2----醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法實施細則

1、醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法實施細則醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法實施細則第一章總則第一條為加強我省醫(yī)療機構臨床實驗室的建設與管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》，結合我省實際，制定本實施細則。第二條本細則所稱醫(yī)療機構臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，為臨床提供醫(yī)學檢驗服務并出具檢驗報告的實驗室。第三條本辦法適用于醫(yī)

2、院、門診部、診所、婦幼保健院（所）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構、性病、結核病防治院（所）、體檢中心、療養(yǎng)院、獨立檢驗所等已注冊登記的醫(yī)療機構。第四條省衛(wèi)生廳負責全省醫(yī)療機構臨床實驗室的監(jiān)督管理工作，縣級以上衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床實驗室的日常監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生行政部門可委托臨床檢驗中心或專業(yè)質控中心等機構進行監(jiān)督管理。第五條醫(yī)療機構應當加強臨床實驗室建設和管理，規(guī)范臨床實驗室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效

3、、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。第二章臨床實驗室管理一般規(guī)定第六條衛(wèi)生行政部門在核準醫(yī)療機構的醫(yī)學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)，即臨床化學檢驗、臨床免疫學項目不少于400項，三級乙等綜合性醫(yī)院、省級各類?？漆t(yī)院不少于350項，市級各類?？漆t(yī)院不少于300項。（四）根據臨床工作的需要，各級醫(yī)療機構在規(guī)定范圍內可適當增加檢測項目。由于條件限制或者樣本的數量不足，暫時無法開展的項目，應該積極尋找符合條件的

4、其他臨床檢驗實驗室進行委托檢驗，以滿足臨床工作的需要。第八條醫(yī)療機構應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，簽發(fā)檢驗報告只涉及醫(yī)學問題，不涉及其他社會問題，不受經濟利益影響，防止臨床實驗室因受到來源于社會問題或經濟利益的影響而喪失公正性行為的產生，避免非故意性的錯誤報告，嚴禁出具故意性錯誤報告。第九條醫(yī)療機構臨床實驗室應當集中設置，統一管理，資源共享。（一）臨床實驗室設置應有整體規(guī)劃和長遠發(fā)展目標，同一醫(yī)療機構內的檢測實驗室應集中設置，統一管理