢通，協(xié)助省藥品不良反應監(jiān)測中心在本轄區(qū)的技術調查工作。地市間建立起了藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門間的聯系協(xié)調制度，形成聯動機制，保證信息暢通，制度協(xié)調及時，并使這一機制常規(guī)化、長效化。同時，要借助各市（州、地）藥品不良反應監(jiān)測工作

9、建立的基礎，盡快落實地、縣兩級承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的機構和具體人員，以保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作全面正常有序開展。三、明確任務，落實責任（一）明確各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局的職責和任務。1、各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局負責轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，組織檢查轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作開展情況，并會同同級衛(wèi)生局組織檢查轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療器械不

10、良事件監(jiān)測工作開展情況；協(xié)助省藥品不良反應監(jiān)測中心開展轄區(qū)內醫(yī)療器械不良事件產生后相關技術調查；根據醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結果，依法采取相應的監(jiān)督管理措施。2、各市（州、地）衛(wèi)生局負責轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構與實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關的管理工作，組織檢查轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的制度建設及開展情況；對與醫(yī)療器械不良事件相關的醫(yī)療技術和行為進行監(jiān)督檢查；協(xié)調開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構產生醫(yī)療器械不良事件的相關調查工作；對產生嚴重

11、后果的醫(yī)療技術和行為依法采取相應的管理措施。（二）省藥品不良反應監(jiān)測中心承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價相關技術工作，負責全省醫(yī)療器械不良事件產生后的相關技術調查工作；負責全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、評價、反饋和報告工作；負責全省醫(yī)療器械生產企業(yè)第一、二類醫(yī)療器械再評價的有關技術工作。（三）各級醫(yī)療機構是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任單位。要按照單位法人代表是第一責任人的要求，成立相應的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領導機構和工作機構，建

12、立健全管理時上報、阻礙調查情節(jié)輕微的，對責任單位和責任人予以全省通報批評；對社會危害較大或造成嚴重后果的，應依法予以嚴肅處理。七、加強宣傳培訓和隊伍能力建設要加大對貫徹實施《辦法》的宣傳力度，教育群眾樹立良好的用械觀念，正確對待醫(yī)療器械不良事件，為《辦法》的順利實施奠定廣泛的群眾基礎，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價整體水平。加強隊伍能力建設，要將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關知識納入對藥監(jiān)系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)干部的培訓內容，提高干部依法監(jiān)管的能力

13、和水平。要進一步拓展教育培訓渠道，要通過多層次、多形式、多渠道加大對監(jiān)管干部、報告單位負責人和報告人的培訓，提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告意識、報告質量和處置醫(yī)療器械不良事件的能力。八、嚴格考核，加強督導，探索機制創(chuàng)新，積極推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作深入開展各市（州、地）衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、各級醫(yī)療機構要建立健全考核制度，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作納入本單位年終考核內容，不斷優(yōu)化考核指標體系，增強貫徹落實《辦法》的自

14、覺性。省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局將定期、不定期采取多種形式，組織對各醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作的檢查，檢查結果納入年終考核；另一方面要建立評先評優(yōu)、通報表揚、優(yōu)先培訓等激勵措施，增強貫徹落實《辦法》的主動性。各地衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局要進一步解放思想、因地制宜，積極探索機制創(chuàng)新，努力推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作深入開展，保障人民群眾用械安全。貴州省衛(wèi)生廳貴州省食品藥品監(jiān)督

15、管理局羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆

16、蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿

17、蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆

18、螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀蒄羆芇莃蝕袂芆蒅蒃袈芅芅螈螄芄莇薁肅芄葿螇罿芃薂蕿裊節(jié)芁螅螁莁莄薈聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莈袁袇羅蒀蚄螃羄薂袀肂羃節(jié)蚃羈羂莄袈襖肂蕆蟻螀肁蕿蒄聿肀艿蠆肅聿蒁蒂羈肈薃螇袇肇芃薀螃肆蒞螆肁肆蒈蕿羇膅薀螄袃膄芀薇蝿膃莂螂螅膂薄薅肄膁芄袁羀膀莆蚃袆膀蒈衿螂腿薁螞肀羋芀