有關物質檢查相對校正因子計算方法

1、有關物質檢查相對校正因子計算方法有關物質檢查相對校正因子計算方法【討論目的】現(xiàn)在的有關物質檢查幾乎都涉及到了特定雜質的檢查，采用校正因子計算特定雜質越來越普遍，園子里面也很多戰(zhàn)友討論了很多。但是一定還有跟我一樣對此問題存疑的戰(zhàn)友，或許過去認為已了解的戰(zhàn)友也存在不夠準確的認識?！咎岢鲇懻摗克岢鲇懻摰膯栴}也許你覺得很簡單無聊，但非常希望你能參加討論給出你的看法①現(xiàn)在問到你，校正因子計算公式，你如何回答？②為什么我們能看到的文獻都是按公式（

2、1）所得校正因子（如果是用這個公式，在計算時不能將雜質峰面積乘以校正因子，而是除以校正因子？）③我們是不是把校正因子和響應因子搞混淆了，校正因子與響應因子的倒數(shù)關系，是通過什么得到的？④中國藥典中的規(guī)定和公式說明存在誤導？帶著這些問題，就查找到的信息匯總說明：1、公認的公式？？積），令雜質k雜=A雜m雜，主成分k樣=A樣m樣，則主成分中雜質含量w=m雜m樣100%，即有：w=（A雜k雜）（A樣k樣）100%=（k樣k雜）（A雜A樣）10

3、0%公式（4）根據(jù)藥典，理論上，加校正因子以自身對照法計算雜質含量的公式簡易表示應是：w=FA雜A對公式（5）由公式（4）（5）兩式可知，計算雜質時加入的校正因子F：F=k樣k雜=（A樣C樣）（A雜C雜）公式（6）4、公式（6）和公式（1）的區(qū)別倒數(shù)關系，相對響應因子（RRF）與校正因子F的關系如下：F=1RRF=Slope主峰Slopeimp公式（7）其中：Slopeimp是指對應雜質的斜率，Slope主峰是指主峰的斜率。5、對中國藥