《病理科建設(shè)與管理指南(試行)

1、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的通知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會20090318衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕31號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：為指導(dǎo)和加強醫(yī)療機構(gòu)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進病理學(xué)科的發(fā)展，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，我部組織制定了《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》（以下簡稱《指南》），現(xiàn)印發(fā)給你們。具備條件的醫(yī)院要按照《指南》要求，加強對

2、病理科的建設(shè)和管理，不斷提高病理診斷水平。目前條件尚不能達到《指南》要求的醫(yī)院，要加強對病理科的建設(shè)，增加人員，配置設(shè)備，改善條件，健全制度，嚴格管理，逐步建立規(guī)范化的病理科。二〇〇九年三月六日病理科建設(shè)與管理指南（試行）病理科建設(shè)與管理指南（試行）第一章總則第一條為指導(dǎo)和加強醫(yī)療機構(gòu)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進病理學(xué)科的發(fā)展，提高病理診斷水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律、

3、法規(guī)，制定本指南。第二條設(shè)置病理科的醫(yī)療機構(gòu)參照本指南建設(shè)和管理。第三條醫(yī)療機構(gòu)病理科是疾病診斷的重要科室，負責(zé)對取自人體的各種器官、組織、細胞、體液及分泌物等標本，通過大體和顯微鏡觀察，運用免疫組織化學(xué)、分子生物學(xué)、特殊染色以及電子顯微鏡等技術(shù)進行分析，結(jié)合病人的臨床資料，做出疾病的病理診斷。具備條件的病理科還應(yīng)開展尸體病理檢查。第四條因診斷需要取自人體的組織應(yīng)按病理送檢項目要求，及時完整送病理科檢查。第五條醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的病理科應(yīng)當(dāng)集中

4、設(shè)置，統(tǒng)一管理。第六條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強指導(dǎo)和監(jiān)督，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，保證病理科按照安全、準確、及時、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則，開展病理診斷工作。第二章執(zhí)業(yè)條件第七條病理科應(yīng)當(dāng)具備與其功能和任務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備和人員等條件。第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照病歷管理和會診管理的相關(guān)規(guī)定，建立完善的病理切片、涂片等資料的借閱和會診制度。第二十條病理科使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，對需要校準的儀

5、器設(shè)備和對病理診斷結(jié)果有影響的輔助設(shè)備應(yīng)當(dāng)進行定期校準。第二十一條病理科應(yīng)當(dāng)對開展的各種技術(shù)或檢測項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。第二十二條病理科應(yīng)當(dāng)制定病理診斷差錯的識別、報告、調(diào)查和處理的程序，及時發(fā)現(xiàn)差錯，分析產(chǎn)生的原因，防止再次發(fā)生。第二十三條病理科應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標本接收、儲存、處理、病理診斷、報告發(fā)放以及試劑、耗材、儀器使用和校準，室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評結(jié)果等內(nèi)容。質(zhì)

6、量管理記錄保存期限至少為2年。第四章安全管理第二十四條病理科應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》、《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》等規(guī)定，做好危險化學(xué)品和生物安全管理。第二十五條病理科應(yīng)當(dāng)對工作人員進行上崗前的安全教育，并定期進行危險化學(xué)品、生物安全防護知識培訓(xùn)。第

7、二十六條病理科應(yīng)當(dāng)按照生物防護級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護用品，保證工作人員能夠正確使用。第二十七條病理科的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標準，并與其危險化學(xué)品、生物安全防護級別相適應(yīng)。第二十八條病理科應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定做好和加強有害樣品損害的預(yù)防與控制工作。第二十九條病理科應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物，并按照規(guī)定處理有害化學(xué)液體。第三十條病理科應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險品、危險設(shè)