公司組織機構圖和部門設置說明醫(yī)療器械

1、公司組織機構圖和部門設置說明組織機構圖注：質量管理／采購／銷售崗位不得相互兼任部門設置說明：部門設置說明：一、總經(jīng)理職能：一、總經(jīng)理職能：領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營，質量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質量負全面領導責任。合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發(fā)揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的

2、質量活動經(jīng)費?？偨?jīng)理崗位職責1.掌管公司重大事項的決策權。2.向全體員工傳達滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性意識。3.制定并頒布質量方針，營造企業(yè)價值觀。4.制定公司總質量目標，并批準各部門質量目標。5.任命各部門經(jīng)理、管理者代表。6.批準質量管理制度和程序文件。7.確定選定新代理品種。8.合理配置資源，確保各部門正常動作。9.重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決，和質量改進。10.主持季、年度質量分析會

3、和全員質量管理工作例會。11.主持對本企業(yè)質量管理工作的檢查和考核。法定代表人（總經(jīng)理）質量管理部售后服務部銷售部驗收組：驗收員質量跟蹤，產(chǎn)品不良事件檢測，產(chǎn)品召回負責人：的醫(yī)療單位，防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。3.了解本公司庫存醫(yī)療器械的質量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導用戶，醫(yī)療器械營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械使用說明書為準

4、。4.銷售醫(yī)療器械應開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)量等項內容。銷售記錄應保存到有效期滿后二年或保持期滿后二年。5.對效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。6.定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質量和服務質量的評價意見，做好用戶訪問工作，配合有關人員處理客戶的查詢意見，為質量改進提

5、供市場質量動態(tài)信息。銷售員職責：銷售員職責：1.負責公司與銷售人員的聯(lián)系，傳達公司的管理規(guī)定與指令，詢問市場信息、質量動態(tài)或不良反應信息，并及時上報2.負責客戶電話訂貨記錄3.負責缺貨醫(yī)療器械登記，及時向采購員反饋4.負責各類資料、票據(jù)的分類及歸檔管理5.負責與庫管員聯(lián)系及時發(fā)運銷售人員所需醫(yī)療器械6.負責對應收貨款進行統(tǒng)計上報7.做好銷售人員的報帳等服務工作8.負責各類宣傳資料、促銷品、樣品的保管和發(fā)放。五、售后服務部職能五、售后服務

6、部職能1.產(chǎn)品售出后，業(yè)務部門應定期進行質量跟蹤及售后服務。及時掌握用戶對商品使用情況。2.業(yè)務員要會同工程技術人員對用戶進行現(xiàn)場技術指導，包括：設備的安裝、調試、操作、培訓、維護等系列服務。3.對用戶在使用產(chǎn)品過程中發(fā)生的問題要認真對待及時給予解決并詳細做好記錄。對產(chǎn)品質量問題要積極與供貨單位或生產(chǎn)廠家聯(lián)系，在規(guī)定的時間內給予修復或調換。4.因用戶使用不當造成商品損壞，應根據(jù)企業(yè)有關規(guī)定進行妥善處理。5.銷售人員對產(chǎn)品售后服務過程應做